Vatsan CT ja avoin umpilisäkkeen poisto: uudet diagnostiset ja kirurgiset toimenpiteet (ACAOA)
perjantai 9. lokakuuta 2015 päivittänyt: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital
Perinteinen avoin umpilisäkkeen kliininen vaikutus ei ole prefekti, eikä mitattavissa olevaa paranemista ole pitkään aikaan. Vatsan TT:n käyttö ennen leikkausta tarjoaa uuden lähestymistavan viilloon ja uudenlaisen havainnon.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa modifioitua viiltoa verrattuna perinteiseen viilloon. Sairaalapäivän pituus oli ensisijainen päätepiste, kun taas leikkausaika, leikkauksen jälkeinen komplikaatio, arpi ja aika palata normaaliin toimintaan ja työskentely toissijaisena päätepisteenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisellä avoimella umpilisäkkeenpoistolla on monia haittoja, kuten väärä positiivinen, viiltotulehdus, arpi, pitkittynyt leikkaus, hitaampi kuntoutus ja työhön paluu.
Viime vuosina vatsan TT:tä on käytetty yleisesti ennen umpilisäkkeen poistoa diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi, minkä lisäksi sen pohjalta on suunniteltu modifioitu viilto (MI).
MI:n avulla verrataan perinteistä viiltoa (TI) potilaaseen, mukaan lukien leikkauksen pidennys, leikkausaika, leikkausinfektio, väärä positiivisuus, kuntoutus ja työhön paluu.
Näyttää siltä, että MI osoittautuisi paremmaksi kuin TI sairaalapäivän (ensisijainen päätepiste), leikkausaika, leikkauksen jälkeinen komplikaatio, arpi ja aika palata normaaliin toimintaan ja työskentely toissijaisena päätepisteenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
730
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on kliininen diagnoosi akuutti umpilisäkkeen tulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 14-vuotiaat eivät sisälly
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen viilto
perinteinen viilto: McBurney-viilto, peräsuolen viilto, liite Poikittainen viilto tai arkuuspisteviilto, se tehtiin kirurgin harkinnan mukaan.
|
McBurney-viillo, peräsuolen viilto, liite Poikittainen viilto tai arkuuspisteviilto, se tehtiin kirurgin harkinnan mukaan.
|
|
Kokeellinen: modifioitu viilto
modifioitu viilto: Vatsan TT:n käyttö ennen leikkausta tarjoaa uuden lähestymistavan viilloon ja uudenlaisen havainnon.
|
Muokattu viilto (MI) suunniteltiin vatsan TT:n perusteella. MI:n avulla verrataan perinteistä viiltoa (TI) potilaaseen, mukaan lukien leikkauksen pidennys, leikkausaika, leikkaustulehdus, väärä positiivinen tulos, kuntoutus ja työhön paluu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalapäivä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aikaa palata normaaliin toimintaan ja työhön päivissä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
|
käyttöaika minuuteissa
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
180 minuuttia
|
|
laajennettujen leikkausten lukumäärät, infektioiden lukumäärät, vatsaontelonsisäisten paiseiden määrät
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wxinhai
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .