Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка принятия клинических решений (CDS) для амбулаторной рентгенологической визуализации

23 января 2017 г. обновлено: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Влияние поддержки принятия клинических решений (CDS) на амбулаторную рентгенологическую визуализацию: рандомизированное контрольное исследование

Цель исследования — определить, влияет ли поддержка принятия клинических решений (CDS) на количество, тип или уместность целевых дорогостоящих радиологических изображений (т. МР и КТ) заказал. CDS будет поставляться в Epic с помощью программного обеспечения ACRSelect, которое является ведущим инструментом поддержки принятия решений, основанным на критериях соответствия Американского колледжа радиологии (ACR) (см. http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria). , и представляет оценки соответствия ACR для каждого изображения по шкале от 1 до 9, где 1–3 помечены как «обычно неприемлемо», 4–6 «может быть уместно» и 7–9 «обычно уместно».

Обзор исследования

Подробное описание

Поскольку расходы на здравоохранение составляют почти пятую часть экономики США и еще большую долю в бюджетах государственного сектора, существует значительный интерес к инновациям в оказании медицинской помощи, которые могут уменьшить «чрезмерное использование» ресурсов, которые не имеют или имеют низкую ценность для пациентов. . В результате существует острая потребность в строгих доказательствах масштабируемых вмешательств, направленных на повышение эффективности сектора здравоохранения США в целом и в государственном секторе в частности, на который приходится 1,25 триллиона долларов ежегодных расходов на здравоохранение (Centers for Medicare & Услуги Медикейд, 2013 г.).

В частности, как среди медиков (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012), так и в государственном секторе (Счетная палата правительства США, 2008) широко распространена озабоченность по поводу стоимости и рисков для здоровья, связанных с «чрезмерным сканированием». По оценкам, до 30% изображений в США не нужны (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Прямые расходы Medicare на «дорогостоящие» сканирования (например, MR и CT) составляли около 10 миллиардов долларов в 2012 году, или около 2% от общих расходов Medicare (Консультативная комиссия по оплате Medicare, 2014); косвенные затраты, вероятно, значительно выше, поскольку визуализация часто требует дополнительного наблюдения (Sherman, 2012; Shreibati and Baker, 2011). Также подсчитано, что около 2 процентов случаев рака в США связаны с использованием КТ (Brenner and Hall, 2007).

Отражая эту озабоченность, начиная с 2017 года Medicare больше не будет возмещать расходы на дорогостоящие сканирования, если только они не будут заказаны с использованием «приемлемой» системы поддержки принятия клинических решений (CDS) (Pitts, 2014). Несмотря на это предстоящее изменение политики, мы не знаем о крупномасштабных рандомизированных исследованиях влияния CDS на визуализацию.

Вмешательство в этом исследовании обеспечивает поддержку принятия клинических решений (CDS) для целевых дорогостоящих заказов радиологии, МРТ и КТ для медицинских работников, которые лечат пациентов в амбулаторных условиях, связанных с больницей Mount Sinai и больницей Mount Sinai Queens в Нью-Йорке. CDS — это инструмент, встроенный в систему ввода заказов, который предоставляет поставщикам информацию и рекомендации относительно того, является ли их предполагаемый заказ «соответствующим» и существуют ли более рекомендуемые альтернативы. Рандомизация проводится на уровне поставщиков: одна группа получит CDS, а остальные поставщики будут служить контрольной группой.

CDS будет поставляться с помощью программного обеспечения для ввода заказов Epic с помощью программного обеспечения ACRSelect, которое является ведущим инструментом поддержки принятия решений, основанным на критериях соответствия Американского колледжа радиологии (ACR).

Рекомендации, представленные в инструменте CDS, представляют собой компьютеризированную версию руководств, созданных Американским колледжем радиологии (ACR). В рекомендациях оценивается соответствие порядка сканирования определенному состоянию здоровья, где показания включают общие симптомы и ключевые слова диагноза, такие как «острая головная боль». В частности, парам индикация-сканирование присваивается «рейтинг соответствия» от 1 до 9. Баллы 1–3 означают «обычно неприемлемо», 4–6 — «может быть уместно» и 7–9 — «обычно уместно».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2033

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторный медицинский работник с разрешением на заказ сканирования в больнице Mount Sinai или Mount Sinai Queens
  • Имеет активный идентификатор в системе заказа электронных медицинских карт Epic.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании до 13 октября 2015 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Поддержка принятия клинических решений (CDS)

Всплывающий экран оповещения о передовом опыте (BPA), предоставляющий CDS, будет отображаться при подписании врачом для всех сканирований с оценкой 1-3 и сканирований с оценкой 4-6, для которых существует альтернативное сканирование с оценкой 7-9.

На этом экране будет показана оценка соответствия исходного порядка сканирования, а также любые альтернативные сканирования, получившие от 7 до 9 баллов для тех же показаний и характеристик пациента. Также будет отображаться ссылка на соответствующую документацию ACR, относящуюся к выбранному сканированию и индикации.

Каждый раз, когда появляется всплывающее предупреждение, флажок, удаляющий выбранное сканирование из неподписанных заказов, будет установлен по умолчанию.

Без вмешательства: Контроль
Не получит поддержку принятия клинических решений (CDS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество «нерекомендованных» сканирований, заказанных на одного посещающего поставщика
Временное ограничение: первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
К «нерекомендованным» сканированиям относятся (а) все магнитно-резонансные (МР) или компьютерные томографии (КТ), которые ACR Select оценивает от 1 до 3 («обычно не подходит»), и (б) все МРТ или КТ с рейтингом 4- 6 («может быть подходящим»), для которого существует альтернативное сканирование (МР, КТ или другой метод) с рейтингом 7–9 («обычно подходящее»)
первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сканирований, заказанных на одного посещающего поставщика, который ACR Select оценивает 1–3 («обычно не подходит»)
Временное ограничение: первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
включает магнитно-резонансную (МР) и компьютерную томографию (КТ) с оценкой ACR Select
первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
Количество сканирований, заказанных на одного посещающего врача, для которого ACR Select оценивает 4–6 («может быть уместным»), для которого существует альтернативное сканирование (МРТ, КТ или другой метод) с оценкой 7–9 («обычно подходит»)
Временное ограничение: первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы
включает магнитно-резонансную (МР) и компьютерную томографию (КТ) с оценкой ACR Select
первые 365 дней после включения CDS для экспериментальной группы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Главный следователь: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Главный следователь: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Главный следователь: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
  • Главный следователь: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
  • Главный следователь: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
  • Главный следователь: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
  • Главный следователь: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JPAL-3872

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться