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광 간섭 단층 촬영 및 시신경염(OCTON) (OCTON)

2021년 6월 20일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

염증성 시신경염의 병인학적 진단을 위한 빛간섭단층촬영

시신경염(ON)은 고립된 상태를 유지하거나 중추신경계(CNS)의 광범위한 만성 질환, 다발성 경화증(MS) 또는 더 드물게 시신경척수염(NMO) 또는 전신 질환을 드러낼 수 있습니다.

OCT(Optical Coherence Tomography)는 망막의 두께와 다양한 층을 4-6 μM의 정확도로 측정하는 망막 이미징 기술입니다.

Costello 등은 54명의 다발성 경화증 환자 중 약 75%가 ON 후 3~6개월 이내에 유두주위 망막 신경 섬유층(RNFL)의 두께가 10~40μM 감소한 것으로 나타났습니다.

ON의 병인학적 진단은 최근 몇 년 동안 변형되었습니다. 이제 MS는 AQP4 항체(항-아쿠아포린-4) 항체 및 항-MOG(수초-희소돌기아교세포 당단백질) 항체로 맥도날드 MRI 기준 및 NMO로 진단할 수 있습니다.

ON 환자에서 OCT의 진단 및 예후 가치는 잘 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

시신경염

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, 프랑스, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아돌프 드 로스차일드 안과재단에서 처음 시신경염이 발생한 환자

설명

포함 기준:

3개월 미만 동안 지속되는 시신경염의 첫 발병

제외 기준:

MRI에 대한 금기 사항
연구 참여에 반대하는 환자
임산부 또는 수유부
법적 보호 조치를 받는 환자
사회 보장 또는 보편적 건강 보험(CMU) 가입 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
시신경염의 병인학적 진단을 위한 백분율로 표시되는 OCT의 민감도 기간: 1년	1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출