Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Decision Support (CDS) for poliklinisk radiologisk bildediagnostikk

23. januar 2017 oppdatert av: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Effekten av Clinical Decision Support (CDS) for poliklinisk radiologiavbildning: En randomisert kontrollforsøk

Målet med studien er å finne ut om klinisk beslutningsstøtte (CDS) påvirker antallet, typen eller hensiktsmessigheten av målrettede høykostnadsradiologibilder (dvs. MR og CT) bestilt. CDS-en vil bli levert i Epic gjennom ACRSelect-programvaren, som er et ledende beslutningsstøtteverktøy basert på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria (se http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria) , og presenterer ACR-passende poengsum for hvert bilde på en skala fra 1-9 med 1-3 merket som 'vanligvis ikke passende', 4-6 'Kan være passende' og 7-9 'vanligvis passende'.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Med helseutgifter som utgjør nesten en femtedel av den amerikanske økonomien og en enda større andel av offentlige budsjetter, er det betydelig interesse for innovasjoner innen helsetjenester som kan redusere "overbruken" av ressurser som har ingen eller lav verdi for pasientene . Som et resultat er det et sentralt behov for strenge bevis på skalerbare intervensjoner rettet mot å forbedre effektiviteten til den amerikanske helsesektoren generelt, og i offentlig sektor spesielt, som står for 1,25 billioner dollar i årlige helsekostnader (Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013).

Spesielt er det utbredt bekymring i både den medisinske profesjonen (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) og offentlig sektor (U.S. Government Accountability Office, 2008) for kostnadene og helserisikoen ved "overskanning". Estimater tyder på at så mange som 30 % av bildebehandlingen i USA er unødvendig (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Medicare direkte utgifter til "høye kostnader" skanninger (f.eks. MR og CT) var rundt 10 milliarder dollar i 2012, eller omtrent 2 % av de totale Medicare-kostnadene (Medicare Payment Advisory Commission, 2014); de indirekte kostnadene er sannsynligvis betydelig større, siden bildediagnostikk ofte utløser ytterligere oppfølgingsbehandling (Sherman, 2012; Shreibati og Baker, 2011). Det er også anslått at rundt 2 prosent av krefttilfellene i USA skyldes CT-bruk (Brenner og Hall, 2007).

Som gjenspeiler denne bekymringen, vil Medicare fra og med 2017 ikke lenger refundere høykostnadsskanninger med mindre det bestilles ved hjelp av et "akseptabelt" Clinical Decision Support (CDS)-system (Pitts, 2014). Til tross for denne kommende policyendringen, kjenner vi ikke til storskala randomiserte studier på virkningen av CDS for bildebehandling.

Intervensjonen i denne studien gir Clinical Decision Support (CDS) for målrettede høykostnadsradiologibestillinger, MR- og CT-skanninger, til helsepersonell som behandler pasienter i polikliniske omgivelser tilknyttet Mount Sinai Hospital og Mount Sinai Queens sykehus i New York City. CDS er et verktøy innebygd i et ordreregistreringssystem som gir informasjon og veiledning til tilbydere om hvorvidt deres tiltenkte ordre er "passende" og om det finnes flere sterkt anbefalte alternativer. Randomiseringen er på leverandørnivå: en gruppe vil motta CDS, mens de resterende leverandørene vil fungere som kontrollgruppe.

CDS-en vil bli levert gjennom ordreinnføringsprogramvaren, Epic, gjennom ACRSelect-programvaren, som er et ledende beslutningsstøtteverktøy basert på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria.

Anbefalinger som vises i CDS-verktøyet er en datastyrt versjon av retningslinjer laget av American College of Radiology (ACR). Retningslinjene vurderer hensiktsmessigheten av en skanneordre for en gitt helseindikasjon, der indikasjonene inkluderer vanlige symptomer og diagnosenøkkelord, for eksempel "akutt hodepine". Spesielt er indikasjonsskanningsparene tildelt en "passendehetsvurdering" fra 1-9. Poeng 1-3 er 'vanligvis ikke passende', 4-6 er 'kan være passende' og 7-9 er 'vanligvis passende'.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2033

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Long Island City, New York, Forente stater, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poliklinisk medisinsk leverandør med skanningsbestillingstillatelser ved Mount Sinai Hospital eller Mount Sinai Queens
  • Har aktiv ID i Epic elektronisk journalbestillingssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Valgte bort studien før 13. oktober 2015

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Clinical Decision Support (CDS)

Et popup-vindu for beste praksis-varsel (BPA) som gir CDS vil vises ved legens avmelding for alle skanninger med 1-3, og skanninger med 4-6 skårer der det finnes en alternativ skanning med 7-9.

Dette skjermbildet vil vise passende poengsum for den opprinnelige skanningsrekkefølgen, og vil vise alle alternative skanninger som er scoret 7-9 for samme indikasjoner og pasientkarakteristikker. Den vil også vise en lenke til relevant ACR-dokumentasjon som er relevant for den valgte skanningen og indikasjonen.

Hver gang popup-varselet vises, vil en avmerkingsboks som fjerner den valgte skanningen fra usignerte bestillinger bli merket som standard.

Ingen inngripen: Styre
Vil ikke motta Clinical Decision Support (CDS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall "ikke-adviserte" skanninger bestilt per besøkende leverandør
Tidsramme: første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
"ikke-anbefalte" skanninger er (a) alle magnetisk resonans (MR) eller computertomografi (CT) skanninger som ACR Select rater 1-3 ("vanligvis ikke hensiktsmessig"), og (b) alle MR- eller CT-skanninger rangert 4- 6 ("kan være passende") der det finnes en alternativ skanning (MR, CT eller annen modalitet) rangert 7-9 ("vanligvis passende")
første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall skanninger bestilt per besøkende leverandør som ACR Select rater 1–3 ("vanligvis ikke passende")
Tidsramme: første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
inkluderer magnetisk resonans (MR) og computertomografi (CT) skanninger scoret av ACR Select
første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
Antall skanninger bestilt per besøksleverandør som ACR Velg priser 4-6 ("kan være passende") som det finnes en alternativ skanning for (MR, CT eller annen modalitet) rangert 7-9 ("vanligvis passende")
Tidsramme: første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
inkluderer magnetisk resonans (MR) og computertomografi (CT) skanninger scoret av ACR Select
første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hovedetterforsker: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hovedetterforsker: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Hovedetterforsker: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
  • Hovedetterforsker: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
  • Hovedetterforsker: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
  • Hovedetterforsker: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
  • Hovedetterforsker: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JPAL-3872

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CT- og MR-bildebestillinger

Kliniske studier på Clinical Decision Support (CDS)

3
Abonnere