- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02574364
TC de abdomen y apendicectomía abierta: nuevos procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico (ACAOA)
La apendicectomía abierta tradicional en el efecto clínico no es perfecta, y durante mucho tiempo no hay una mejora medible. La aplicación de TC de abdomen antes de la cirugía proporciona un nuevo enfoque de la incisión y una nueva percepción.
En un ensayo controlado aleatorio de incisión modificada versus incisión tradicional. La duración de la jornada hospitalaria fue el término primario, mientras que el tiempo operatorio, la complicación postoperatoria, la cicatriz y el tiempo para reanudar la actividad normal y el trabajo como término secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico clínico de apendicitis aguda
Criterio de exclusión:
- los niños menores de 14 años no están incluidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: incisión tradicional
incisión tradicional: incisión de McBurney, incisión de recto, incisión de apéndice transversal o incisión de punto de sensibilidad, se invaginaba a criterio del cirujano.
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Incisión de McBurney, incisión de recto, incisión de apéndice transverso o incisión de punto de sensibilidad, se invaginaba a criterio del cirujano.
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Experimental: incisión modificada
incisión modificada: La aplicación de TC de abdomen antes de la cirugía proporciona un nuevo enfoque a la incisión y una nueva percepción.
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Se diseñó una incisión modificada (MI) basada en una TC de abdomen. Utilizando una MI, compare la incisión tradicional (TI) con el paciente, incluido el corte extendido, el tiempo de operación, la infección cortada, la tasa de falsos positivos, la rehabilitación y el regreso al trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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dia de hospital
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de vuelta a la actividad normal y al trabajo en días
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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hasta 4 semanas
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tiempo de funcionamiento en minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
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180 minutos
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número de corte extendido, número de infección, número de absceso intraperitoneal
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- wxinhai
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