- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02578290
Clinical Decision Support (CDS) for ambulant røntgenbilleddannelse
Effekten af Clinical Decision Support (CDS) for ambulant røntgenbilleddannelse: et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med sundhedsudgifter, der tegner sig for næsten en femtedel af den amerikanske økonomi og en endnu større andel af den offentlige sektors budgetter, er der betydelig interesse for innovationer inden for levering af sundhedsydelser, der kan reducere "overforbruget" af ressourcer, der har ingen eller lav værdi for patienterne . Som et resultat heraf er der et stort behov for streng dokumentation for skalerbare interventioner, der sigter mod at forbedre effektiviteten af den amerikanske sundhedssektor generelt og i den offentlige sektor i særdeleshed, som tegner sig for 1,25 billioner dollars i årlige sundhedsudgifter (Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013).
Især er der udbredt bekymring i både lægestanden (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) og den offentlige sektor (U.S. Government Accountability Office, 2008) for omkostningerne og sundhedsrisiciene ved "overscanning". Skøn tyder på, at så mange som 30 % af billedbehandlingen i USA er unødvendige (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Medicares direkte udgifter til "høje omkostninger" scanninger (f.eks. MR'er og CT'er) var omkring $10 milliarder i 2012, eller omkring 2% af de samlede Medicare-omkostninger (Medicare Payment Advisory Commission, 2014); de indirekte omkostninger er sandsynligvis betydeligt større, da billeddiagnostik ofte udløser yderligere opfølgende behandling (Sherman, 2012; Shreibati og Baker, 2011). Det anslås også, at omkring 2 procent af kræfttilfældene i USA skyldes CT-brug (Brenner og Hall, 2007).
Som afspejler denne bekymring vil Medicare fra og med 2017 ikke længere refundere høje omkostninger scanninger, medmindre det bestilles ved hjælp af et "acceptabelt" Clinical Decision Support (CDS) system (Pitts, 2014). På trods af denne kommende politikændring kender vi ikke til nogen storstilet randomiserede forsøg på virkningen af CDS til billeddannelse.
Interventionen i denne undersøgelse giver Clinical Decision Support (CDS) til målrettede høje omkostninger radiologi ordrer, MR og CT-scanninger, til sundhedsudbydere, der behandler patienter i ambulante omgivelser tilknyttet Mount Sinai Hospital og Mount Sinai Queens hospital i New York City. CDS er et værktøj indlejret i et ordreindtastningssystem, der giver information og vejledning til udbydere om, hvorvidt deres påtænkte ordre er "passende", og om der er flere stærkt anbefalede alternativer. Randomiseringen er på udbyderniveau: En gruppe vil modtage CDS, mens de resterende udbydere vil fungere som kontrolgruppe.
CDS'en vil blive leveret gennem ordreindtastningssoftwaren, Epic, gennem ACRSelect-softwaren, som er et førende beslutningsstøtteværktøj baseret på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria.
Anbefalinger, der vises i CDS-værktøjet, er en computeriseret version af retningslinjer oprettet af American College of Radiology (ACR). Retningslinjerne vurderer, om en scanningsrækkefølge er passende for en given helbredsindikation, hvor indikationerne omfatter almindelige symptomer og diagnosenøgleord, såsom "akut hovedpine". Især indikations-scan-par tildeles en "passende vurdering" fra 1-9. Score 1-3 er 'normalt ikke passende', 4-6 er 'kan være passende' og 7-9 er 'normalt passende'.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Forenede Stater, 11102
- Mount Sinai Queens
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulant læge med tilladelse til scanning på Mount Sinai Hospital eller Mount Sinai Queens
- Har et aktivt ID i Epic elektroniske journalbestillingssystem
Ekskluderingskriterier:
- Fravalgte undersøgelsen før den 13. oktober 2015
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Clinical Decision Support (CDS)
|
En pop-up-skærm for bedste praksis (BPA) med CDS vil blive vist ved lægens afmelding for alle scanninger med en score på 1-3, og scanninger med en score på 4-6, for hvilke der findes en alternativ scanning med en score på 7-9. Dette skærmbillede viser korrekthedsscoren for den originale scanningsrækkefølge og viser alle alternative scanninger, der er scoret 7-9 for de samme indikationer og patientkarakteristika. Den vil også vise et link til relevant ACR-dokumentation, der er relevant for den valgte scanning og indikation. Hver gang pop op-advarslen vises, vil et afkrydsningsfelt, der fjerner den valgte scanning fra usignerede ordrer, blive markeret som standard. |
|
Ingen indgriben: Styring
Vil ikke modtage Clinical Decision Support (CDS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal "ikke-adviserede" scanninger bestilt pr. besøgende udbyder
Tidsramme: første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
|
"ikke-anbefalede" scanninger er (a) alle magnetisk resonans (MR) eller computertomografi (CT) scanninger, som ACR Select rater 1-3 ("normalt ikke passende"), og (b) alle MR eller CT scanninger vurderet til 4- 6 ("kan være passende"), for hvilken der findes en alternativ scanning (MR, CT eller anden modalitet) vurderet 7-9 ("normalt passende")
|
første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal bestilte scanninger pr. besøgende udbyder, som ACR Select rater 1-3 ("normalt ikke passende")
Tidsramme: første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
|
omfatter magnetisk resonans (MR) og computertomografi (CT) scanninger, som er scoret af ACR Select
|
første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
|
|
Antal scanninger bestilt pr. besøgende udbyder, som ACR Vælg rater 4-6 ("kan være passende"), for hvilke der findes en alternativ scanning (MR, CT eller anden modalitet) vurderet til 7-9 ("normalt passende")
Tidsramme: første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
|
omfatter magnetisk resonans (MR) og computertomografi (CT) scanninger, som er scoret af ACR Select
|
første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
- Ledende efterforsker: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
- Ledende efterforsker: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
- Ledende efterforsker: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
- Ledende efterforsker: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
- Ledende efterforsker: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JPAL-3872
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CT- og MR-billedordrer
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetBørn, der kræver sedation til MR/CTKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityUkendtBørn, der kræver sedation til MR/CTKorea, Republikken
-
Yaou LiuTilmelding efter invitationMR | Radiologi | Sygdom i centralnervesystemet | CT | AI (kunstig intelligens)Kina
-
University of California, Los AngelesLAC+USC Medical Center; Los Angeles Department of Health Services; American...AfsluttetMR | Rygsmerte | CT-scanning | Røntgenstråler | Klinisk beslutningsstøtteværktøj
-
Yaou LiuTilmelding efter invitationValidering af klinisk anvendelighed for den grundlæggende model specifik for neuroimaging-diagnostikMR | Sygdom i centralnervesystemet | Diagnosticere sygdom | CT | AI (kunstig intelligens) | KlassifikationKina
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetAlle forhold, for hvilke en CT- eller MR-undersøgelse kan krævesFrankrig
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutteringProstatakræft | PET/MR | PET/CTKina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringStatus Epilepticus | Positron-emissionstomografi | Ictal-interiktal Kontinuum | Perfusionsvægtet MR | Perfusion CTBelgien
-
Henan Cancer HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med Clinical Decision Support (CDS)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
Christopher HorvatBeckwith FoundationRekrutteringBronchiolitisForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, San Francisco; Agency for Healthcare Research...RekrutteringLungebetændelse | Astma | Nedre luftvejsinfektion | Bronchiolitis, viralForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health og andre samarbejdspartnereRekrutteringSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsisForenede Stater
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthAktiv, ikke rekrutterendeSvangerskabsdiabetes mellitus | Hypertension under graviditet | DysglykæmiForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet