腹部CTと開腹虫垂切除術：新しい診断法と手術法 (ACAOA)
2015年10月9日 更新者：weng xinhai、Ningbo Municipal No.4 Hospital
従来の開腹虫垂切除術の臨床効果は完璧ではなく、長期間にわたって測定可能な改善は見られません。 手術前に腹部 CT を適用することで、切開に対する新しいアプローチと新しい認識が提供されます。
修正切開と従来の切開のランダム化比較試験。 入院日数が第一の終点となり、手術時間、術後の合併症、傷跡、通常の活動を再開して仕事をするまでの時間が第二の終点となりました。
調査の概要
詳細な説明
従来の開腹虫垂切除術には、偽陽性、傷口感染、傷跡、広範囲にわたる傷口、リハビリテーションと仕事復帰の遅れなど、多くの欠点があります。
ここ数年、診断精度を向上させるために、虫垂切除術の前に腹部CTが適用されることが一般的であり、さらにそれに基づいて修正切開（MI）が設計されています。
MI を使用すると、切断延長、手術時間、切断感染、偽陽性率、リハビリテーション、仕事復帰など、従来の切開 (TI) と患者を比較できます。
入院日数（一次終端）、手術時間、術後合併症、傷跡、そして通常の活動を再開して二次終端として働くまでの時間の点で、MIはTIよりも優れていると思われる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
730
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に急性虫垂炎と診断された患者
除外基準:
- 14歳未満の子供は含まれません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：伝統的な切開
従来の切開：マクバーニー切開、直腸切開、虫垂横切開または圧痛点切開、外科医の裁量で陥入されました。
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マクバーニー切開、直腸切開、虫垂横切開、圧痛点切開など外科医の判断で陥入させていただきました。
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実験的：変更された切開
修正切開 : 手術前に腹部 CT を適用することで、切開に対する新しいアプローチと新しい認識が提供されます。
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修正切開(MI)は腹部CTに基づいて設計されました。MIを使用して、切開延長、手術時間、切開感染、偽陽性率、リハビリテーションおよび仕事復帰を含む従来の切開(TI)と患者を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院日
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数日で通常の活動と仕事に戻るまでの時間
時間枠：4週間まで
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4週間まで
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分単位の稼働時間
時間枠：180分
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180分
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拡大切傷の数、感染の数、腹腔内膿瘍の数
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月9日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
伝統的な切開の臨床試験
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました