КТ брюшной полости и открытая аппендэктомия: новые диагностические и хирургические процедуры (ACAOA)
9 октября 2015 г. обновлено: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Традиционная открытая аппендэктомия по клиническому эффекту не идеальна, и в течение длительного времени не наблюдается заметного улучшения. Применение КТ брюшной полости перед операцией обеспечивает новый подход к разрезу и новое восприятие.
В рандомизированном контролируемом исследовании модифицированного разреза по сравнению с традиционным разрезом. Первичной конечной точкой была продолжительность госпитального дня, а вторичной конечной точкой — время операции, послеоперационные осложнения, рубец и время для возобновления нормальной деятельности и работы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционная открытая аппендэктомия имеет много недостатков, таких как ложноположительный результат, инфекция разреза, рубец, расширенный разрез, более медленная реабилитация и возвращение к работе.
В последние несколько лет для повышения точности диагностики широко применяется КТ брюшной полости перед аппендэктомией, на ее основе конструируют модифицированный разрез (ИМ).
Используя MI, сравните традиционный разрез (TI) с пациентом, включая удлинение разреза, время операции, инфекцию разреза, частоту ложноположительных результатов, реабилитацию и возвращение к работе.
Похоже, что ИМ превосходит ТИ с точки зрения дня госпитализации (первичная конечная точка), времени операции, послеоперационных осложнений, рубцов и времени для возобновления нормальной активности и работы в качестве вторичной конечной точки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
730
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с клиническим диагнозом острого аппендицита
Критерий исключения:
- дети до 14 лет не включены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционный разрез
традиционный разрез: разрез McBurney, разрез прямой мышцы живота, поперечный разрез аппендикса или разрез в точке нежности, он был инвагинирован на усмотрение хирурга.
|
Разрез McBurney, разрез прямой мышцы живота, поперечный разрез аппендикса или разрез в точке нежности, он был инвагинирован на усмотрение хирурга.
|
|
Экспериментальный: модифицированный разрез
модифицированный разрез: применение КТ брюшной полости перед операцией обеспечивает новый подход к разрезу и новое восприятие.
|
Модифицированный разрез (MI) был разработан на основе КТ брюшной полости. Используя MI, сравните традиционный разрез (TI) с пациентом, включая удлиненный разрез, время операции, инфекцию разреза, частоту ложноположительных результатов, реабилитацию и возвращение к работе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
больничный день
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время вернуться к нормальной деятельности и работе в днях
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
время работы в минутах
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
|
номера расширенного разреза, номера инфекции, номера внутрибрюшинного абсцесса
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wxinhai
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .