このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

帝王切開のための 2 本のシリンジ脊椎麻酔技術: より満足のいくブロックと低血圧を達成する簡単な方法

2015年10月19日 更新者:Dr. Amr Aly Ismail Keera、Dr. Soliman Fakeeh Hospital

帝王切開のための 2 本のシリンジ脊椎麻酔技術: より満足のいくブロックと低血圧を達成する簡単な方法に関するランダム化対照研究

背景: 不十分な脊椎麻酔ブロックが一般的であり、管理が困難です。そのため、その発生を最小限に抑えるテクニックが推奨されます。 低血圧は脊椎麻酔に伴う最も一般的な問題です。 体位の変更、輸液療法、昇圧剤の使用を使用して低血圧を予防または対処するための複数の試験が試みられました。 しかし、薬物の選択とボーラスまたは注入のいずれかの投与方法については、依然として議論の余地があります。

目的: 高圧ブピバカインとフェンタニルを別々に脊髄注射した場合の結果を、フェンタニルと高圧ブピバカインを混合した標準注射と比較すること。

デザイン: ランダム化された対照臨床試験。

設定: 2013 年 5 月から 2014 年 10 月までの単一の医療センター。

患者と方法: 選択的帝王切開 (CS) の予定の妊婦 124 人が、各 62 人の妊婦の 2 つのグループにランダムに割り当てられました。グループ M には、同じ注射器内でフェンタニル 25 μg とあらかじめ混合した 0.5% ブピバカイン 10 mg を使用した脊椎麻酔を受け、グループ S には 25 人の妊婦を投与しました。 1 本のシリンジにはフェンタニル µg、もう 1 本のシリンジにはバーボタージュなしの 0.5% ブピバカイン 10 mg を注入します。 15 ml/kg の温かい乳酸リンガー溶液を用いた静脈内輸液の共負荷を高速点滴として開始し、脊椎麻酔後も継続しました。

患者の血行力学パラメータ、感覚開始時間、最大感覚ブロックの高さについてモニタリングし、修正ブロマージュスケールおよび副作用の頻度を使用して下肢運動ブロックをスコア化しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 正期産です。
  • 選択帝王切開でなければなりません。
  • 合併症のない妊娠でなければなりません

除外基準:

  • 体重 <50 kg または >90 kg
  • 身長 〜150 cm または >170 cm。
  • 子癇前症。
  • 重大な全身疾患。
  • 局所麻酔には禁忌。
  • 使用した薬に対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:(S) 分離します。
フェンタニルと高圧ブピバカイン(順次)
1 本の注射器で 25 マイクログラムのフェンタニルをくも膜下腔内に投与します。 次に、すぐに別の注射器で 10 mg の高圧ブピバカインをくも膜下腔内に投与します。
1 本の注射器で 25 マイクログラムのフェンタニルと 10 mg の高圧ブピバカインを混合します。 くも膜下腔内に投与します。
1 本の注射器で 25 マイクログラムのフェンタニルをくも膜下腔内に投与します。 次に、すぐに別の注射器で 10 mg の高圧ブピバカインをくも膜下腔内に投与します。
アクティブコンパレータ:(男)混合
フェンタニルおよび高圧ブピバカイン。(混合)
1 本の注射器で 25 マイクログラムのフェンタニルをくも膜下腔内に投与します。 次に、すぐに別の注射器で 10 mg の高圧ブピバカインをくも膜下腔内に投与します。
1 本の注射器で 25 マイクログラムのフェンタニルと 10 mg の高圧ブピバカインを混合します。 くも膜下腔内に投与します。
1 本の注射器で 25 マイクログラムのフェンタニルと 10 mg の高圧ブピバカインを混合します。 くも膜下腔内に投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Ochsner Health System を使用して、より多くの鎮痛薬 (不十分なブロック) を必要とした妊婦の数。
時間枠:術中
術中
低血圧の発生率
時間枠:術中
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Amr A Keera, MD、Dr. Benha Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月19日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する