- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02574364
TC de Abdome e Apendicectomia Aberta: Novos Procedimentos Diagnósticos e Cirúrgicos (ACAOA)
A apendicectomia aberta tradicional no efeito clínico não é perfeita e, por muito tempo, não há melhora mensurável. A aplicação da TC de abdome antes da cirurgia proporciona uma nova abordagem da incisão e uma nova percepção.
Em um estudo controlado randomizado de incisão modificada versus incisão tradicional. A duração do dia de internação foi o término primário, enquanto o tempo de operação, complicação pós-operatória, cicatriz e tempo para retomar a atividade normal e trabalhar como término secundário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico clínico de apendicite aguda
Critério de exclusão:
- crianças menores de 14 anos não estão incluídas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: incisão tradicional
incisão tradicional: incisão de McBurney, incisão do reto, incisão transversal do apêndice ou incisão do ponto de sensibilidade, foi invaginada a critério do cirurgião.
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Incisão de McBurney, incisão do reto, incisão transversal do apêndice ou incisão do ponto de sensibilidade, foi invaginada a critério do cirurgião.
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Experimental: incisão modificada
incisão modificada: A aplicação da TC de abdome antes da cirurgia fornece uma nova abordagem para a incisão e uma nova percepção.
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Uma incisão modificada (MI) foi projetada com base na TC do abdome. Usando uma MI, compare a incisão tradicional (TI) com o paciente, incluindo corte estendido, tempo de operação, infecção do corte, taxa de falsos positivos, reabilitação e retorno ao trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dia de hospital
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de retorno às atividades normais e ao trabalho em dias
Prazo: até 4 semanas
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até 4 semanas
|
|
tempo de operação em minutos
Prazo: 180 minutos
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180 minutos
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|
número de cortes estendidos, número de infecções, número de abscessos intraperitoneais
Prazo: 1 semanas
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1 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wxinhai
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