Abdomen-CT und offene Appendiektomie: Neue diagnostische und chirurgische Verfahren (ACAOA)
9. Oktober 2015 aktualisiert von: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Die traditionelle offene Appendektomie ist in ihrer klinischen Wirkung nicht optimal und es gibt lange Zeit keine messbare Verbesserung. Die Anwendung der Bauch-CT vor der Operation bietet einen neuen Zugang zur Schnittführung und eine neue Wahrnehmung.
In einer randomisierten kontrollierten Studie mit modifizierter Inzision im Vergleich zur traditionellen Inzision. Die Länge des Krankenhaustages war der primäre Endpunkt, während die Operationszeit, die postoperativen Komplikationen, die Narbe und die Zeit bis zur Wiederaufnahme der normalen Aktivität und Arbeit der sekundäre Endpunkt waren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die traditionelle offene Appendizektomie hat viele Nachteile, wie z. B. falsch positive Ergebnisse, Schnittinfektion, Narbenbildung, verlängerte Schnittwunde, langsamere Rehabilitation und Rückkehr zur Arbeit.
Um die diagnostische Genauigkeit zu verbessern, wird in den letzten Jahren vor der Appendizektomie generell eine Abdomen-CT durchgeführt und auf dieser Grundlage eine modifizierte Inzision (MI) entworfen.
Vergleichen Sie mithilfe eines MI die traditionelle Inzision (TI) mit dem Patienten, einschließlich Schnittverlängerung, Operationszeit, Schnittinfektion, Falsch-Positiv-Rate, Rehabilitation und Rückkehr zur Arbeit.
Es scheint, dass sich MI im Hinblick auf den Krankenhaustag (primärer Terminus), die Operationszeit, die postoperativen Komplikationen, die Narbe und die Zeit zur Wiederaufnahme der normalen Aktivität und der Arbeit als sekundärer Terminus der TI überlegen erweisen würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
730
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der klinischen Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 14 Jahren sind nicht inbegriffen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: traditioneller Schnitt
Traditionelle Inzision: McBurney-Inzision, Rectus-Inzision, Blinddarm-Querinzision oder Tenderness-Point-Inzision. Die Invagination erfolgte nach Ermessen des Chirurgen.
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McBurney-Schnitt, Rektus-Schnitt, Blinddarm-Querschnitt oder Druckschmerzpunkt-Schnitt, die Invagination erfolgte nach Ermessen des Chirurgen.
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Experimental: modifizierter Schnitt
Modifizierte Inzision: Die Anwendung der Bauch-CT vor der Operation bietet einen neuen Zugang zur Inzision und eine neue Wahrnehmung.
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Basierend auf der Bauch-CT wurde ein modifizierter Einschnitt (MI) entworfen. Mithilfe eines MI wurde der traditionelle Einschnitt (TI) mit dem Patienten verglichen, einschließlich Schnittverlängerung, Operationszeit, Schnittinfektion, Falsch-Positiv-Rate, Rehabilitation und Rückkehr zur Arbeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankenhaustag
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit in Tagen, um zur normalen Aktivität zurückzukehren und zu arbeiten
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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bis zu 4 Wochen
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Betriebszeit in Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
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180 Minuten
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Anzahl erweiterter Schnitte, Anzahl Infektionen, Anzahl intraperitonealer Abszesse
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wxinhai
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