- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02574364
Abdomen CT og åpen appendicektomi: Nye diagnostiske og kirurgiske prosedyrer (ACAOA)
Den tradisjonelle åpne appendektomien i den kliniske effekten er ikke prefekt, og i lang tid er det ingen målbar forbedring. Påføring av abdomen CT før operasjon gir en ny tilnærming til snittet og ny oppfatning.
I en randomisert kontrollert studie av modifisert snitt versus tradisjonelt snitt. Lengde på sykehusdag var primær endestasjon, mens operasjonstid, postoperativ komplikasjon, arr og tid til å gjenoppta normal aktivitet og fungere som sekundær endestasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en klinisk diagnose akutt blindtarmbetennelse
Ekskluderingskriterier:
- barn under 14 år er ikke inkludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tradisjonelt snitt
tradisjonelt snitt: McBurney-snitt, rektus-snitt, vedlegg Tverrsnitt eller ømhetspunkt-snitt, det ble invaginert etter kirurgens skjønn.
|
McBurney-snitt, rektus-snitt, vedlegg Tverrsnitt eller ømhetspunkt-snitt, det ble invaginert etter kirurgens skjønn.
|
|
Eksperimentell: modifisert snitt
modifisert snitt: Anvendelse av abdomen CT før operasjon gir en ny tilnærming til snittet og ny oppfatning.
|
Et modifisert snitt (MI) ble designet basert på abdomen CT. Ved hjelp av en MI sammenlignes tradisjonelle snitt (TI) med pasienten inkludert kutt forlenget, operasjonstid, kutt infeksjon, falsk positiv rate, rehabilitering og tilbakevending til arbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sykehusdag
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til å gå tilbake til normal aktivitet og arbeid på dager
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
|
driftstid i minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
180 minutter
|
|
antall utvidede kutt, antall infeksjoner, antall intraperitoneale abscesser
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- wxinhai
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .