- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02577432
제왕절개를 위한 두 개의 주사기 척추 마취 기술: 더 만족스러운 블록과 저혈압을 달성하는 간단한 방법
제왕절개를 위한 두 개의 주사기 척추 마취 기술: 보다 만족스러운 블록과 저혈압을 달성하기 위한 간단한 방법에 대한 통제된 무작위 연구
배경: 불량한 척추 마취 블록은 일반적이며 관리하기 어렵습니다. 따라서 발생률을 최소화하는 기술이 권장됩니다. 저혈압은 척추 마취의 가장 흔한 문제입니다. 체위 변경, 수액 요법 및 승압제 사용을 사용하여 저혈압을 예방하거나 퇴치하기 위한 여러 시험이 시도되었습니다. 그러나 볼루스 또는 주입과 같은 약물 선택 및 투여 방식은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
목적: 고압 부피바카인 및 펜타닐의 척추 주사의 결과를 고압 부피바카인과 혼합된 펜타닐의 표준 주사와 개별적으로 비교합니다.
설계: 무작위 통제 임상 시험.
설정: 2013년 5월부터 2014년 10월까지 단일 의료 센터.
환자 및 방법: 선택적 제왕절개(CS) 예정 분만 124명을 무작위로 두 그룹으로 나누어 각각 62명 분만: 그룹 M은 같은 주사기에 25µg 펜타닐과 사전 혼합된 10mg 부피바카인 0.5%를 사용하여 척추 마취를 받았고 그룹 S는 25명을 받았습니다. 한 주사기에 µg 펜타닐 및 두 번째 주사기에 barbotage 없이 부피바카인 0.5% 10 mg. 15ml/kg의 따뜻한 젖산 링거 용액으로 정맥 유체 공동 로드를 빠른 드립으로 시작하여 척추 마취 후에도 계속했습니다.
혈역학적 매개변수, 감각 개시 시간 및 최대 감각 차단 높이에 대해 환자를 모니터링했으며, 수정된 Bromage 척도 및 부작용 빈도를 사용하여 하지 운동 차단을 채점했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만기 분만.
- 선택적 제왕절개여야 합니다.
- 합병증이 없는 임신이어야 합니다.
제외 기준:
- 체중 <50kg 또는 >90kg
- 신장 150cm 이상 또는 170cm 초과.
- 자간전증.
- 모든 주요 전신 질환.
- 국소 마취에 대한 금기.
- 사용한 약물에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: (S) 분리.
펜타닐 및 고압 부피바카인(순차적으로)
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하나의 주사기로 펜타닐 척수강내 25마이크로그램을 투여하십시오.
그런 다음 즉시 다른 주사기로 고압 부피바카인 10mg을 경막내로 투여합니다.
하나의 주사기에 25마이크로그램의 펜타닐과 10mg의 고압 부피바카인을 섞습니다.
경막내로 투여하십시오.
하나의 주사기로 펜타닐 척수강내 25마이크로그램을 투여하십시오.
그런 다음 즉시 다른 주사기로 고압 부피바카인 10mg을 경막내로 투여합니다.
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활성 비교기: (남) 혼합
펜타닐 및 고압 부피바카인.(혼합)
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하나의 주사기로 펜타닐 척수강내 25마이크로그램을 투여하십시오.
그런 다음 즉시 다른 주사기로 고압 부피바카인 10mg을 경막내로 투여합니다.
하나의 주사기에 25마이크로그램의 펜타닐과 10mg의 고압 부피바카인을 섞습니다.
경막내로 투여하십시오.
하나의 주사기에 25마이크로그램의 펜타닐과 10mg의 고압 부피바카인을 섞습니다.
경막내로 투여하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Ochsner Health System을 사용하여 더 많은 진통제(불만족 블록)가 필요한 산부인과 수.
기간: 수술 중
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수술 중
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저혈압 발병률
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amr A Keera, MD, Dr. Benha Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01/REC/2013
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