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Soporte de decisiones clínicas (CDS) para imágenes de radiología ambulatoria

23 de enero de 2017 actualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

El impacto del apoyo a las decisiones clínicas (CDS) para las imágenes de radiología ambulatoria: un ensayo de control aleatorizado

El objetivo del estudio es determinar si el apoyo a la decisión clínica (CDS) afecta la cantidad, el tipo o la idoneidad de las imágenes de radiología específicas de alto costo (es decir, RM y TC) ordenados. El CDS se entregará en Epic a través del software ACRSelect, que es una herramienta líder de apoyo a la toma de decisiones basada en los criterios de idoneidad del American College of Radiology (ACR) (consulte http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria) , y presenta las puntuaciones de idoneidad del ACR para cada imagen en una escala de 1 a 9, con 1 a 3 etiquetados como 'generalmente no apropiados', 4 a 6 como 'Puede ser apropiado' y 7 a 9 'generalmente apropiados'.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Dado que el gasto en atención médica representa casi una quinta parte de la economía de EE. UU. y una parte aún mayor de los presupuestos del sector público, existe un interés sustancial en las innovaciones en la prestación de atención médica que pueden reducir el "uso excesivo" de recursos que tienen poco o ningún valor para los pacientes. . Como resultado, existe una necesidad clave de evidencia rigurosa sobre intervenciones escalables destinadas a mejorar la eficiencia del sector de la salud de los EE. UU. en general, y del sector público en particular, que representa $1,25 billones en gastos anuales de atención de la salud (Centers for Medicare & Servicios de Medicaid, 2013).

En particular, existe una preocupación generalizada tanto en la profesión médica (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) como en el sector público (U.S. Government Accountability Office, 2008) por el costo y los riesgos para la salud del "examen excesivo". Las estimaciones sugieren que hasta el 30 % de las imágenes en los EE. UU. son innecesarias (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Gastos directos de Medicare en escaneos de "alto costo" (p. MR y CT) fue de aproximadamente $ 10 mil millones en 2012, o alrededor del 2% de los costos totales de Medicare (Comisión Asesora de Pagos de Medicare, 2014); los costos indirectos probablemente sean considerablemente mayores, ya que las imágenes a menudo desencadenan atención de seguimiento adicional (Sherman, 2012; Shreibati y Baker, 2011). También se estima que alrededor del 2 por ciento de los cánceres en los EE. UU. se deben al uso de TC (Brenner y Hall, 2007).

Como reflejo de esta preocupación, a partir de 2017, Medicare ya no reembolsará las exploraciones de alto costo a menos que se soliciten mediante un sistema de apoyo a la decisión clínica (CDS) "aceptable" (Pitts, 2014). A pesar de este próximo cambio de política, no conocemos ensayos aleatorios a gran escala sobre el impacto de CDS para imágenes.

La intervención en este estudio brinda apoyo para la toma de decisiones clínicas (CDS) para pedidos de radiología específicos de alto costo, tomografías computarizadas y resonancias magnéticas, a proveedores de atención médica que tratan a pacientes en entornos ambulatorios afiliados al hospital Mount Sinai y al hospital Mount Sinai Queens en la ciudad de Nueva York. CDS es una herramienta integrada en un sistema de entrada de pedidos que brinda información y orientación a los proveedores sobre si su pedido previsto es "apropiado" y si existen alternativas más recomendadas. La aleatorización es a nivel de proveedor: un grupo recibirá el CDS, mientras que los proveedores restantes servirán como grupo de control.

El CDS se entregará a través del software de entrada de pedidos, Epic, a través del software ACRSelect, que es una herramienta líder de apoyo a la toma de decisiones basada en los criterios de idoneidad del American College of Radiology (ACR).

Las recomendaciones que aparecen en la herramienta CDS son una versión computarizada de las pautas creadas por el American College of Radiology (ACR). Las pautas califican la idoneidad de una orden de escaneo para una indicación de salud dada, donde las indicaciones incluyen síntomas comunes y palabras clave de diagnóstico, como "dolor de cabeza agudo". En particular, a los pares de exploración de indicación se les asigna una "puntuación de idoneidad" del 1 al 9. Las puntuaciones del 1 al 3 son "generalmente no apropiadas", las de 4 a 6 son "pueden ser apropiadas" y las de 7 a 9 son "generalmente apropiadas".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2033

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Long Island City, New York, Estados Unidos, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedor médico para pacientes ambulatorios con permisos para ordenar escaneos en Mount Sinai Hospital o Mount Sinai Queens
  • Tiene una identificación activa en el sistema de solicitud de registros médicos electrónicos de Epic

Criterio de exclusión:

  • Optó por no participar en el estudio antes del 13 de octubre de 2015

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Apoyo a la decisión clínica (CDS)

Aparecerá una pantalla emergente de alerta de mejores prácticas (BPA) que proporciona CDS en el momento de la firma del médico para todas las exploraciones con una puntuación de 1 a 3 y las exploraciones con una puntuación de 4 a 6 para las que existe una exploración alternativa con una puntuación de 7 a 9.

Esta pantalla mostrará la puntuación de idoneidad de la orden de exploración original y mostrará cualquier exploración alternativa que tenga una puntuación de 7 a 9 para las mismas indicaciones y características del paciente. También mostrará un enlace a la documentación ACR relevante para el escaneo y la indicación seleccionados.

Cada vez que aparece la alerta emergente, se marcará de forma predeterminada una casilla de verificación que elimina el escaneo seleccionado de los pedidos sin firmar.

Sin intervención: Control
No recibirá Apoyo a la decisión clínica (CDS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de exploraciones "no recomendadas" solicitadas por proveedor visitante
Periodo de tiempo: primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento
Las exploraciones "no recomendadas" son (a) todas las exploraciones por resonancia magnética (MR) o tomografía computarizada (CT) que ACR Select califica de 1 a 3 ("por lo general, no son apropiadas"), y (b) todas las exploraciones por MR o CT con una calificación de 4- 6 ("puede ser apropiado") para el cual existe una exploración alternativa (MR, CT u otra modalidad) clasificada de 7 a 9 ("generalmente apropiada")
primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de escaneos ordenados por proveedor visitante que ACR Select califica de 1 a 3 ("generalmente no apropiado")
Periodo de tiempo: primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento
incluye resonancia magnética (MR) y tomografía computarizada (CT) calificadas por ACR Select
primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento
Número de exploraciones ordenadas por proveedor visitante que ACR Select califica de 4 a 6 ("puede ser apropiado") para las cuales existe una exploración alternativa (MR, CT u otra modalidad) calificada de 7 a 9 ("generalmente apropiada")
Periodo de tiempo: primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento
incluye resonancia magnética (MR) y tomografía computarizada (CT) calificadas por ACR Select
primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
  • Investigador principal: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
  • Investigador principal: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
  • Investigador principal: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
  • Investigador principal: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JPAL-3872

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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