Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Decision Support (CDS) voor poliklinische radiologische beeldvorming

23 januari 2017 bijgewerkt door: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

De impact van Clinical Decision Support (CDS) voor ambulante radiologische beeldvorming: een gerandomiseerde controleproef

Het doel van de studie is om te bepalen of klinische beslissingsondersteuning (CDS) het aantal, het type of de geschiktheid van gerichte dure radiologiebeelden (d.w.z. MR en CT) besteld. De CDS wordt geleverd in Epic via ACRSelect-software, een toonaangevende tool voor beslissingsondersteuning op basis van de American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria (zie http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria) , en presenteert de ACR geschiktheidsscores voor elke afbeelding op een schaal van 1-9 met 1-3 gelabeld als 'meestal niet geschikt', 4-6 'Kan wel geschikt zijn' en 7-9 'meestal geschikt'.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien de uitgaven voor gezondheidszorg goed zijn voor bijna een vijfde van de Amerikaanse economie en een nog groter deel van de begrotingen van de publieke sector, is er aanzienlijke belangstelling voor innovaties in de gezondheidszorg die het "overmatig gebruik" van middelen die geen of lage waarde hebben voor patiënten kunnen verminderen . Als gevolg hiervan is er een grote behoefte aan rigoureus bewijs over schaalbare interventies die gericht zijn op het verbeteren van de efficiëntie van de Amerikaanse gezondheidszorg in het algemeen, en in de publieke sector in het bijzonder, die goed is voor $ 1,25 biljoen aan jaarlijkse uitgaven voor gezondheidszorg (Centers for Medicare & Medicaid-diensten, 2013).

In het bijzonder is er zowel in de medische wereld (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) als in de publieke sector (U.S. Government Accountability Office, 2008) grote bezorgdheid over de kosten en gezondheidsrisico's van "overscanning". Schattingen suggereren dat maar liefst 30% van de beeldvorming in de VS onnodig is (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Medicare directe uitgaven aan "dure" scans (bijv. MR's en CT's) was ongeveer $ 10 miljard in 2012, of ongeveer 2% van de totale Medicare-kosten (Medicare Payment Advisory Commission, 2014); de indirecte kosten zijn waarschijnlijk aanzienlijk hoger, aangezien beeldvorming vaak aanleiding geeft tot aanvullende nazorg (Sherman, 2012; Shreibati en Baker, 2011). Er wordt ook geschat dat ongeveer 2 procent van de kankers in de VS te wijten is aan CT-gebruik (Brenner en Hall, 2007).

Als gevolg van deze bezorgdheid zal Medicare vanaf 2017 niet langer dure scans vergoeden, tenzij besteld met behulp van een "aanvaardbaar" Clinical Decision Support (CDS) -systeem (Pitts, 2014). Ondanks deze aanstaande beleidswijziging zijn er bij ons geen grootschalige gerandomiseerde studies bekend over de impact van CDS op beeldvorming.

De interventie in deze studie biedt Clinical Decision Support (CDS) voor gerichte dure radiologieopdrachten, MR- en CT-scans, aan zorgverleners die patiënten behandelen in poliklinische instellingen die zijn aangesloten bij het Mount Sinai Hospital en het Mount Sinai Queens Hospital in New York City. CDS is een tool die is ingebed in een orderinvoersysteem dat informatie en begeleiding biedt aan aanbieders over de vraag of hun voorgenomen bestelling "gepast" is en of er meer sterk aanbevolen alternatieven zijn. De randomisatie vindt plaats op het niveau van de aanbieder: één groep ontvangt de CDS, terwijl de overige aanbieders als controlegroep dienen.

De CDS wordt geleverd via de orderinvoersoftware, Epic, via ACRSelect-software, een toonaangevend hulpmiddel voor besluitvorming op basis van de American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria.

Aanbevelingen die in de CDS-tool verschijnen, zijn een gecomputeriseerde versie van richtlijnen die zijn opgesteld door het American College of Radiology (ACR). De richtlijnen beoordelen de geschiktheid van een scanopdracht voor een bepaalde gezondheidsindicatie, waarbij indicaties algemene symptomen en diagnosetrefwoorden omvatten, zoals 'acute hoofdpijn'. In het bijzonder krijgen indicatie-scanparen een "geschiktheidsscore" van 1-9. Scores 1-3 zijn 'meestal niet geschikt', 4-6 zijn 'misschien wel geschikt' en 7-9 zijn 'meestal geschikt'.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2033

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante medische zorgverlener met toestemming voor het bestellen van scans in het Mount Sinai Hospital of Mount Sinai Queens
  • Heeft een actieve ID in het Epic elektronische bestelsysteem voor medische dossiers

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgeschreven voor het onderzoek vóór 13 oktober 2015

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Ondersteuning bij klinische beslissingen (CDS)

Een best practices alert (BPA) pop-upscherm met CDS zal verschijnen bij ondertekening door de arts voor alle scans met een score van 1-3, en scans met een score van 4-6 waarvoor een alternatieve scan met een score van 7-9 bestaat.

Dit scherm toont de geschiktheidsscore van de oorspronkelijke scanopdracht en toont alle alternatieve scans met een score van 7-9 voor dezelfde indicaties en patiëntkenmerken. Er wordt ook een link weergegeven naar relevante ACR-documentatie die relevant is voor de geselecteerde scan en indicatie.

Telkens wanneer de pop-upwaarschuwing verschijnt, wordt standaard een selectievakje aangevinkt om de geselecteerde scan uit niet-ondertekende bestellingen te verwijderen.

Geen tussenkomst: Controle
Krijgt geen Clinical Decision Support (CDS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal bestelde "niet-geadviseerde" scans per bezoekende aanbieder
Tijdsspanne: eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep
"niet-geadviseerde" scans zijn (a) alle magnetische resonantie (MR) of computertomografie (CT) scans die ACR Select-scores 1-3 ("meestal niet geschikt"), en (b) alle MR- of CT-scans met een classificatie van 4- 6 ("kan geschikt zijn") waarvoor een alternatieve scan (MR, CT of andere modaliteit) met een score van 7-9 ("meestal geschikt") bestaat
eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bestelde scans per bezoekende provider dat ACR Select beoordeelt als 1-3 ("meestal niet geschikt")
Tijdsspanne: eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep
omvat magnetische resonantie (MR) en computertomografie (CT) scans gescoord door ACR Select
eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep
Aantal bestelde scans per bezoekende aanbieder dat ACR Select-scores 4-6 ("kan geschikt zijn") waarvoor een alternatieve scan (MR, CT of andere modaliteit) met een score van 7-9 ("meestal geschikt") bestaat
Tijdsspanne: eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep
omvat magnetische resonantie (MR) en computertomografie (CT) scans gescoord door ACR Select
eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hoofdonderzoeker: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hoofdonderzoeker: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Hoofdonderzoeker: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
  • Hoofdonderzoeker: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
  • Hoofdonderzoeker: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
  • Hoofdonderzoeker: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
  • Hoofdonderzoeker: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JPAL-3872

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CT- en MR-beeldopdrachten

Klinische onderzoeken op Ondersteuning bij klinische beslissingen (CDS)

3
Abonneren