Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) dla ambulatoryjnego obrazowania radiologicznego

23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Wpływ wspomagania decyzji klinicznych (CDS) na ambulatoryjne obrazowanie radiologiczne: randomizowana próba kontrolna

Celem badania jest ustalenie, czy wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) wpływa na liczbę, rodzaj lub trafność ukierunkowanych, kosztownych obrazów radiologicznych (tj. MR i CT) zamówione. CDS będą dostarczane w firmie Epic za pośrednictwem oprogramowania ACRSelect, które jest wiodącym narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji opartym na kryteriach adekwatności American College of Radiology (ACR) (patrz http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria) i przedstawia wyniki ACR odpowiedniości dla każdego obrazu w skali 1-9, gdzie 1-3 oznacza „zwykle nieodpowiednie”, 4-6 „może być odpowiednie”, a 7-9 „zwykle odpowiednie”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ponieważ wydatki na opiekę zdrowotną stanowią prawie jedną piątą gospodarki USA i jeszcze większy udział w budżetach sektora publicznego, istnieje duże zainteresowanie innowacjami w świadczeniu opieki zdrowotnej, które mogą ograniczyć „nadmierne wykorzystanie” zasobów, które nie mają żadnej wartości lub mają niewielką wartość dla pacjentów . W rezultacie istnieje kluczowe zapotrzebowanie na rygorystyczne dowody na skalowalne interwencje mające na celu poprawę wydajności amerykańskiego sektora opieki zdrowotnej w ogóle, a w szczególności w sektorze publicznym, który odpowiada za 1,25 biliona dolarów rocznych wydatków na opiekę zdrowotną (Centers for Medicare & Usługi Medicaid, 2013).

W szczególności, zarówno w środowisku medycznym (Callaghan i in., 2014; Sherman, 2012), jak i sektorze publicznym (U.S. Government Accountability Office, 2008) , 2008, istnieje powszechna obawa związana z kosztami i zagrożeniami dla zdrowia wynikającymi z „nadmiernego skanowania”. Szacunki wskazują, że aż 30% badań obrazowych w USA jest niepotrzebnych (Consumer Reports, 2015; Dehn i in., 2000; Georgiou i in., 2011). Bezpośrednie wydatki Medicare na „wysokie koszty” skanów (np. MR i CT) wynosiła około 10 miliardów dolarów w 2012 roku, czyli około 2% całkowitych kosztów Medicare (Komisja Doradcza ds. Płatności Medicare, 2014); koszty pośrednie są prawdopodobnie znacznie większe, ponieważ obrazowanie często wymaga dodatkowej opieki kontrolnej (Sherman, 2012; Shreibati i Baker, 2011). Szacuje się również, że około 2 procent nowotworów w Stanach Zjednoczonych jest spowodowanych stosowaniem tomografii komputerowej (Brenner i Hall, 2007).

Odzwierciedlając tę ​​obawę, począwszy od 2017 r. Medicare nie będzie już refundować kosztownych skanów, chyba że zostaną one zamówione przy użyciu „akceptowalnego” systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) (Pitts, 2014). Pomimo tej nadchodzącej zmiany polityki nie znamy żadnych randomizowanych badań na dużą skalę dotyczących wpływu CDS na obrazowanie.

Interwencja w tym badaniu zapewnia wsparcie decyzji klinicznych (CDS) dla ukierunkowanych, kosztownych zleceń radiologicznych, tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego dla pracowników służby zdrowia leczących pacjentów w warunkach ambulatoryjnych powiązanych ze szpitalami Mount Sinai Hospital i Mount Sinai Queens w Nowym Jorku. CDS to narzędzie wbudowane w system wprowadzania zamówień, które dostarcza dostawcom informacji i wskazówek, czy ich zamierzone zamówienie jest „odpowiednie” i czy istnieją bardziej zalecane alternatywy. Randomizacja odbywa się na poziomie dostawcy: jedna grupa otrzyma CDS, podczas gdy pozostali dostawcy będą służyć jako grupa kontrolna.

CDS będą dostarczane za pośrednictwem oprogramowania do wprowadzania zamówień, Epic, za pośrednictwem oprogramowania ACRSelect, które jest wiodącym narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji opartym na kryteriach adekwatności American College of Radiology (ACR).

Zalecenia pojawiające się w narzędziu CDS to skomputeryzowana wersja wytycznych stworzonych przez American College of Radiology (ACR). Wytyczne oceniają stosowność zlecenia skanowania dla danego wskazania zdrowotnego, gdzie wskazania obejmują typowe objawy i słowa kluczowe diagnozy, takie jak „ostry ból głowy”. W szczególności parom wskazanie-skanowanie przypisuje się „ocenę przydatności” od 1 do 9. Wyniki 1-3 to „zwykle nieodpowiednie”, 4-6 „może być odpowiednie”, a 7-9 „zwykle odpowiednie”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2033

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ambulatoryjny dostawca usług medycznych z uprawnieniami do zamawiania skanów w szpitalu Mount Sinai lub Mount Sinai Queens
  • Posiada aktywny identyfikator w systemie zamawiania elektronicznej dokumentacji medycznej Epic

Kryteria wyłączenia:

  • Rezygnacja z badania przed 13 października 2015 r

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS)

Wyskakujące okienko z ostrzeżeniem o najlepszych praktykach (BPA) z CDS pojawi się przy zatwierdzaniu przez lekarza dla wszystkich skanów z punktacją 1-3 oraz skanów z punktacją 4-6, dla których istnieje alternatywny skan z oceną 7-9.

Na tym ekranie zostanie wyświetlona ocena odpowiedniości pierwotnej kolejności skanowania oraz wszelkie alternatywne skany, które uzyskały ocenę 7-9 dla tych samych wskazań i cech pacjenta. Wyświetli się również łącze do odpowiedniej dokumentacji ACR dotyczącej wybranego skanu i wskazania.

Za każdym razem, gdy pojawi się wyskakujące powiadomienie, domyślnie zaznaczone zostanie pole wyboru usuwające wybrany skan z niepodpisanych zamówień.

Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzyma wsparcia decyzji klinicznych (CDS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba „niezalecanych” skanów zleconych na usługodawcę wizytującego
Ramy czasowe: przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
Skany „niezalecane” to (a) wszystkie skany rezonansu magnetycznego (MR) lub tomografii komputerowej (CT), które ACR Select ocenia na 1-3 („zwykle nieodpowiednie”) oraz (b) wszystkie skany MR lub CT ocenione na 4- 6 („może być odpowiedni”), dla którego istnieje alternatywny skan (MR, CT lub inna metoda) oceniony na 7-9 („zwykle odpowiedni”)
przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba skanów zamówionych na dostawcę usług, które ACR Select ocenia na 1-3 („zwykle nieodpowiednie”)
Ramy czasowe: przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
obejmuje skany rezonansu magnetycznego (MR) i tomografii komputerowej (CT) ocenione przez ACR Select
przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
Liczba skanów zamówionych na dostawcę wizytującego, które ACR Select ocenia na 4-6 („może być odpowiednie”), dla których istnieje alternatywny skan (MR, CT lub inna metoda) oceniony na 7-9 („zwykle odpowiedni”)
Ramy czasowe: przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
obejmuje skany rezonansu magnetycznego (MR) i tomografii komputerowej (CT) ocenione przez ACR Select
przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Główny śledczy: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Główny śledczy: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Główny śledczy: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
  • Główny śledczy: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
  • Główny śledczy: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
  • Główny śledczy: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
  • Główny śledczy: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JPAL-3872

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamówienia na zdjęcia CT i MR

3
Subskrybuj