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外来放射線画像診断の臨床意思決定支援 (CDS)

2017年1月23日 更新者:Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

外来放射線画像診断に対する臨床意思決定支援 (CDS) の影響: 無作為対照試験

この研究の目的は、臨床意思決定支援 (CDS) が対象となる高コストの放射線画像の数、種類、または適切性に影響を与えるかどうかを判断することです。 MR および CT) を注文しました。 CDS は、米国放射線学会 (ACR) の適切性基準 (http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria を参照) に基づく主要な意思決定支援ツールである ACRSelect ソフトウェアを通じて Epic で提供されます。 、および 1 ~ 9 のスケールで各画像の ACR 適切性スコアを提示します。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

医療費が米国経済のほぼ 5 分の 1 を占め、公共部門予算のさらに大きな割合を占めているため、患者にとって価値のない、または価値の低いリソースの「過剰使用」を減らすことができる医療提供の革新に大きな関心が寄せられています。 . その結果、米国の医療部門全般、特に年間医療費で 1 兆 2500 億ドルを占める公的部門の効率を改善することを目的とした拡張可能な介入に関する厳密な証拠が必要です (Centers for Medicare &メディケイド サービス、2013 年)。

特に、医療専門家 (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) と公共部門 (U.S. Government Accountability Office, 2008) の両方で、「過剰スキャン」のコストと健康リスクについて広く懸念されています。 推定によると、米国では画像検査の 30% が不要であることが示唆されています (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011)。 「高コスト」のスキャンに対するメディケアの直接支出 (例: MRs および CTs) は 2012 年に約 100 億ドル、またはメディケアの総費用の約 2% でした (Medicare Payment Advisory Commission、2014 年)。イメージングは​​追加のフォローアップケアを引き起こすことが多いため、間接的なコストはかなり大きくなる可能性があります(Sherman、2012; Shreibati and Baker、2011)。 また、米国のがんの約 2% は CT の使用が原因であると推定されています (Brenner and Hall、2007 年)。

この懸念を反映して、2017 年以降、メディケアは、「許容できる」臨床意思決定支援 (CDS) システムを使用して注文しない限り、高額なスキャンの払い戻しを行いません (Pitts, 2014)。 この今後のポリシーの変更にもかかわらず、イメージングに対する CDS の影響に関する大規模な無作為化試験は知られていません。

この研究への介入は、ニューヨーク市のマウント サイナイ病院とマウント サイナイ クイーンズ病院に所属する外来患者の設定で患者を治療する医療提供者に、対象を絞った高コストの放射線科の注文、MR および CT スキャンに対する臨床意思決定支援 (CDS) を提供します。 CDS は、注文入力システムに組み込まれたツールであり、提供者が意図した注文が「適切」であるかどうか、およびより強く推奨される代替品があるかどうかに関する情報とガイダンスをプロバイダーに提供します。 ランダム化はプロバイダー レベルで行われます。1 つのグループが CDS を受け取り、残りのプロバイダーがコントロール グループとして機能します。

CDS は、米国放射線学会 (ACR) の適切性基準に基づく主要な意思決定支援ツールである ACRSelect ソフトウェアを介して、注文入力ソフトウェアの Epic を通じて配信されます。

CDS ツールに表示される推奨事項は、American College of Radiology (ACR) によって作成されたガイドラインのコンピューター化されたバージョンです。 このガイドラインは、特定の健康状態に対するスキャン順序の適切性をスコア付けします。この状態には、「急性頭痛」などの一般的な症状や診断キーワードが含まれます。 特に、指示とスキャンのペアには、1 ~ 9 の「適切性評価」が割り当てられます。 スコア 1 ~ 3 は「通常適切ではない」、4 ~ 6 は「適切かもしれない」、7 ~ 9 は「通常適切」です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2033

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Long Island City、New York、アメリカ、11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マウント サイナイ病院またはマウント サイナイ クイーンズでスキャンの注文許可を持つ外来医療提供者
  • Epic 電子カルテ注文システムで有効な ID を持っている

除外基準:

  • 2015 年 10 月 13 日より前に調査をオプトアウトした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
臨床意思決定支援 (CDS)

CDS を提供するベスト プラクティス アラート (BPA) ポップアップ画面は、スコアが 1 ~ 3 のすべてのスキャン、およびスコアが 7 ~ 9 の代替スキャンが存在するスコアが 4 ~ 6 のスキャンの医師のサインオフ時に表示されます。

この画面には、元のスキャン順序の妥当性スコアが表示され、同じ適応症と患者の特徴に対してスコアが 7 ~ 9 の代替スキャンが表示されます。 また、選択したスキャンと適応症に関連する ACR ドキュメントへのリンクも表示されます。

ポップアップ アラートが表示されるたびに、未署名の注文から選択したスキャンを削除するチェックボックスがデフォルトでオンになります。

介入なし:コントロール
Clinical Decision Support (CDS) を受けられない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問プロバイダーごとに注文された「非推奨」スキャンの数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
「推奨されない」スキャンとは、(a) ACR Select の評価が 1 ~ 3 のすべての磁気共鳴 (MR) またはコンピュータ断層撮影 (CT) スキャン (「通常は適切ではない」)、および (b) 評価が 4 ~ 3 のすべての MR または CT スキャンです。 6 (「おそらく適切」) で、7 ~ 9 (「通常は適切」) と評価された代替スキャン (MR、CT、またはその他のモダリティ) が存在する
治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACR Select が 1 ~ 3 と評価する訪問プロバイダーごとに注文されたスキャンの数 (「通常は適切ではない」)
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
ACR Select によって採点された磁気共鳴 (MR) およびコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを含む
治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
ACR Select が 4 ~ 6 (「おそらく適切」) と評価し、7 ~ 9 (「通常は適切」) と評価された代替スキャン (MR、CT、またはその他のモダリティ) が存在する訪問プロバイダーごとに注文されたスキャンの数
時間枠:治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日
ACR Select によって採点された磁気共鳴 (MR) およびコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを含む
治療グループの CDS がオンになってから最初の 365 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph Doyle, PhD、Massachusetts Institute of Technology
  • 主任研究者:Amy Finkelstein, PhD、Massachusetts Institute of Technology
  • 主任研究者:Laura Feeney, MA、Massachusetts Institute of Technology
  • 主任研究者:Madhu Mazumdar, Mazumdar、The Mount Sinai Health System
  • 主任研究者:Bruce Darrow, MD, PhD、The Mount Sinai Health System
  • 主任研究者:Joseph Kannry, MD、The Mount Sinai Health System
  • 主任研究者:David S Mendelson, MD FACR、The Mount Sinai Health System
  • 主任研究者:Jesse Shapiro, PhD、Massachusetts Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月23日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JPAL-3872

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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