- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02578290
Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) dla ambulatoryjnego obrazowania radiologicznego
Wpływ wspomagania decyzji klinicznych (CDS) na ambulatoryjne obrazowanie radiologiczne: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ wydatki na opiekę zdrowotną stanowią prawie jedną piątą gospodarki USA i jeszcze większy udział w budżetach sektora publicznego, istnieje duże zainteresowanie innowacjami w świadczeniu opieki zdrowotnej, które mogą ograniczyć „nadmierne wykorzystanie” zasobów, które nie mają żadnej wartości lub mają niewielką wartość dla pacjentów . W rezultacie istnieje kluczowe zapotrzebowanie na rygorystyczne dowody na skalowalne interwencje mające na celu poprawę wydajności amerykańskiego sektora opieki zdrowotnej w ogóle, a w szczególności w sektorze publicznym, który odpowiada za 1,25 biliona dolarów rocznych wydatków na opiekę zdrowotną (Centers for Medicare & Usługi Medicaid, 2013).
W szczególności, zarówno w środowisku medycznym (Callaghan i in., 2014; Sherman, 2012), jak i sektorze publicznym (U.S. Government Accountability Office, 2008) , 2008, istnieje powszechna obawa związana z kosztami i zagrożeniami dla zdrowia wynikającymi z „nadmiernego skanowania”. Szacunki wskazują, że aż 30% badań obrazowych w USA jest niepotrzebnych (Consumer Reports, 2015; Dehn i in., 2000; Georgiou i in., 2011). Bezpośrednie wydatki Medicare na „wysokie koszty” skanów (np. MR i CT) wynosiła około 10 miliardów dolarów w 2012 roku, czyli około 2% całkowitych kosztów Medicare (Komisja Doradcza ds. Płatności Medicare, 2014); koszty pośrednie są prawdopodobnie znacznie większe, ponieważ obrazowanie często wymaga dodatkowej opieki kontrolnej (Sherman, 2012; Shreibati i Baker, 2011). Szacuje się również, że około 2 procent nowotworów w Stanach Zjednoczonych jest spowodowanych stosowaniem tomografii komputerowej (Brenner i Hall, 2007).
Odzwierciedlając tę obawę, począwszy od 2017 r. Medicare nie będzie już refundować kosztownych skanów, chyba że zostaną one zamówione przy użyciu „akceptowalnego” systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) (Pitts, 2014). Pomimo tej nadchodzącej zmiany polityki nie znamy żadnych randomizowanych badań na dużą skalę dotyczących wpływu CDS na obrazowanie.
Interwencja w tym badaniu zapewnia wsparcie decyzji klinicznych (CDS) dla ukierunkowanych, kosztownych zleceń radiologicznych, tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego dla pracowników służby zdrowia leczących pacjentów w warunkach ambulatoryjnych powiązanych ze szpitalami Mount Sinai Hospital i Mount Sinai Queens w Nowym Jorku. CDS to narzędzie wbudowane w system wprowadzania zamówień, które dostarcza dostawcom informacji i wskazówek, czy ich zamierzone zamówienie jest „odpowiednie” i czy istnieją bardziej zalecane alternatywy. Randomizacja odbywa się na poziomie dostawcy: jedna grupa otrzyma CDS, podczas gdy pozostali dostawcy będą służyć jako grupa kontrolna.
CDS będą dostarczane za pośrednictwem oprogramowania do wprowadzania zamówień, Epic, za pośrednictwem oprogramowania ACRSelect, które jest wiodącym narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji opartym na kryteriach adekwatności American College of Radiology (ACR).
Zalecenia pojawiające się w narzędziu CDS to skomputeryzowana wersja wytycznych stworzonych przez American College of Radiology (ACR). Wytyczne oceniają stosowność zlecenia skanowania dla danego wskazania zdrowotnego, gdzie wskazania obejmują typowe objawy i słowa kluczowe diagnozy, takie jak „ostry ból głowy”. W szczególności parom wskazanie-skanowanie przypisuje się „ocenę przydatności” od 1 do 9. Wyniki 1-3 to „zwykle nieodpowiednie”, 4-6 „może być odpowiednie”, a 7-9 „zwykle odpowiednie”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11102
- Mount Sinai Queens
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ambulatoryjny dostawca usług medycznych z uprawnieniami do zamawiania skanów w szpitalu Mount Sinai lub Mount Sinai Queens
- Posiada aktywny identyfikator w systemie zamawiania elektronicznej dokumentacji medycznej Epic
Kryteria wyłączenia:
- Rezygnacja z badania przed 13 października 2015 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie
Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS)
|
Wyskakujące okienko z ostrzeżeniem o najlepszych praktykach (BPA) z CDS pojawi się przy zatwierdzaniu przez lekarza dla wszystkich skanów z punktacją 1-3 oraz skanów z punktacją 4-6, dla których istnieje alternatywny skan z oceną 7-9. Na tym ekranie zostanie wyświetlona ocena odpowiedniości pierwotnej kolejności skanowania oraz wszelkie alternatywne skany, które uzyskały ocenę 7-9 dla tych samych wskazań i cech pacjenta. Wyświetli się również łącze do odpowiedniej dokumentacji ACR dotyczącej wybranego skanu i wskazania. Za każdym razem, gdy pojawi się wyskakujące powiadomienie, domyślnie zaznaczone zostanie pole wyboru usuwające wybrany skan z niepodpisanych zamówień. |
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzyma wsparcia decyzji klinicznych (CDS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba „niezalecanych” skanów zleconych na usługodawcę wizytującego
Ramy czasowe: przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
|
Skany „niezalecane” to (a) wszystkie skany rezonansu magnetycznego (MR) lub tomografii komputerowej (CT), które ACR Select ocenia na 1-3 („zwykle nieodpowiednie”) oraz (b) wszystkie skany MR lub CT ocenione na 4- 6 („może być odpowiedni”), dla którego istnieje alternatywny skan (MR, CT lub inna metoda) oceniony na 7-9 („zwykle odpowiedni”)
|
przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba skanów zamówionych na dostawcę usług, które ACR Select ocenia na 1-3 („zwykle nieodpowiednie”)
Ramy czasowe: przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
|
obejmuje skany rezonansu magnetycznego (MR) i tomografii komputerowej (CT) ocenione przez ACR Select
|
przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
|
Liczba skanów zamówionych na dostawcę wizytującego, które ACR Select ocenia na 4-6 („może być odpowiednie”), dla których istnieje alternatywny skan (MR, CT lub inna metoda) oceniony na 7-9 („zwykle odpowiedni”)
Ramy czasowe: przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
|
obejmuje skany rezonansu magnetycznego (MR) i tomografii komputerowej (CT) ocenione przez ACR Select
|
przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
- Główny śledczy: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
- Główny śledczy: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
- Główny śledczy: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
- Główny śledczy: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
- Główny śledczy: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JPAL-3872
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zamówienia na zdjęcia CT i MR
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John Arnold...ZakończonyZamówienia obrazów CT, MR, NM i PETStany Zjednoczone
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutacyjny
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutacyjnyGuzy neuroendokrynne | Osteomalacja | PET / CT | PET / MRChiny