Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi og optisk neuritis (OCTON) (OCTON)

20. juni 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Optisk kohærenstomografi til ætiologisk diagnose af inflammatorisk optisk neuritis

Optisk neuritis (ON) kan forblive isoleret eller afsløre en udbredt og kronisk sygdom i centralnervesystemet (CNS), en multipel sklerose (MS) eller, mere sjældent, en Devic's neuromyelitis optica (NMO) eller en systemisk sygdom.

Den optiske kohærenstomografi (OCT) er en retinal billeddannelsesteknik til at måle tykkelsen af nethinden og dens forskellige lag med en nøjagtighed på 4-6 µM.

Costello et al har vist, at ca. 75 % af 54 MS-patienter inden for 3 til 6 måneder efter en ON har udviklet et tab på 10 til 40 µM i tykkelsen af det peripapillære retinale nervefiberlag (RNFL).

Den ætiologiske diagnose af ON er blevet ændret i de senere år. MS kan nu diagnosticeres ved McDonald's MRI-kriterier og NMO af AQP4-antistoffer (anti-aquaporin-4) antistoffer og anti-MOG (myelin-oligodendrocyt glycoprotein) antistoffer.

Diagnose- og prognoseværdien af OCT hos patienter med ON er ikke velkendt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Optisk neuritis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, Frankrig, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set på Adolphe de Rothschild oftalmologiske stiftelse for den første indtræden af en optisk neuritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

første indtræden af en optisk neuritis, der varer mindre end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikation til MR
Patienten modsatte sig deltagelse i undersøgelsen
Gravid eller ammende kvinde
Patient under en foranstaltning af juridisk beskyttelse
Fravær af tilknytning til social sikring eller universel sundhedsdækning (CMU)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
OCT's følsomhed, udtrykt i procent, for den ætiologiske diagnose af optisk neuritis Tidsramme: Et år	Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier