Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Decision Support (CDS) for ambulant røntgenbilleddannelse

23. januar 2017 opdateret af: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Effekten af ​​Clinical Decision Support (CDS) for ambulant røntgenbilleddannelse: et randomiseret kontrolforsøg

Målet med undersøgelsen er at afgøre, om klinisk beslutningsstøtte (CDS) påvirker antallet, typen eller hensigtsmæssigheden af ​​målrettede højpris-radiologibilleder (dvs. MR og CT) bestilt. CDS'en vil blive leveret i Epic gennem ACRSelect-software, som er et førende beslutningsstøtteværktøj baseret på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria (se http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria) , og præsenterer ACR passende score for hvert billede på en skala fra 1-9 med 1-3 mærket som 'normalt ikke passende', 4-6 'Kan være passende' og 7-9 'normalt passende'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Med sundhedsudgifter, der tegner sig for næsten en femtedel af den amerikanske økonomi og en endnu større andel af den offentlige sektors budgetter, er der betydelig interesse for innovationer inden for levering af sundhedsydelser, der kan reducere "overforbruget" af ressourcer, der har ingen eller lav værdi for patienterne . Som et resultat heraf er der et stort behov for streng dokumentation for skalerbare interventioner, der sigter mod at forbedre effektiviteten af ​​den amerikanske sundhedssektor generelt og i den offentlige sektor i særdeleshed, som tegner sig for 1,25 billioner dollars i årlige sundhedsudgifter (Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013).

Især er der udbredt bekymring i både lægestanden (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) og den offentlige sektor (U.S. Government Accountability Office, 2008) for omkostningerne og sundhedsrisiciene ved "overscanning". Skøn tyder på, at så mange som 30 % af billedbehandlingen i USA er unødvendige (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Medicares direkte udgifter til "høje omkostninger" scanninger (f.eks. MR'er og CT'er) var omkring $10 milliarder i 2012, eller omkring 2% af de samlede Medicare-omkostninger (Medicare Payment Advisory Commission, 2014); de indirekte omkostninger er sandsynligvis betydeligt større, da billeddiagnostik ofte udløser yderligere opfølgende behandling (Sherman, 2012; Shreibati og Baker, 2011). Det anslås også, at omkring 2 procent af kræfttilfældene i USA skyldes CT-brug (Brenner og Hall, 2007).

Som afspejler denne bekymring vil Medicare fra og med 2017 ikke længere refundere høje omkostninger scanninger, medmindre det bestilles ved hjælp af et "acceptabelt" Clinical Decision Support (CDS) system (Pitts, 2014). På trods af denne kommende politikændring kender vi ikke til nogen storstilet randomiserede forsøg på virkningen af ​​CDS til billeddannelse.

Interventionen i denne undersøgelse giver Clinical Decision Support (CDS) til målrettede høje omkostninger radiologi ordrer, MR og CT-scanninger, til sundhedsudbydere, der behandler patienter i ambulante omgivelser tilknyttet Mount Sinai Hospital og Mount Sinai Queens hospital i New York City. CDS er et værktøj indlejret i et ordreindtastningssystem, der giver information og vejledning til udbydere om, hvorvidt deres påtænkte ordre er "passende", og om der er flere stærkt anbefalede alternativer. Randomiseringen er på udbyderniveau: En gruppe vil modtage CDS, mens de resterende udbydere vil fungere som kontrolgruppe.

CDS'en vil blive leveret gennem ordreindtastningssoftwaren, Epic, gennem ACRSelect-softwaren, som er et førende beslutningsstøtteværktøj baseret på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria.

Anbefalinger, der vises i CDS-værktøjet, er en computeriseret version af retningslinjer oprettet af American College of Radiology (ACR). Retningslinjerne vurderer, om en scanningsrækkefølge er passende for en given helbredsindikation, hvor indikationerne omfatter almindelige symptomer og diagnosenøgleord, såsom "akut hovedpine". Især indikations-scan-par tildeles en "passende vurdering" fra 1-9. Score 1-3 er 'normalt ikke passende', 4-6 er 'kan være passende' og 7-9 er 'normalt passende'.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2033

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Long Island City, New York, Forenede Stater, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant læge med tilladelse til scanning på Mount Sinai Hospital eller Mount Sinai Queens
  • Har et aktivt ID i Epic elektroniske journalbestillingssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Fravalgte undersøgelsen før den 13. oktober 2015

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Clinical Decision Support (CDS)

En pop-up-skærm for bedste praksis (BPA) med CDS vil blive vist ved lægens afmelding for alle scanninger med en score på 1-3, og scanninger med en score på 4-6, for hvilke der findes en alternativ scanning med en score på 7-9.

Dette skærmbillede viser korrekthedsscoren for den originale scanningsrækkefølge og viser alle alternative scanninger, der er scoret 7-9 for de samme indikationer og patientkarakteristika. Den vil også vise et link til relevant ACR-dokumentation, der er relevant for den valgte scanning og indikation.

Hver gang pop op-advarslen vises, vil et afkrydsningsfelt, der fjerner den valgte scanning fra usignerede ordrer, blive markeret som standard.

Ingen indgriben: Styring
Vil ikke modtage Clinical Decision Support (CDS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal "ikke-adviserede" scanninger bestilt pr. besøgende udbyder
Tidsramme: første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
"ikke-anbefalede" scanninger er (a) alle magnetisk resonans (MR) eller computertomografi (CT) scanninger, som ACR Select rater 1-3 ("normalt ikke passende"), og (b) alle MR eller CT scanninger vurderet til 4- 6 ("kan være passende"), for hvilken der findes en alternativ scanning (MR, CT eller anden modalitet) vurderet 7-9 ("normalt passende")
første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bestilte scanninger pr. besøgende udbyder, som ACR Select rater 1-3 ("normalt ikke passende")
Tidsramme: første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
omfatter magnetisk resonans (MR) og computertomografi (CT) scanninger, som er scoret af ACR Select
første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
Antal scanninger bestilt pr. besøgende udbyder, som ACR Vælg rater 4-6 ("kan være passende"), for hvilke der findes en alternativ scanning (MR, CT eller anden modalitet) vurderet til 7-9 ("normalt passende")
Tidsramme: første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
omfatter magnetisk resonans (MR) og computertomografi (CT) scanninger, som er scoret af ACR Select
første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Ledende efterforsker: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Ledende efterforsker: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Ledende efterforsker: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
  • Ledende efterforsker: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
  • Ledende efterforsker: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
  • Ledende efterforsker: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
  • Ledende efterforsker: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JPAL-3872

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT- og MR-billedordrer

Kliniske forsøg med Clinical Decision Support (CDS)

Abonner