Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tomografia de Coerência Óptica e Neurite Óptica (OCTON) (OCTON)

20 de junho de 2021 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tomografia de Coerência Óptica no Diagnóstico Etiológico da Neurite Óptica Inflamatória

A neurite óptica (NO) pode permanecer isolada ou revelar uma doença generalizada e crônica do sistema nervoso central (SNC), uma esclerose múltipla (EM) ou, mais raramente, uma neuromielite óptica de Devic (NMO) ou uma doença sistêmica.

A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma técnica de imagem da retina para medir a espessura da retina e suas diferentes camadas com uma precisão de 4-6 µM.

Costello et al mostraram que aproximadamente 75% dos 54 pacientes com EM desenvolveram dentro de 3 a 6 meses após uma NO uma perda de 10 a 40 µM na espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL).

O diagnóstico etiológico da NO tem se transformado nos últimos anos. A EM pode agora ser diagnosticada pelos critérios da ressonância magnética de McDonald's e a NMO pelos anticorpos AQP4 (anti-aquaporina-4) e os anticorpos anti-MOG (glicoproteína de mielina-oligodendrócito).

O valor diagnóstico e prognóstico da OCT em pacientes com ON não é bem conhecido

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos na fundação oftalmológica Adolphe de Rothschild para o primeiro aparecimento de uma neurite óptica

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeiro início de uma neurite óptica com duração inferior a 3 meses

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Paciente se opôs à participação no estudo
  • Mulher grávida ou lactante
  • Paciente sob medida de proteção legal
  • Ausência de filiação à previdência social ou cobertura universal de saúde (CMU)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade da OCT, expressa em porcentagem, para o diagnóstico etiológico de neurite óptica
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever