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TC de abdomen y apendicectomía abierta: nuevos procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico (ACAOA)

9 de octubre de 2015 actualizado por: weng xinhai, Ningbo Municipal No.4 Hospital

La apendicectomía abierta tradicional en el efecto clínico no es perfecta, y durante mucho tiempo no hay una mejora medible. La aplicación de TC de abdomen antes de la cirugía proporciona un nuevo enfoque de la incisión y una nueva percepción.

En un ensayo controlado aleatorio de incisión modificada versus incisión tradicional. La duración de la jornada hospitalaria fue el término primario, mientras que el tiempo operatorio, la complicación postoperatoria, la cicatriz y el tiempo para reanudar la actividad normal y el trabajo como término secundario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La apendicectomía abierta tradicional tiene muchos inconvenientes, como falso positivo, infección del corte, cicatriz, corte extendido, rehabilitación más lenta y regreso al trabajo. En los últimos años, con el fin de mejorar la precisión diagnóstica, se ha generalizado la aplicación de la TC de abdomen antes de la apendicectomía, además de que se diseñó una incisión modificada (MI) en base a ella. Usando un MI, compare la incisión tradicional (TI) con el paciente, incluido el corte prolongado, el tiempo de operación, la infección del corte, la tasa de falsos positivos, la rehabilitación y el regreso al trabajo. Parece que el MI sería superior al TI en cuanto a la jornada de hospitalización (término primario), con tiempo operatorio, complicación postoperatoria, cicatriz y tiempo para reanudar la actividad normal y el trabajo como término secundario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

730

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diagnóstico clínico de apendicitis aguda

Criterio de exclusión:

  • los niños menores de 14 años no están incluidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: incisión tradicional
incisión tradicional: incisión de McBurney, incisión de recto, incisión de apéndice transversal o incisión de punto de sensibilidad, se invaginaba a criterio del cirujano.
Incisión de McBurney, incisión de recto, incisión de apéndice transverso o incisión de punto de sensibilidad, se invaginaba a criterio del cirujano.
Experimental: incisión modificada
incisión modificada: La aplicación de TC de abdomen antes de la cirugía proporciona un nuevo enfoque a la incisión y una nueva percepción.
Se diseñó una incisión modificada (MI) basada en una TC de abdomen. Utilizando una MI, compare la incisión tradicional (TI) con el paciente, incluido el corte extendido, el tiempo de operación, la infección cortada, la tasa de falsos positivos, la rehabilitación y el regreso al trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dia de hospital
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de vuelta a la actividad normal y al trabajo en días
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
hasta 4 semanas
tiempo de funcionamiento en minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
180 minutos
número de corte extendido, número de infección, número de absceso intraperitoneal
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • wxinhai

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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