- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02573792
Tomografia de Coerência Óptica e Neurite Óptica (OCTON) (OCTON)
Tomografia de Coerência Óptica no Diagnóstico Etiológico da Neurite Óptica Inflamatória
A neurite óptica (NO) pode permanecer isolada ou revelar uma doença generalizada e crônica do sistema nervoso central (SNC), uma esclerose múltipla (EM) ou, mais raramente, uma neuromielite óptica de Devic (NMO) ou uma doença sistêmica.
A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma técnica de imagem da retina para medir a espessura da retina e suas diferentes camadas com uma precisão de 4-6 µM.
Costello et al mostraram que aproximadamente 75% dos 54 pacientes com EM desenvolveram dentro de 3 a 6 meses após uma NO uma perda de 10 a 40 µM na espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL).
O diagnóstico etiológico da NO tem se transformado nos últimos anos. A EM pode agora ser diagnosticada pelos critérios da ressonância magnética de McDonald's e a NMO pelos anticorpos AQP4 (anti-aquaporina-4) e os anticorpos anti-MOG (glicoproteína de mielina-oligodendrócito).
O valor diagnóstico e prognóstico da OCT em pacientes com ON não é bem conhecido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro início de uma neurite óptica com duração inferior a 3 meses
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Paciente se opôs à participação no estudo
- Mulher grávida ou lactante
- Paciente sob medida de proteção legal
- Ausência de filiação à previdência social ou cobertura universal de saúde (CMU)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade da OCT, expressa em porcentagem, para o diagnóstico etiológico de neurite óptica
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDS_2015_21
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