- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02578290
Поддержка принятия клинических решений (CDS) для амбулаторной рентгенологической визуализации
Влияние поддержки принятия клинических решений (CDS) на амбулаторную рентгенологическую визуализацию: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку расходы на здравоохранение составляют почти пятую часть экономики США и еще большую долю в бюджетах государственного сектора, существует значительный интерес к инновациям в оказании медицинской помощи, которые могут уменьшить «чрезмерное использование» ресурсов, которые не имеют или имеют низкую ценность для пациентов. . В результате существует острая потребность в строгих доказательствах масштабируемых вмешательств, направленных на повышение эффективности сектора здравоохранения США в целом и в государственном секторе в частности, на который приходится 1,25 триллиона долларов ежегодных расходов на здравоохранение (Centers for Medicare & Услуги Медикейд, 2013 г.).
В частности, как среди медиков (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012), так и в государственном секторе (Счетная палата правительства США, 2008) широко распространена озабоченность по поводу стоимости и рисков для здоровья, связанных с «чрезмерным сканированием». По оценкам, до 30% изображений в США не нужны (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Прямые расходы Medicare на «дорогостоящие» сканирования (например, MR и CT) составляли около 10 миллиардов долларов в 2012 году, или около 2% от общих расходов Medicare (Консультативная комиссия по оплате Medicare, 2014); косвенные затраты, вероятно, значительно выше, поскольку визуализация часто требует дополнительного наблюдения (Sherman, 2012; Shreibati and Baker, 2011). Также подсчитано, что около 2 процентов случаев рака в США связаны с использованием КТ (Brenner and Hall, 2007).
Отражая эту озабоченность, начиная с 2017 года Medicare больше не будет возмещать расходы на дорогостоящие сканирования, если только они не будут заказаны с использованием «приемлемой» системы поддержки принятия клинических решений (CDS) (Pitts, 2014). Несмотря на это предстоящее изменение политики, мы не знаем о крупномасштабных рандомизированных исследованиях влияния CDS на визуализацию.
Вмешательство в этом исследовании обеспечивает поддержку принятия клинических решений (CDS) для целевых дорогостоящих заказов радиологии, МРТ и КТ для медицинских работников, которые лечат пациентов в амбулаторных условиях, связанных с больницей Mount Sinai и больницей Mount Sinai Queens в Нью-Йорке. CDS — это инструмент, встроенный в систему ввода заказов, который предоставляет поставщикам информацию и рекомендации относительно того, является ли их предполагаемый заказ «соответствующим» и существуют ли более рекомендуемые альтернативы. Рандомизация проводится на уровне поставщиков: одна группа получит CDS, а остальные поставщики будут служить контрольной группой.
CDS будет поставляться с помощью программного обеспечения для ввода заказов Epic с помощью программного обеспечения ACRSelect, которое является ведущим инструментом поддержки принятия решений, основанным на критериях соответствия Американского колледжа радиологии (ACR).
Рекомендации, представленные в инструменте CDS, представляют собой компьютеризированную версию руководств, созданных Американским колледжем радиологии (ACR). В рекомендациях оценивается соответствие порядка сканирования определенному состоянию здоровья, где показания включают общие симптомы и ключевые слова диагноза, такие как «острая головная боль». В частности, парам индикация-сканирование присваивается «рейтинг соответствия» от 1 до 9. Баллы 1–3 означают «обычно неприемлемо», 4–6 — «может быть уместно» и 7–9 — «обычно уместно».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11102
- Mount Sinai Queens
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторный медицинский работник с разрешением на заказ сканирования в больнице Mount Sinai или Mount Sinai Queens
- Имеет активный идентификатор в системе заказа электронных медицинских карт Epic.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании до 13 октября 2015 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Поддержка принятия клинических решений (CDS)
|
Всплывающий экран оповещения о передовом опыте (BPA), предоставляющий CDS, будет отображаться при подписании врачом для всех сканирований с оценкой 1-3 и сканирований с оценкой 4-6, для которых существует альтернативное сканирование с оценкой 7-9. На этом экране будет показана оценка соответствия исходного порядка сканирования, а также любые альтернативные сканирования, получившие от 7 до 9 баллов для тех же показаний и характеристик пациента. Также будет отображаться ссылка на соответствующую документацию ACR, относящуюся к выбранному сканированию и индикации. Каждый раз, когда появляется всплывающее предупреждение, флажок, удаляющий выбранное сканирование из неподписанных заказов, будет установлен по умолчанию. |
|
Без вмешательства: Контроль
Не получит поддержку принятия клинических решений (CDS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество «нерекомендованных» сканирований, заказанных на одного посещающего поставщика
Временное ограничение: первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
|
К «нерекомендованным» сканированиям относятся (а) все магнитно-резонансные (МР) или компьютерные томографии (КТ), которые ACR Select оценивает от 1 до 3 («обычно не подходит»), и (б) все МРТ или КТ с рейтингом 4- 6 («может быть подходящим»), для которого существует альтернативное сканирование (МР, КТ или другой метод) с рейтингом 7–9 («обычно подходящее»)
|
первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сканирований, заказанных на одного посещающего поставщика, который ACR Select оценивает 1–3 («обычно не подходит»)
Временное ограничение: первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
|
включает магнитно-резонансную (МР) и компьютерную томографию (КТ) с оценкой ACR Select
|
первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
|
|
Количество сканирований, заказанных на одного посещающего врача, для которого ACR Select оценивает 4–6 («может быть уместным»), для которого существует альтернативное сканирование (МРТ, КТ или другой метод) с оценкой 7–9 («обычно подходит»)
Временное ограничение: первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
|
включает магнитно-резонансную (МР) и компьютерную томографию (КТ) с оценкой ACR Select
|
первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Главный следователь: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Главный следователь: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
- Главный следователь: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
- Главный следователь: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
- Главный следователь: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
- Главный следователь: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
- Главный следователь: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JPAL-3872
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .