Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT břicha a otevřená apendicektomie: Nové diagnostické a chirurgické postupy (ACAOA)

9. října 2015 aktualizováno: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital

Tradiční otevřená apendektomie v klinickém efektu není prefektní a po dlouhou dobu nedochází k žádnému měřitelnému zlepšení. Aplikace CT břicha před operací poskytuje nový přístup k řezu a nové vnímání.

V randomizované kontrolované studii modifikované incize versus tradiční incize. Primárním koncem byla délka hospitalizačního dne, zatímco operační čas, pooperační komplikace, jizva a čas na obnovení normální činnosti a práce jako sekundární konec.

Přehled studie

Detailní popis

Tradiční otevřená apendicektomie má mnoho nevýhod, jako je falešně pozitivní, řezná infekce, jizva, prodloužený řez, pomalejší rehabilitace a návrat do práce. V posledních letech se pro zlepšení diagnostické přesnosti před apendicektomií obecně aplikuje CT břicha, navíc na jeho základě byla navržena modifikovaná incize (MI). Pomocí IM porovnejte tradiční řez (TI) s pacientem včetně prodloužení řezu, operační doby, infekce řezu, četnosti falešně pozitivních výsledků, rehabilitace a návratu do práce. Zdá se, že IM by se ukázal být lepší než TI, pokud jde o den v nemocnici (primární konec), s operačním časem, pooperačními komplikacemi, jizvou a časem pro obnovení normální aktivity a práce jako sekundární konec.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

730

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s klinickou diagnózou akutní apendicitidy

Kritéria vyloučení:

  • děti do 14 let nejsou zahrnuty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tradiční řez
tradiční řez: McBurneyho řez, přímý řez, dodatek Příčný řez nebo řez v bodu citlivosti, byl invaginován podle uvážení chirurga.
McBurneyho incize, Rectus incision, Appendix Příčná incize nebo Tenderness Point incision, to bylo invaginováno podle uvážení chirurga.
Experimentální: upravený řez
modifikovaný řez : Aplikace CT břicha před operací poskytuje nový přístup k řezu a nové vnímání.
Modifikovaný řez (MI) byl navržen na základě CT břicha. Pomocí MI porovnejte tradiční řez (TI) s pacientem včetně prodloužení řezu, operační doby, infekce řezu, četnosti falešně pozitivních výsledků, rehabilitace a návratu do práce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nemocniční den
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas na návrat k běžné činnosti a práci ve dnech
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
provozní doba v minutách
Časové okno: 180 minut
180 minut
počty rozšířených řezů, počty infekcí, počty intraperitoneálních abscesů
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wxinhai

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Klinické studie na tradiční řez

3
Předplatit