Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika znieczulenia rdzeniowego dwoma strzykawkami do cięcia cesarskiego: prosty sposób na uzyskanie bardziej zadowalającego bloku i mniejszego niedociśnienia

19 października 2015 zaktualizowane przez: Dr. Amr Aly Ismail Keera, Dr. Soliman Fakeeh Hospital

Technika znieczulenia rdzeniowego dwoma strzykawkami do cięcia cesarskiego: kontrolowane, randomizowane badanie prostego sposobu na uzyskanie bardziej zadowalającego bloku i mniejszego niedociśnienia

Tło: Słaba blokada znieczulenia rdzeniowego jest powszechna i trudna do opanowania; dlatego wskazana jest technika minimalizująca częstość występowania. Niedociśnienie jest najczęstszym problemem związanym ze znieczuleniem podpajęczynówkowym. Wypróbowano wiele prób zapobiegania lub zwalczania niedociśnienia za pomocą zmian pozycji, płynoterapii i stosowania środków wazopresyjnych. Jednak wybór leku i sposób podawania w postaci bolusa lub wlewu jest nadal przedmiotem dyskusji.

Cele: Porównanie wyników iniekcji rdzeniowej hiperbarycznej bupiwakainy i fentanylu oddzielnie do standardowej iniekcji mieszanej fentanylu z hiperbaryczną bupiwakainą.

Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Otoczenie: Jedno centrum medyczne od 5.2013 do 10.2014.

Pacjenci i metody: 124 rodzące zaplanowane do planowego cięcia cesarskiego (CS) losowo przydzielono do dwóch grup, każda po 62 rodzące: Grupa M otrzymała znieczulenie podpajęczynówkowe przy użyciu 10 mg 0,5% bupiwakainy wstępnie zmieszanej z 25 µg fentanylu w tej samej strzykawce, a Grupa S otrzymała 25 µg fentanylu w jednej strzykawce i 10 mg 0,5% bupiwakainy bez barbotażu w drugiej strzykawce. Dożylne uzupełnianie płynem 15 ml/kg ciepłego roztworu Ringera z dodatkiem mleczanu rozpoczęto jako szybką kroplówkę w trakcie i kontynuowano po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Pacjentów monitorowano pod kątem parametrów hemodynamicznych, czasu wystąpienia czucia i wysokości maksymalnego bloku czucia, oceniano blokadę ruchową kończyn dolnych za pomocą zmodyfikowanej skali Bromage'a oraz częstość występowania działań niepożądanych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodząca w pełnym terminie.
  • Musi być elektywne cięcie cesarskie.
  • Musi to być ciąża bez komplikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Masa ciała <50 kg lub >90 kg
  • Wzrost ˂150 cm lub >170 cm.
  • Stan przedrzucawkowy.
  • Każda poważna choroba ogólnoustrojowa.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego.
  • Alergia na stosowane leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: (S) oddzielne.
fentanyl i hiperbaryczna bupiwakaina (sekwencyjnie)
Za pomocą jednej strzykawki podać dooponowo 25 mikrogramów fentanylu. Następnie natychmiast podać dokanałowo 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy za pomocą innej strzykawki.
Zmieszać 25 mikrogramów fentanylu z 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy w jednej strzykawce. Podaj je dooponowo.
Za pomocą jednej strzykawki podać dooponowo 25 mikrogramów fentanylu. Następnie natychmiast podać dokanałowo 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy za pomocą innej strzykawki.
Aktywny komparator: (M) mieszane
fentanyl i hiperbaryczna bupiwakaina. (mieszane)
Za pomocą jednej strzykawki podać dooponowo 25 mikrogramów fentanylu. Następnie natychmiast podać dokanałowo 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy za pomocą innej strzykawki.
Zmieszać 25 mikrogramów fentanylu z 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy w jednej strzykawce. Podaj je dooponowo.
Zmieszać 25 mikrogramów fentanylu z 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy w jednej strzykawce. Podaj je dooponowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba rodzących potrzebowała więcej leków przeciwbólowych (niezadowalająca blokada) przy użyciu Ochsner Health System.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr A Keera, MD, Dr. Benha Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj