Abdomen CT en open appendicectomie: nieuwe diagnostische en chirurgische procedures (ACAOA)
9 oktober 2015 bijgewerkt door: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
De traditionele open appendectomie in het klinische effect is niet perfect en er is lange tijd geen meetbare verbetering. De toepassing van buik-CT vóór de operatie biedt een nieuwe benadering van de incisie en een nieuwe perceptie.
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie van gemodificeerde incisie versus traditionele incisie. Lengte van de ziekenhuisdag was het primaire eindpunt, terwijl operatietijd, postoperatieve complicatie, litteken en tijd om normale activiteit te hervatten en werk als secundair eindpunt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditionele open appendicectomie heeft veel nadelen, zoals vals-positief, snijwonden, littekens, verlengde snijwonden, tragere revalidatie en werkhervatting.
Om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren, wordt de CT van de buik de afgelopen jaren algemeen toegepast vóór appendicectomie, en op basis daarvan werd een gemodificeerde incisie (MI) ontworpen.
Gebruik een MI om traditionele incisie (TI) te vergelijken met de patiënt, inclusief verlengde snijwond, operatietijd, snijwondinfectie, vals-positief percentage, revalidatie en werkhervatting.
Het lijkt erop dat MI superieur zou blijken te zijn aan TI in termen van ziekenhuisdag (primair eindpunt), met operatietijd, postoperatieve complicatie, litteken en tijd om de normale activiteit te hervatten en te werken als secundair eindpunt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
730
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een klinische diagnose acute appendicitis
Uitsluitingscriteria:
- kinderen onder de 14 jaar zijn niet inbegrepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: traditionele incisie
traditionele incisie: McBurney-incisie, rectus-incisie, appendix transversale incisie of tederheidpuntincisie, het werd geïnvagineerd naar goeddunken van de chirurg.
|
McBurney-incisie, rectus-incisie, blindedarm-dwarse incisie of tederheidpunt-incisie, het werd geïnvagineerd naar goeddunken van de chirurg.
|
|
Experimenteel: gewijzigde incisie
gewijzigde incisie: de toepassing van CT van de buik vóór de operatie biedt een nieuwe benadering van de incisie en een nieuwe perceptie.
|
Een gemodificeerde incisie (MI) werd ontworpen op basis van CT van de buik. Gebruik een MI om traditionele incisie (TI) te vergelijken met de patiënt, inclusief verlengde snijwond, operatietijd, snijwondinfectie, vals-positief percentage, revalidatie en werkhervatting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ziekenhuis dag
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd om terug te keren naar normale activiteit en werk in dagen
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
tot 4 weken
|
|
bedrijfstijd in minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
180 minuten
|
|
aantal verlengde snijwonden, aantal infecties, aantal intraperitoneale abcessen
Tijdsspanne: 1 weken
|
1 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- wxinhai
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .