Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden ruiskun spinaalipuudutustekniikka keisarileikkaukseen: Yksinkertainen tapa saavuttaa tyydyttävämpi tukos ja vähemmän hypotensiota

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dr. Amr Aly Ismail Keera, Dr. Soliman Fakeeh Hospital

Kahden ruiskun spinaalipuudutustekniikka keisarileikkaukseen: Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus yksinkertaisesta tavasta saavuttaa tyydyttävämpi esto ja vähemmän hypotensiota

Tausta: Huono spinaalipuudutus on yleistä ja sitä on vaikea hallita; joten tekniikka sen esiintymisen minimoimiseksi on suositeltavaa. Hypotensio on yleisin spinaalipuudutuksen ongelma. Useita kokeita hypotension ehkäisemiseksi tai torjumiseksi asentomuutoksilla, nesteterapialla ja vasopressoreiden käytöllä kokeiltiin. Lääkkeen valinta ja antotapa joko boluksena tai infuusiona ovat kuitenkin edelleen keskustelunaihe.

Tavoitteet: Vertaa hyperbaarisen bupivakaiinin ja fentanyylin spinaaliinjektion tuloksia erikseen yhdistettyyn fentanyyliin ja hyperbariseen bupivakaiiniin.

Suunnittelu: Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.

Asetus: Yksi lääkäriasema 5/2013 - 10/2014.

Potilaat ja menetelmät: Elektiiviseen keisarileikkaukseen varattu 124 synnyttäjää jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joista kumpikin oli 62: Ryhmä M sai spinaalipuudutuksen käyttämällä 10 mg bupivakaiinia 0,5 % esisekoitettuna 25 µg:aan fentanyyliä25 ja ryhmä S sai samassa ruiskussa µg fentanyyliä yhdessä ruiskussa ja 10 mg bupivakaiinia 0,5 % ilman barbotaasi toisessa ruiskussa. Laskimonsisäinen nesteen rinnakkaislataus 15 ml/kg lämpimällä laktaattiringer-liuoksella aloitettiin nopeana tippumisena spinaalipuudutuksen aikana ja jatkettiin sen jälkeen.

Potilaita seurattiin hemodynaamisten parametrien, sensorisen alkamisajan ja maksimaalisen sensorisen blokauksen korkeuden suhteen, alaraajan motorinen salpaus pisteytettiin käyttämällä modifioitua Bromage-asteikkoa ja sivuvaikutusten tiheyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parturientti täysillä.
  • Täytyy olla valinnainen keisarileikkaus.
  • Täytyy olla mutkaton raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino <50 kg tai >90 kg
  • Korkeus ˂150 cm tai >170 cm.
  • Preeklampsia.
  • Mikä tahansa vakava systeeminen sairaus.
  • Vasta-aihe aluepuudutukseen.
  • Allergia käytetyille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: (S) erillinen.
fentanyyli ja hyperbarinen bupivakaiini (peräkkäin)
Anna 25 mikrogrammaa fentanyyliä intratekaalisesti yhdellä ruiskulla. Anna sitten välittömästi 10 mg hyperbarista bupivakaiinia intratekaalisesti toisella ruiskulla.
Sekoita 25 mikrogrammaa fentanyyliä ja 10 mg:aa hyperbarista bupivakaiinia yhdessä ruiskussa. Anna ne intratekaalisesti.
Anna 25 mikrogrammaa fentanyyliä intratekaalisesti yhdellä ruiskulla. Anna sitten välittömästi 10 mg hyperbarista bupivakaiinia intratekaalisesti toisella ruiskulla.
Active Comparator: (M) sekoitettu
fentanyyli ja hyperbarinen bupivakaiini. (sekoitettu)
Anna 25 mikrogrammaa fentanyyliä intratekaalisesti yhdellä ruiskulla. Anna sitten välittömästi 10 mg hyperbarista bupivakaiinia intratekaalisesti toisella ruiskulla.
Sekoita 25 mikrogrammaa fentanyyliä ja 10 mg:aa hyperbarista bupivakaiinia yhdessä ruiskussa. Anna ne intratekaalisesti.
Sekoita 25 mikrogrammaa fentanyyliä ja 10 mg:aa hyperbarista bupivakaiinia yhdessä ruiskussa. Anna ne intratekaalisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syntyneiden määrä tarvitsi lisää kipulääkkeitä (epätyydyttävä esto) Ochsner Health Systemin avulla.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen
hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr A Keera, MD, Dr. Benha Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa