Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna tomografia koherencyjna i zapalenie nerwu wzrokowego (OCTON) (OCTON)

20 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Optyczna tomografia koherencyjna w diagnostyce etiologicznej zapalnego zapalenia nerwu wzrokowego

Zapalenie nerwu wzrokowego (ON) może pozostać izolowane lub ujawnić rozległą i przewlekłą chorobę ośrodkowego układu nerwowego (OUN), stwardnienie rozsiane (SM) lub rzadziej zapalenie nerwu wzrokowego Devica (NMO) lub chorobę ogólnoustrojową.

Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest techniką obrazowania siatkówki służącą do pomiaru grubości siatkówki i jej różnych warstw z dokładnością do 4-6 µM.

Costello i wsp. wykazali, że u około 75% z 54 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym rozwinęła się w ciągu 3 do 6 miesięcy po ON utrata od 10 do 40 µM grubości okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL).

W ostatnich latach diagnostyka etiologiczna ON uległa zmianie. Stwardnienie rozsiane można teraz zdiagnozować na podstawie kryteriów McDonald's MRI, a NMO na podstawie przeciwciał AQP4 (przeciwciała przeciw akwaporynie-4) i przeciwciał przeciw MOG (glikoproteina mielinowo-oligodendrocytowa).

Wartość diagnostyczna i rokownicza OCT u pacjentów z ON nie jest dobrze poznana

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie nerwu wzrokowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, Francja, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci widziani w fundacji okulistycznej Adolphe de Rothschild z powodu pierwszego wystąpienia zapalenia nerwu wzrokowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

pierwsze wystąpienie zapalenia nerwu wzrokowego trwające krócej niż 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do MRI
Pacjent sprzeciwiał się udziałowi w badaniu
Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej
Brak ubezpieczenia społecznego lub powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego (CMU)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czułość OCT wyrażona w procentach w diagnostyce etiologicznej zapalenia nerwu wzrokowego Ramy czasowe: Rok	Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości