Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal anæstesiteknik med to sprøjter til kejsersnit: En enkel måde at opnå mere tilfredsstillende blokering og mindre hypotension

19. oktober 2015 opdateret af: Dr. Amr Aly Ismail Keera, Dr. Soliman Fakeeh Hospital

Spinal anæstesiteknik med to sprøjter til kejsersnit: En kontrolleret randomiseret undersøgelse af en enkel måde at opnå mere tilfredsstillende blokering og mindre hypotension

Baggrund: Dårlig spinal anæstesiblok er almindelig og er svær at håndtere; så en teknik til at minimere dens forekomst er tilrådelig. Hypotension er det mest almindelige problem med spinal anæstesi. Flere forsøg for at forebygge eller bekæmpe hypotension ved hjælp af positionsændringer, væsketerapi og brug af vasopressorer blev afprøvet. Imidlertid er lægemiddelvalget og administrationsmåden som enten bolus eller infusion stadig et spørgsmål om debat.

Formål: At sammenligne resultatet af spinal injektion af hyperbar bupivacain og fentanyl separat med standardinjektion af blandet fentanyl med hyperbar bupivacain.

Design: Et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg.

Indstilling: Enkelt lægecenter fra 5/2013 til 10/2014.

Patienter og metoder: 124 fødende planlagt til elektivt kejsersnit (CS) blev tilfældigt fordelt i to grupper, hver på 62 fødende: Gruppe M modtog spinalbedøvelse med 10 mg bupivacain 0,5 % forblandet med 25 µg fentanyl i samme sprøjte, og gruppe S modtog 25 µg fentanyl i en sprøjte og 10 mg bupivacain 0,5 % uden barbotage i en anden sprøjte. Intravenøs væske co-load med 15 ml/kg varm lakteret ringer-opløsning blev startet som hurtigt dryp under og fortsatte efter spinal anæstesi.

Patienterne blev overvåget for hæmodynamiske parametre, tidspunktet for sensorisk indtræden og højden af ​​maksimal sensorisk blokade, underekstremitetsmotorblokade blev scoret ved hjælp af modificeret Bromage-skala og hyppigheden af ​​bivirkninger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsel på fuld termin.
  • Skal være elektivt kejsersnit.
  • Det må være en ukompliceret graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsvægt <50 kg eller >90 kg
  • Højde ˂150 cm eller >170 cm.
  • Præeklampsi.
  • Enhver større systemisk sygdom.
  • Kontraindikation til regional anæstesi.
  • Allergi over for brugt medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (S) adskilt.
fentanyl og hyperbar bupivacain (sekventielt)
Giv 25 mikrogram fentanyl intrathecal med en sprøjte. Giv derefter straks 10 mg hyperbar bupivacain intratekalt med en anden sprøjte.
Bland 25 mikrogram fentanyl med 10 mg hyperbar bupivacain i én sprøjte. Giv dem intrathecalt.
Giv 25 mikrogram fentanyl intrathecal med en sprøjte. Giv derefter straks 10 mg hyperbar bupivacain intratekalt med en anden sprøjte.
Aktiv komparator: (M) blandet
fentanyl og hyperbar bupivacain.(blandet)
Giv 25 mikrogram fentanyl intrathecal med en sprøjte. Giv derefter straks 10 mg hyperbar bupivacain intratekalt med en anden sprøjte.
Bland 25 mikrogram fentanyl med 10 mg hyperbar bupivacain i én sprøjte. Giv dem intrathecalt.
Bland 25 mikrogram fentanyl med 10 mg hyperbar bupivacain i én sprøjte. Giv dem intrathecalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af fødende havde brug for flere analgetika (utilfredsstillende blokering) ved brug af Ochsner Health System.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
forekomst af hypotension
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr A Keera, MD, Dr. Benha Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fentanyl

3
Abonner