Addome CT e appendicectomia aperta: nuove procedure diagnostiche e chirurgiche (ACAOA)
9 ottobre 2015 aggiornato da: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
La tradizionale appendicectomia aperta nell'effetto clinico non è perfetta e per lungo tempo non vi è alcun miglioramento misurabile. L'applicazione della TC dell'addome prima dell'intervento chirurgico fornisce un nuovo approccio all'incisione e una nuova percezione.
In uno studio controllato randomizzato di incisione modificata rispetto a incisione tradizionale. La durata della giornata ospedaliera era il capolinea primario, mentre il tempo operatorio, le complicanze postoperatorie, la cicatrice e il tempo per riprendere la normale attività e il lavoro come capolinea secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'appendicectomia aperta tradizionale presenta molti inconvenienti, come falsi positivi, infezione da taglio, cicatrice, taglio esteso, riabilitazione più lenta e ritorno al lavoro.
Negli ultimi anni, al fine di migliorare l'accuratezza diagnostica, la TC dell'addome è stata generalmente applicata prima dell'appendicectomia e, sulla base di essa, è stata progettata un'incisione modificata (MI).
Utilizzando un MI confrontare l'incisione tradizionale (TI) con il paziente includendo il taglio esteso, il tempo operatorio, l'infezione del taglio, il tasso di falsi positivi, la riabilitazione e il ritorno al lavoro.
Sembra che l'IM si dimostrerebbe superiore alla TI in termini di giornata ospedaliera (terminale primario), con tempo operatorio, complicanza postoperatoria, cicatrice e tempo per riprendere la normale attività e lavoro come terminale secondario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
730
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi clinica di appendicite acuta
Criteri di esclusione:
- i bambini sotto i 14 anni non sono inclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: incisione tradizionale
incisione tradizionale: incisione McBurney, incisione del retto, incisione trasversale dell'appendice o incisione del punto di tenerezza, è stata invaginata a discrezione del chirurgo.
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Incisione di McBurney, incisione del retto, incisione trasversale dell'appendice o incisione del punto di tenerezza, è stata invaginata a discrezione del chirurgo.
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Sperimentale: incisione modificata
incisione modificata: l'applicazione della TC dell'addome prima dell'intervento chirurgico fornisce un nuovo approccio all'incisione e una nuova percezione.
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Un'incisione modificata (MI) è stata progettata sulla base della TC dell'addome. Utilizzando un MI confrontare l'incisione tradizionale (TI) con il paziente, inclusi taglio esteso, tempo operatorio, infezione da taglio, tasso di falsi positivi, riabilitazione e ritorno al lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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giornata in ospedale
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo per tornare alla normale attività e lavorare in giorni
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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fino a 4 settimane
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tempo di funzionamento in minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
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180 minuti
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numero di tagli estesi, numero di infezioni, numero di ascesso intraperitoneale
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- wxinhai
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