- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02578290
Clinical Decision Support (CDS) for poliklinisk radiologisk bildediagnostikk
Effekten av Clinical Decision Support (CDS) for poliklinisk radiologiavbildning: En randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med helseutgifter som utgjør nesten en femtedel av den amerikanske økonomien og en enda større andel av offentlige budsjetter, er det betydelig interesse for innovasjoner innen helsetjenester som kan redusere "overbruken" av ressurser som har ingen eller lav verdi for pasientene . Som et resultat er det et sentralt behov for strenge bevis på skalerbare intervensjoner rettet mot å forbedre effektiviteten til den amerikanske helsesektoren generelt, og i offentlig sektor spesielt, som står for 1,25 billioner dollar i årlige helsekostnader (Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013).
Spesielt er det utbredt bekymring i både den medisinske profesjonen (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) og offentlig sektor (U.S. Government Accountability Office, 2008) for kostnadene og helserisikoen ved "overskanning". Estimater tyder på at så mange som 30 % av bildebehandlingen i USA er unødvendig (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Medicare direkte utgifter til "høye kostnader" skanninger (f.eks. MR og CT) var rundt 10 milliarder dollar i 2012, eller omtrent 2 % av de totale Medicare-kostnadene (Medicare Payment Advisory Commission, 2014); de indirekte kostnadene er sannsynligvis betydelig større, siden bildediagnostikk ofte utløser ytterligere oppfølgingsbehandling (Sherman, 2012; Shreibati og Baker, 2011). Det er også anslått at rundt 2 prosent av krefttilfellene i USA skyldes CT-bruk (Brenner og Hall, 2007).
Som gjenspeiler denne bekymringen, vil Medicare fra og med 2017 ikke lenger refundere høykostnadsskanninger med mindre det bestilles ved hjelp av et "akseptabelt" Clinical Decision Support (CDS)-system (Pitts, 2014). Til tross for denne kommende policyendringen, kjenner vi ikke til storskala randomiserte studier på virkningen av CDS for bildebehandling.
Intervensjonen i denne studien gir Clinical Decision Support (CDS) for målrettede høykostnadsradiologibestillinger, MR- og CT-skanninger, til helsepersonell som behandler pasienter i polikliniske omgivelser tilknyttet Mount Sinai Hospital og Mount Sinai Queens sykehus i New York City. CDS er et verktøy innebygd i et ordreregistreringssystem som gir informasjon og veiledning til tilbydere om hvorvidt deres tiltenkte ordre er "passende" og om det finnes flere sterkt anbefalte alternativer. Randomiseringen er på leverandørnivå: en gruppe vil motta CDS, mens de resterende leverandørene vil fungere som kontrollgruppe.
CDS-en vil bli levert gjennom ordreinnføringsprogramvaren, Epic, gjennom ACRSelect-programvaren, som er et ledende beslutningsstøtteverktøy basert på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria.
Anbefalinger som vises i CDS-verktøyet er en datastyrt versjon av retningslinjer laget av American College of Radiology (ACR). Retningslinjene vurderer hensiktsmessigheten av en skanneordre for en gitt helseindikasjon, der indikasjonene inkluderer vanlige symptomer og diagnosenøkkelord, for eksempel "akutt hodepine". Spesielt er indikasjonsskanningsparene tildelt en "passendehetsvurdering" fra 1-9. Poeng 1-3 er 'vanligvis ikke passende', 4-6 er 'kan være passende' og 7-9 er 'vanligvis passende'.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Forente stater, 11102
- Mount Sinai Queens
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Poliklinisk medisinsk leverandør med skanningsbestillingstillatelser ved Mount Sinai Hospital eller Mount Sinai Queens
- Har aktiv ID i Epic elektronisk journalbestillingssystem
Ekskluderingskriterier:
- Valgte bort studien før 13. oktober 2015
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling
Clinical Decision Support (CDS)
|
Et popup-vindu for beste praksis-varsel (BPA) som gir CDS vil vises ved legens avmelding for alle skanninger med 1-3, og skanninger med 4-6 skårer der det finnes en alternativ skanning med 7-9. Dette skjermbildet vil vise passende poengsum for den opprinnelige skanningsrekkefølgen, og vil vise alle alternative skanninger som er scoret 7-9 for samme indikasjoner og pasientkarakteristikker. Den vil også vise en lenke til relevant ACR-dokumentasjon som er relevant for den valgte skanningen og indikasjonen. Hver gang popup-varselet vises, vil en avmerkingsboks som fjerner den valgte skanningen fra usignerte bestillinger bli merket som standard. |
Ingen inngripen: Styre
Vil ikke motta Clinical Decision Support (CDS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall "ikke-adviserte" skanninger bestilt per besøkende leverandør
Tidsramme: første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
|
"ikke-anbefalte" skanninger er (a) alle magnetisk resonans (MR) eller computertomografi (CT) skanninger som ACR Select rater 1-3 ("vanligvis ikke hensiktsmessig"), og (b) alle MR- eller CT-skanninger rangert 4- 6 ("kan være passende") der det finnes en alternativ skanning (MR, CT eller annen modalitet) rangert 7-9 ("vanligvis passende")
|
første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall skanninger bestilt per besøkende leverandør som ACR Select rater 1–3 ("vanligvis ikke passende")
Tidsramme: første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
|
inkluderer magnetisk resonans (MR) og computertomografi (CT) skanninger scoret av ACR Select
|
første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
|
Antall skanninger bestilt per besøksleverandør som ACR Velg priser 4-6 ("kan være passende") som det finnes en alternativ skanning for (MR, CT eller annen modalitet) rangert 7-9 ("vanligvis passende")
Tidsramme: første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
|
inkluderer magnetisk resonans (MR) og computertomografi (CT) skanninger scoret av ACR Select
|
første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
- Hovedetterforsker: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
- Hovedetterforsker: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
- Hovedetterforsker: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
- Hovedetterforsker: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
- Hovedetterforsker: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JPAL-3872
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CT- og MR-bildebestillinger
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtUltralyd | CT-skanninger | MRForente stater, Puerto Rico
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...FullførtCT-, MR-, NM- og PET-bildebestillingerForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtBarn som trenger sedasjon for MR/CTKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityUkjentBarn som trenger sedasjon for MR/CTKorea, Republikken
-
University of California, Los AngelesLAC+USC Medical Center; Los Angeles Department of Health Services; American...FullførtMR | Ryggsmerte | CT skann | Røntgenstråler | Verktøy for klinisk beslutningsstøtte
-
University Hospital, BordeauxFullførtAlle forhold som en CT- eller MR-undersøkelse kan kreves forFrankrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringStatus Epilepticus | Positron-utslippstomografi | Ictal-interictal Continuum | Perfusjonsvektet MR | Perfusjon CTBelgia
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutteringProstatakreft | PET/MR | PET/CTKina
-
Henan Cancer HospitalRekruttering
-
Henan Cancer HospitalRekruttering
Kliniske studier på Clinical Decision Support (CDS)
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHypertensjon | Overvekt | Pre-hypertensjonForente stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...FullførtCT-, MR-, NM- og PET-bildebestillingerForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Christopher HorvatBeckwith FoundationRekrutteringBronkiolittForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringFall-RisikoForente stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalFullført
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthRekrutteringSvangerskapsdiabetes mellitus | Hypertensjon i svangerskapet | DysglykemiForente stater
-
University of Colorado, DenverFullførtMedisinmisbrukForente stater
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health og andre samarbeidspartnereRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsisForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Mayo Clinic; University of Alabama... og andre samarbeidspartnereFullførtOpioidbruksforstyrrelse | Buprenorfin | Klinisk beslutningsstøtteForente stater