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Supporto decisionale clinico (CDS) per l'imaging radiologico ambulatoriale

23 gennaio 2017 aggiornato da: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

L'impatto del supporto decisionale clinico (CDS) per l'imaging radiologico ambulatoriale: uno studio di controllo randomizzato

L'obiettivo dello studio è determinare se il supporto decisionale clinico (CDS) influisce sul numero, il tipo o l'adeguatezza delle immagini radiologiche mirate ad alto costo (ad es. RM e TC) ordinato. Il CDS verrà fornito in Epic tramite il software ACRSelect, che è uno strumento di supporto decisionale leader basato sui criteri di adeguatezza dell'American College of Radiology (ACR) (vedere http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria) e presenta i punteggi di adeguatezza ACR per ogni immagine su una scala da 1 a 9 con 1-3 etichettato come "solitamente non appropriato", 4-6 "può essere appropriato" e 7-9 "solitamente appropriato".

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Con la spesa sanitaria che rappresenta quasi un quinto dell'economia degli Stati Uniti e una quota ancora maggiore dei bilanci del settore pubblico, vi è un notevole interesse per le innovazioni nell'erogazione dell'assistenza sanitaria che possono ridurre l'"uso eccessivo" di risorse che non hanno o hanno un valore basso per i pazienti . Di conseguenza, è fondamentale disporre di prove rigorose su interventi scalabili volti a migliorare l'efficienza del settore sanitario statunitense in generale, e del settore pubblico in particolare, che rappresenta 1,25 trilioni di dollari di spesa sanitaria annuale (Centers for Medicare & Servizi Medicaid, 2013).

In particolare, vi è una diffusa preoccupazione sia nella professione medica (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) che nel settore pubblico (US Government Accountability Office, 2008) per i costi e i rischi per la salute dell'"over-scanning". Le stime suggeriscono che fino al 30% delle immagini negli Stati Uniti non sono necessarie (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). La spesa diretta di Medicare per scansioni "ad alto costo" (ad es. MR e CT) era di circa $ 10 miliardi nel 2012, o circa il 2% dei costi totali di Medicare (Medicare Payment Advisory Commission, 2014); i costi indiretti sono probabilmente considerevolmente maggiori, poiché l'imaging spesso attiva ulteriori cure di follow-up (Sherman, 2012; Shreibati e Baker, 2011). Si stima inoltre che circa il 2% dei tumori negli Stati Uniti sia dovuto all'uso di TC (Brenner e Hall, 2007).

Riflettendo questa preoccupazione, a partire dal 2017 Medicare non rimborserà più le scansioni ad alto costo a meno che non siano state ordinate utilizzando un sistema "accettabile" di supporto alle decisioni cliniche (CDS) (Pitts, 2014). Nonostante questo imminente cambiamento di politica, non siamo a conoscenza di studi randomizzati su larga scala sull'impatto dei CDS per l'imaging.

L'intervento in questo studio fornisce supporto alle decisioni cliniche (CDS) per ordini mirati di radiologia ad alto costo, scansioni RM e TC, agli operatori sanitari che trattano pazienti in strutture ambulatoriali affiliate al Mount Sinai Hospital e al Mount Sinai Queens Hospital di New York City. Il CDS è uno strumento incorporato in un sistema di immissione degli ordini che fornisce informazioni e indicazioni ai fornitori sull'opportunità di ordinare l'ordine previsto e se esistono alternative più consigliate. La randomizzazione è a livello di provider: un gruppo riceverà il CDS, mentre i restanti provider fungeranno da gruppo di controllo.

Il CDS verrà fornito tramite il software di immissione degli ordini, Epic, tramite il software ACRSelect, che è uno strumento di supporto decisionale leader basato sui criteri di adeguatezza dell'American College of Radiology (ACR).

Le raccomandazioni che appaiono nello strumento CDS sono una versione computerizzata delle linee guida create dall'American College of Radiology (ACR). Le linee guida valutano l'adeguatezza di un ordine di scansione per una determinata indicazione di salute, dove le indicazioni includono sintomi comuni e parole chiave diagnostiche, come "mal di testa acuto". In particolare, alle coppie indicazione-scansione viene assegnato un "indice di adeguatezza" da 1 a 9. I punteggi 1-3 sono "di solito non appropriati", 4-6 sono "possono essere appropriati" e 7-9 sono "di solito appropriati".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2033

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Long Island City, New York, Stati Uniti, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatore medico ambulatoriale con autorizzazioni per l'ordinazione di scansioni presso il Mount Sinai Hospital o il Mount Sinai Queens
  • Ha un ID attivo nel sistema di ordinazione delle cartelle cliniche elettroniche di Epic

Criteri di esclusione:

  • Ha rinunciato allo studio prima del 13 ottobre 2015

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Supporto alle decisioni cliniche (CDS)

All'approvazione del medico verrà visualizzata una schermata pop-up di avviso di best practice (BPA) che fornisce CDS per tutte le scansioni con punteggio 1-3 e per le scansioni con punteggio 4-6 per le quali esiste una scansione alternativa con punteggio 7-9.

Questa schermata mostrerà il punteggio di adeguatezza dell'ordine di scansione originale e visualizzerà eventuali scansioni alternative con punteggio 7-9 per le stesse indicazioni e caratteristiche del paziente. Verrà inoltre visualizzato un collegamento alla documentazione ACR pertinente relativa alla scansione e all'indicazione selezionate.

Ogni volta che viene visualizzato l'avviso pop-up, per impostazione predefinita verrà selezionata una casella di controllo che rimuove la scansione selezionata dagli ordini non firmati.

Nessun intervento: Controllo
Non riceverà supporto alle decisioni cliniche (CDS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di scansioni "non consigliate" ordinate per fornitore in visita
Lasso di tempo: primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento
Le scansioni "non consigliate" sono (a) tutte le scansioni di risonanza magnetica (RM) o tomografia computerizzata (TC) che ACR Select valuta 1-3 ("di solito non appropriate") e (b) tutte le scansioni RM o TC classificate 4- 6 ("può essere appropriato") per il quale esiste una scansione alternativa (RM, TC o altra modalità) classificata 7-9 ("solitamente appropriata")
primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di scansioni ordinate per fornitore in visita che ACR Select valuta 1-3 ("di solito non appropriato")
Lasso di tempo: primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento
include scansioni di risonanza magnetica (RM) e tomografia computerizzata (TC) valutate da ACR Select
primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento
Numero di scansioni ordinate per fornitore in visita che ACR Select valuta 4-6 ("può essere appropriato") per le quali esiste una scansione alternativa (RM, TC o altra modalità) valutata 7-9 ("solitamente appropriata")
Lasso di tempo: primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento
include scansioni di risonanza magnetica (RM) e tomografia computerizzata (TC) valutate da ACR Select
primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigatore principale: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigatore principale: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigatore principale: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
  • Investigatore principale: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
  • Investigatore principale: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
  • Investigatore principale: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
  • Investigatore principale: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JPAL-3872

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ordini di immagini TC e RM

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