- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02574364
CT břicha a otevřená apendicektomie: Nové diagnostické a chirurgické postupy (ACAOA)
Tradiční otevřená apendektomie v klinickém efektu není prefektní a po dlouhou dobu nedochází k žádnému měřitelnému zlepšení. Aplikace CT břicha před operací poskytuje nový přístup k řezu a nové vnímání.
V randomizované kontrolované studii modifikované incize versus tradiční incize. Primárním koncem byla délka hospitalizačního dne, zatímco operační čas, pooperační komplikace, jizva a čas na obnovení normální činnosti a práce jako sekundární konec.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s klinickou diagnózou akutní apendicitidy
Kritéria vyloučení:
- děti do 14 let nejsou zahrnuty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: tradiční řez
tradiční řez: McBurneyho řez, přímý řez, dodatek Příčný řez nebo řez v bodu citlivosti, byl invaginován podle uvážení chirurga.
|
McBurneyho incize, Rectus incision, Appendix Příčná incize nebo Tenderness Point incision, to bylo invaginováno podle uvážení chirurga.
|
Experimentální: upravený řez
modifikovaný řez : Aplikace CT břicha před operací poskytuje nový přístup k řezu a nové vnímání.
|
Modifikovaný řez (MI) byl navržen na základě CT břicha. Pomocí MI porovnejte tradiční řez (TI) s pacientem včetně prodloužení řezu, operační doby, infekce řezu, četnosti falešně pozitivních výsledků, rehabilitace a návratu do práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
nemocniční den
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
čas na návrat k běžné činnosti a práci ve dnech
Časové okno: až 4 týdny
|
až 4 týdny
|
provozní doba v minutách
Časové okno: 180 minut
|
180 minut
|
počty rozšířených řezů, počty infekcí, počty intraperitoneálních abscesů
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wxinhai
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce rány
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na tradiční řez
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoPooperační komplikace | Intraoperační komplikaceIzrael
-
3MStaženoTotální endoprotéza kolena | Totální endoprotéza kyčle | Lineární nebo Emi-lineární řezy
-
Coloplast A/SAktivní, ne náborInkontinence moči, stresŠpanělsko, Belgie, Francie, Německo, Itálie
-
Coloplast A/SDokončenoStresová inkontinence močiŠpanělsko, Francie, Itálie, Německo, Holandsko
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.DokončenoIntratrochondrická zlomeninaSyrská Arabská republika
-
Hiroki YamaueKatsunari TakifujiNeznámýRakovina tlustého střeva
-
Shiraz University of Medical SciencesShahid Beheshti University of Medical SciencesDokončenoČelisti, bezzubé, částečněÍrán, Islámská republika
-
Coloplast A/SDokončenoStresová inkontinence močiSpojené státy, Kanada
-
University of Vermont Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's Hospital; Dartmouth-Hitchcock... a další spolupracovníciNeznámýOnemocnění periferních tepen | Klaudikace | Ischemie kritické končetinySpojené státy
-
St. James's Hospital, IrelandZatím nenabírámeIleostomie – Stomie | Kolostomická stomie | Infekce místa stomieIrsko