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TC de Abdome e Apendicectomia Aberta: Novos Procedimentos Diagnósticos e Cirúrgicos (ACAOA)

9 de outubro de 2015 atualizado por: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital

A apendicectomia aberta tradicional no efeito clínico não é perfeita e, por muito tempo, não há melhora mensurável. A aplicação da TC de abdome antes da cirurgia proporciona uma nova abordagem da incisão e uma nova percepção.

Em um estudo controlado randomizado de incisão modificada versus incisão tradicional. A duração do dia de internação foi o término primário, enquanto o tempo de operação, complicação pós-operatória, cicatriz e tempo para retomar a atividade normal e trabalhar como término secundário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A apendicectomia aberta tradicional tem muitos inconvenientes, como falso-positivo, infecção no corte, cicatriz, corte prolongado, reabilitação mais lenta e retorno ao trabalho. Nos últimos anos, a fim de melhorar a precisão diagnóstica, a TC geral do abdome tem sido aplicada antes da apendicectomia, além disso, uma incisão modificada (IM) foi projetada com base nela. Usando um MI, compare a incisão tradicional (TI) com o paciente, incluindo corte estendido, tempo de operação, infecção do corte, taxa de falsos positivos, reabilitação e retorno ao trabalho. Parece que o IM se mostraria superior ao TI em termos de hospital-dia (término primário), com tempo de operação, complicação pós-operatória, cicatriz e tempo para retomar a atividade normal e trabalho como término secundário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

730

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico clínico de apendicite aguda

Critério de exclusão:

  • crianças menores de 14 anos não estão incluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: incisão tradicional
incisão tradicional: incisão de McBurney, incisão do reto, incisão transversal do apêndice ou incisão do ponto de sensibilidade, foi invaginada a critério do cirurgião.
Incisão de McBurney, incisão do reto, incisão transversal do apêndice ou incisão do ponto de sensibilidade, foi invaginada a critério do cirurgião.
Experimental: incisão modificada
incisão modificada: A aplicação da TC de abdome antes da cirurgia fornece uma nova abordagem para a incisão e uma nova percepção.
Uma incisão modificada (MI) foi projetada com base na TC do abdome. Usando uma MI, compare a incisão tradicional (TI) com o paciente, incluindo corte estendido, tempo de operação, infecção do corte, taxa de falsos positivos, reabilitação e retorno ao trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
dia de hospital
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
tempo de retorno às atividades normais e ao trabalho em dias
Prazo: até 4 semanas
até 4 semanas
tempo de operação em minutos
Prazo: 180 minutos
180 minutos
número de cortes estendidos, número de infecções, número de abscessos intraperitoneais
Prazo: 1 semanas
1 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • wxinhai

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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