Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinalbedövningsteknik med två sprutor för kejsarsnitt: ett enkelt sätt att uppnå mer tillfredsställande blockering och mindre hypotoni

19 oktober 2015 uppdaterad av: Dr. Amr Aly Ismail Keera, Dr. Soliman Fakeeh Hospital

Spinalbedövningsteknik med två sprutor för kejsarsnitt: en kontrollerad randomiserad studie av ett enkelt sätt att uppnå mer tillfredsställande blockering och mindre hypotoni

Bakgrund: Dålig spinal anestesiblockad är vanligt och är svårt att hantera; så en teknik för att minimera dess förekomst är att rekommendera. Hypotension är det vanligaste problemet med spinalbedövning. Flera försök för att förebygga eller bekämpa hypotoni med hjälp av positionsförändringar, vätsketerapi och användning av vasopressorer prövades. Men valet av läkemedel och administreringssätt som antingen bolus eller infusion är fortfarande en fråga om debatt.

Mål: Att jämföra resultatet av spinalinjektion av hyperbar bupivakain och fentanyl separat med standardinjektion av blandad fentanyl med hyperbar bupivakain.

Design: En randomiserad, kontrollerad klinisk prövning.

Inställning: Enskild vårdcentral från 5/2013 till 10/2014.

Patienter och metoder: 124 födslar schemalagda för elektivt kejsarsnitt (CS) fördelades slumpmässigt i två grupper, vardera 62 födslar: Grupp M fick spinalbedövning med 10 mg bupivakain 0,5 % förblandat med 25 µg fentanyl i samma spruta och grupp S fick 25 µg fentanyl i en spruta och 10 mg bupivakain 0,5 % utan barbotage i en andra spruta. Samladdning av intravenös vätska med 15 ml/kg varm lakterad ringerlösning startade som snabbt dropp under och fortsatte efter spinalbedövning.

Patienterna övervakades med avseende på hemodynamiska parametrar, tidpunkt för sensorisk debut och höjd för maximal sensorisk blockad, motorblockad i nedre extremiteter poängsattes med hjälp av modifierad Bromage-skala och frekvensen av biverkningar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förlossning vid full termin.
  • Måste vara elektivt kejsarsnitt.
  • Måste vara en okomplicerad graviditet

Exklusions kriterier:

  • Kroppsvikt <50 kg eller >90 kg
  • Höjd ˂150 cm eller >170 cm.
  • Havandeskapsförgiftning.
  • Någon större systemisk sjukdom.
  • Kontraindikation för regional anestesi.
  • Allergi mot använda mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (S) separat.
fentanyl och hyperbar bupivakain (sekventiellt)
Ge 25 mikrogram fentanyl intratekalt med en spruta. Ge sedan omedelbart 10 mg hyperbar bupivakain intratekalt med en annan spruta.
Blanda 25 mikrogram fentanyl med 10 mg hyperbar bupivakain i en spruta. Ge dem intratekalt.
Ge 25 mikrogram fentanyl intratekalt med en spruta. Ge sedan omedelbart 10 mg hyperbar bupivakain intratekalt med en annan spruta.
Aktiv komparator: (M) blandat
fentanyl och hyperbar bupivakain.(blandat)
Ge 25 mikrogram fentanyl intratekalt med en spruta. Ge sedan omedelbart 10 mg hyperbar bupivakain intratekalt med en annan spruta.
Blanda 25 mikrogram fentanyl med 10 mg hyperbar bupivakain i en spruta. Ge dem intratekalt.
Blanda 25 mikrogram fentanyl med 10 mg hyperbar bupivakain i en spruta. Ge dem intratekalt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal förlossande behövde fler smärtstillande medel (otillfredsställande blockering) med Ochsner Health System.
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
förekomst av hypotoni
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amr A Keera, MD, Dr. Benha Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på fentanyl

3
Prenumerera