CT břicha a otevřená apendicektomie: Nové diagnostické a chirurgické postupy (ACAOA)
9. října 2015 aktualizováno: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Tradiční otevřená apendektomie v klinickém efektu není prefektní a po dlouhou dobu nedochází k žádnému měřitelnému zlepšení. Aplikace CT břicha před operací poskytuje nový přístup k řezu a nové vnímání.
V randomizované kontrolované studii modifikované incize versus tradiční incize. Primárním koncem byla délka hospitalizačního dne, zatímco operační čas, pooperační komplikace, jizva a čas na obnovení normální činnosti a práce jako sekundární konec.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční otevřená apendicektomie má mnoho nevýhod, jako je falešně pozitivní, řezná infekce, jizva, prodloužený řez, pomalejší rehabilitace a návrat do práce.
V posledních letech se pro zlepšení diagnostické přesnosti před apendicektomií obecně aplikuje CT břicha, navíc na jeho základě byla navržena modifikovaná incize (MI).
Pomocí IM porovnejte tradiční řez (TI) s pacientem včetně prodloužení řezu, operační doby, infekce řezu, četnosti falešně pozitivních výsledků, rehabilitace a návratu do práce.
Zdá se, že IM by se ukázal být lepší než TI, pokud jde o den v nemocnici (primární konec), s operačním časem, pooperačními komplikacemi, jizvou a časem pro obnovení normální aktivity a práce jako sekundární konec.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
730
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s klinickou diagnózou akutní apendicitidy
Kritéria vyloučení:
- děti do 14 let nejsou zahrnuty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: tradiční řez
tradiční řez: McBurneyho řez, přímý řez, dodatek Příčný řez nebo řez v bodu citlivosti, byl invaginován podle uvážení chirurga.
|
McBurneyho incize, Rectus incision, Appendix Příčná incize nebo Tenderness Point incision, to bylo invaginováno podle uvážení chirurga.
|
|
Experimentální: upravený řez
modifikovaný řez : Aplikace CT břicha před operací poskytuje nový přístup k řezu a nové vnímání.
|
Modifikovaný řez (MI) byl navržen na základě CT břicha. Pomocí MI porovnejte tradiční řez (TI) s pacientem včetně prodloužení řezu, operační doby, infekce řezu, četnosti falešně pozitivních výsledků, rehabilitace a návratu do práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nemocniční den
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas na návrat k běžné činnosti a práci ve dnech
Časové okno: až 4 týdny
|
až 4 týdny
|
|
provozní doba v minutách
Časové okno: 180 minut
|
180 minut
|
|
počty rozšířených řezů, počty infekcí, počty intraperitoneálních abscesů
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wxinhai
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .