外来放射線画像診断の臨床意思決定支援 (CDS)
外来放射線画像診断に対する臨床意思決定支援 (CDS) の影響: 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
医療費が米国経済のほぼ 5 分の 1 を占め、公共部門予算のさらに大きな割合を占めているため、患者にとって価値のない、または価値の低いリソースの「過剰使用」を減らすことができる医療提供の革新に大きな関心が寄せられています。 . その結果、米国の医療部門全般、特に年間医療費で 1 兆 2500 億ドルを占める公的部門の効率を改善することを目的とした拡張可能な介入に関する厳密な証拠が必要です (Centers for Medicare &メディケイド サービス、2013 年)。
特に、医療専門家 (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) と公共部門 (U.S. Government Accountability Office, 2008) の両方で、「過剰スキャン」のコストと健康リスクについて広く懸念されています。 推定によると、米国では画像検査の 30% が不要であることが示唆されています (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011)。 「高コスト」のスキャンに対するメディケアの直接支出 (例: MRs および CTs) は 2012 年に約 100 億ドル、またはメディケアの総費用の約 2% でした (Medicare Payment Advisory Commission、2014 年)。イメージングは追加のフォローアップケアを引き起こすことが多いため、間接的なコストはかなり大きくなる可能性があります(Sherman、2012; Shreibati and Baker、2011)。 また、米国のがんの約 2% は CT の使用が原因であると推定されています (Brenner and Hall、2007 年)。
この懸念を反映して、2017 年以降、メディケアは、「許容できる」臨床意思決定支援 (CDS) システムを使用して注文しない限り、高額なスキャンの払い戻しを行いません (Pitts, 2014)。 この今後のポリシーの変更にもかかわらず、イメージングに対する CDS の影響に関する大規模な無作為化試験は知られていません。
この研究への介入は、ニューヨーク市のマウント サイナイ病院とマウント サイナイ クイーンズ病院に所属する外来患者の設定で患者を治療する医療提供者に、対象を絞った高コストの放射線科の注文、MR および CT スキャンに対する臨床意思決定支援 (CDS) を提供します。 CDS は、注文入力システムに組み込まれたツールであり、提供者が意図した注文が「適切」であるかどうか、およびより強く推奨される代替品があるかどうかに関する情報とガイダンスをプロバイダーに提供します。 ランダム化はプロバイダー レベルで行われます。1 つのグループが CDS を受け取り、残りのプロバイダーがコントロール グループとして機能します。
CDS は、米国放射線学会 (ACR) の適切性基準に基づく主要な意思決定支援ツールである ACRSelect ソフトウェアを介して、注文入力ソフトウェアの Epic を通じて配信されます。
CDS ツールに表示される推奨事項は、American College of Radiology (ACR) によって作成されたガイドラインのコンピューター化されたバージョンです。 このガイドラインは、特定の健康状態に対するスキャン順序の適切性をスコア付けします。この状態には、「急性頭痛」などの一般的な症状や診断キーワードが含まれます。 特に、指示とスキャンのペアには、1 ~ 9 の「適切性評価」が割り当てられます。 スコア 1 ~ 3 は「通常適切ではない」、4 ~ 6 は「適切かもしれない」、7 ~ 9 は「通常適切」です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Long Island City、New York、アメリカ、11102
- Mount Sinai Queens
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- マウント サイナイ病院またはマウント サイナイ クイーンズでスキャンの注文許可を持つ外来医療提供者
- Epic 電子カルテ注文システムで有効な ID を持っている
除外基準:
- 2015 年 10 月 13 日より前に調査をオプトアウトした
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
臨床意思決定支援 (CDS)
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CDS を提供するベスト プラクティス アラート (BPA) ポップアップ画面は、スコアが 1 ~ 3 のすべてのスキャン、およびスコアが 7 ~ 9 の代替スキャンが存在するスコアが 4 ~ 6 のスキャンの医師のサインオフ時に表示されます。 この画面には、元のスキャン順序の妥当性スコアが表示され、同じ適応症と患者の特徴に対してスコアが 7 ~ 9 の代替スキャンが表示されます。 また、選択したスキャンと適応症に関連する ACR ドキュメントへのリンクも表示されます。 ポップアップ アラートが表示されるたびに、未署名の注文から選択したスキャンを削除するチェックボックスがデフォルトでオンになります。 |
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介入なし:コントロール
Clinical Decision Support (CDS) を受けられない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訪問プロバイダーごとに注文された「非推奨」スキャンの数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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「推奨されない」スキャンとは、(a) ACR Select の評価が 1 ~ 3 のすべての磁気共鳴 (MR) またはコンピュータ断層撮影 (CT) スキャン (「通常は適切ではない」)、および (b) 評価が 4 ~ 3 のすべての MR または CT スキャンです。 6 (「おそらく適切」) で、7 ~ 9 (「通常は適切」) と評価された代替スキャン (MR、CT、またはその他のモダリティ) が存在する
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治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACR Select が 1 ~ 3 と評価する訪問プロバイダーごとに注文されたスキャンの数 (「通常は適切ではない」)
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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ACR Select によって採点された磁気共鳴 (MR) およびコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを含む
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治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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ACR Select が 4 ~ 6 (「おそらく適切」) と評価し、7 ~ 9 (「通常は適切」) と評価された代替スキャン (MR、CT、またはその他のモダリティ) が存在する訪問プロバイダーごとに注文されたスキャンの数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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ACR Select によって採点された磁気共鳴 (MR) およびコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを含む
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治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joseph Doyle, PhD、Massachusetts Institute of Technology
- 主任研究者:Amy Finkelstein, PhD、Massachusetts Institute of Technology
- 主任研究者:Laura Feeney, MA、Massachusetts Institute of Technology
- 主任研究者:Madhu Mazumdar, Mazumdar、The Mount Sinai Health System
- 主任研究者:Bruce Darrow, MD, PhD、The Mount Sinai Health System
- 主任研究者:Joseph Kannry, MD、The Mount Sinai Health System
- 主任研究者:David S Mendelson, MD FACR、The Mount Sinai Health System
- 主任研究者:Jesse Shapiro, PhD、Massachusetts Institute of Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- JPAL-3872
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