- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02578290
외래 환자 방사선 촬영을 위한 임상 결정 지원(CDS)
외래 환자 방사선 촬영에 대한 임상 의사 결정 지원(CDS)의 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
의료 지출이 미국 경제의 거의 1/5을 차지하고 공공 부문 예산의 더 큰 부분을 차지하는 상황에서 환자에게 가치가 없거나 낮은 자원의 "과도한 사용"을 줄일 수 있는 의료 제공의 혁신에 상당한 관심이 있습니다. . 그 결과, 일반적으로 미국 의료 부문, 특히 연간 의료 지출에서 1조 2,500억 달러를 차지하는 공공 부문의 효율성을 개선하기 위한 확장 가능한 개입에 대한 엄격한 증거가 핵심적으로 필요합니다(Centers for Medicare & 메디케이드 서비스, 2013).
특히 의료계(Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012)와 공공 부문(U.S. Government Accountability Office, 2008) 모두 "과도한 스캔"의 비용 및 건강 위험에 대한 광범위한 우려가 있습니다. 추정에 따르면 미국에서 영상 촬영의 30%가 불필요하다고 합니다(Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). "고비용" 스캔에 대한 Medicare 직접 지출(예: MR 및 CT)는 2012년에 약 100억 달러 또는 총 Medicare 비용의 약 2%였습니다(Medicare 지불 자문 위원회, 2014). 간접 비용은 이미징이 종종 추가 후속 치료를 유발하기 때문에 상당히 클 수 있습니다(Sherman, 2012; Shreibati 및 Baker, 2011). 또한 미국 암의 약 2%가 CT 사용으로 인한 것으로 추정됩니다(Brenner and Hall, 2007).
이러한 우려를 반영하여 2017년부터 Medicare는 "허용 가능한" 임상 결정 지원(CDS) 시스템을 사용하여 주문하지 않는 한 더 이상 고비용 스캔에 대해 상환하지 않을 것입니다(Pitts, 2014). 이러한 정책 변경에도 불구하고 우리는 CDS가 이미징에 미치는 영향에 대한 대규모 무작위 시험이 없다는 것을 알고 있습니다.
이 연구의 개입은 뉴욕시의 마운트 시나이 병원 및 마운트 시나이 퀸즈 병원과 제휴한 외래 환자 환경에서 환자를 치료하는 의료 서비스 제공자에게 표적 고비용 방사선 지시, MR 및 CT 스캔에 대한 임상 결정 지원(CDS)을 제공합니다. CDS는 의도한 주문이 "적절한지" 여부와 더 강력하게 권장되는 대안이 있는지 여부에 대한 정보와 지침을 공급자에게 제공하는 주문 입력 시스템에 내장된 도구입니다. 무작위화는 공급자 수준에서 이루어집니다. 한 그룹은 CDS를 받고 나머지 공급자는 통제 그룹 역할을 합니다.
CDS는 ACR(American College of Radiology) 적합성 기준에 기반한 주요 의사 결정 지원 도구인 ACRSelect 소프트웨어를 통해 주문 입력 소프트웨어인 Epic을 통해 제공됩니다.
CDS 도구에 표시되는 권장 사항은 ACR(American College of Radiology)에서 만든 지침의 전산화된 버전입니다. 지침은 "급성 두통"과 같은 일반적인 증상 및 진단 키워드를 포함하는 특정 건강 징후에 대한 스캔 순서의 적절성을 평가합니다. 특히, 표시-스캔 쌍에는 1-9의 "적절성 등급"이 지정됩니다. 1-3점은 '보통 적절하지 않음', 4-6점은 '적절할 수 있음', 7-9점은 '보통 적절함'입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Long Island City, New York, 미국, 11102
- Mount Sinai Queens
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Mount Sinai 병원 또는 Mount Sinai Queens에서 스캔 주문 권한이 있는 외래 환자 의료 제공자
- Epic 전자 의료 기록 주문 시스템에서 활성 ID를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 2015년 10월 13일 이전에 연구에서 제외됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
임상 결정 지원(CDS)
|
CDS를 제공하는 BPA(모범 사례 경고) 팝업 화면은 1-3점의 모든 스캔과 7-9점의 대체 스캔이 존재하는 4-6점의 스캔에 대해 의사 승인 시 나타납니다. 이 화면에는 원래 스캔 순서의 적합성 점수가 표시되며, 동일한 적응증 및 환자 특성에 대해 7-9점의 대체 스캔이 표시됩니다. 또한 선택한 스캔 및 적응증과 관련된 관련 ACR 문서에 대한 링크도 표시됩니다. 팝업 경고가 나타날 때마다 서명되지 않은 주문에서 선택한 스캔을 제거하는 확인란이 기본적으로 선택됩니다. |
|
간섭 없음: 제어
임상 결정 지원(CDS)을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방문 제공자당 주문된 "비조언" 스캔 수
기간: 치료군에 대해 CDS를 켠 후 처음 365일
|
"비조언" 스캔은 (a) ACR Select가 1-3등급("일반적으로 적합하지 않음")으로 평가하는 모든 자기 공명(MR) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 및 (b) 4-4 등급의 모든 MR 또는 CT 스캔입니다. 6("적절할 수 있음") 7-9("보통 적절함") 등급의 대체 스캔(MR, CT 또는 기타 양식)이 존재하는 경우
|
치료군에 대해 CDS를 켠 후 처음 365일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACR Select가 1-3으로 평가하는 방문 제공자당 주문된 스캔 수("보통 적절하지 않음")
기간: 치료군에 대해 CDS를 켠 후 처음 365일
|
ACR Select에서 채점한 자기 공명(MR) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 포함
|
치료군에 대해 CDS를 켠 후 처음 365일
|
|
ACR Select가 4-6("적절할 수 있음")으로 평가하고 7-9("일반적으로 적절") 등급의 대체 스캔(MR, CT 또는 기타 양식)이 존재하는 방문 서비스 제공자당 주문된 스캔 수
기간: 치료군에 대해 CDS를 켠 후 처음 365일
|
ACR Select에서 채점한 자기 공명(MR) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 포함
|
치료군에 대해 CDS를 켠 후 처음 365일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- 수석 연구원: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- 수석 연구원: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
- 수석 연구원: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
- 수석 연구원: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
- 수석 연구원: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
- 수석 연구원: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
- 수석 연구원: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- JPAL-3872
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .