Tomografia komputerowa jamy brzusznej i otwarta wycięcie wyrostka robaczkowego: nowe procedury diagnostyczne i chirurgiczne (ACAOA)
9 października 2015 zaktualizowane przez: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Tradycyjna otwarta appendektomia w efekcie klinicznym nie jest idealna i od dłuższego czasu nie ma wymiernej poprawy. Zastosowanie TK jamy brzusznej przed operacją zapewnia nowe podejście do nacięcia i nową percepcję.
W randomizowanym kontrolowanym badaniu zmodyfikowanego nacięcia w porównaniu z tradycyjnym nacięciem. Terminem pierwotnym był czas pobytu w szpitalu, natomiast terminem drugorzędnym był czas operacji, powikłania pooperacyjne, blizna oraz czas powrotu do normalnej aktywności i pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjna otwarta appendektomia ma wiele wad, takich jak fałszywie dodatni wynik, infekcja rany, blizna, przedłużone cięcie, wolniejsza rehabilitacja i powrót do pracy.
W ostatnich latach, w celu zwiększenia trafności diagnostycznej, tomografia komputerowa jamy brzusznej jest powszechnie stosowana przed wycięciem wyrostka robaczkowego, a ponadto na jej podstawie zaprojektowano nacięcie zmodyfikowane (MI).
Korzystając z MI, porównaj tradycyjne nacięcie (TI) z pacjentem, w tym przedłużone cięcie, czas operacji, infekcję cięcia, odsetek wyników fałszywie dodatnich, rehabilitację i powrót do pracy.
Wydaje się, że MI okazałby się lepszy od TI pod względem doby hospitalizacji (pierwotny koniec), z czasem operacji, powikłaniami pooperacyjnymi, blizną i czasem powrotu do normalnej aktywności i pracy jako drugorzędny koniec.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
730
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z klinicznym rozpoznaniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Kryteria wyłączenia:
- dzieci poniżej 14. roku życia nie są uwzględnione
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: nacięcie tradycyjne
tradycyjne nacięcie: nacięcie McBurney, nacięcie proste, nacięcie poprzeczne wyrostka robaczkowego lub nacięcie punktu czułości, zostało wklęsłe według uznania chirurga.
|
Nacięcie McBurneya, nacięcie mięśnia prostego, nacięcie poprzeczne wyrostka robaczkowego lub nacięcie punktu czułości, zostało wkłute według uznania chirurga.
|
|
Eksperymentalny: zmodyfikowane nacięcie
zmodyfikowane nacięcie: Zastosowanie tomografii komputerowej jamy brzusznej przed operacją zapewnia nowe podejście do nacięcia i nową percepcję.
|
Zmodyfikowane nacięcie (MI) zostało zaprojektowane w oparciu o tomografię komputerową jamy brzusznej. Za pomocą MI porównano tradycyjne nacięcie (TI) z pacjentem, w tym przedłużone cięcie, czas operacji, przecięcie infekcji, odsetek wyników fałszywie dodatnich, rehabilitację i powrót do pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dzień w szpitalu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas powrotu do normalnej aktywności i pracy w dniach
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
do 4 tygodni
|
|
czas pracy w minutach
Ramy czasowe: 180 minut
|
180 minut
|
|
liczba cięć rozszerzonych, liczba infekcji, liczba ropni śródotrzewnowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wxinhai
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .