Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická podpora rozhodování (CDS) pro ambulantní radiologické zobrazování

23. ledna 2017 aktualizováno: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Vliv podpory klinického rozhodování (CDS) pro ambulantní radiologické zobrazování: Randomizovaná kontrolní studie

Cílem studie je zjistit, zda podpora klinického rozhodování (CDS) ovlivňuje počet, typ nebo vhodnost cílených vysoce nákladných radiologických snímků (tj. MR a CT) objednáno. CDS bude dodáno v Epic prostřednictvím softwaru ACRSelect, což je přední nástroj pro podporu rozhodování založený na kritériích vhodnosti American College of Radiology (ACR) (viz http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria) a uvádí skóre vhodnosti ACR pro každý snímek na stupnici 1–9, přičemž 1–3 je označeno jako „obvykle nevhodné“, 4-6 „může být vhodné“ a 7-9 „obvykle vhodné“.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že výdaje na zdravotní péči představují téměř jednu pětinu ekonomiky USA a ještě větší podíl rozpočtů veřejného sektoru, existuje značný zájem o inovace v poskytování zdravotní péče, které mohou snížit „nadměrné využívání“ zdrojů, které nemají pro pacienty žádnou nebo jen nízkou hodnotu. . V důsledku toho existuje klíčová potřeba přísných důkazů o škálovatelných intervencích zaměřených na zlepšení efektivity amerického zdravotnického sektoru obecně, a zejména ve veřejném sektoru, který představuje 1,25 bilionu dolarů v ročních výdajích na zdravotní péči (Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013).

Zejména v lékařské profesi (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) i ve veřejném sektoru (U.S. Government Accountability Office, 2008) panují obavy z nákladů a zdravotních rizik „nadměrného skenování“. Odhady naznačují, že až 30 % zobrazení v USA je zbytečných (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Přímé výdaje Medicare na „vysokonákladové“ skenování (např. MR a CT) byla v roce 2012 asi 10 miliard USD, neboli asi 2 % celkových nákladů na Medicare (Medicare Payment Advisory Commission, 2014); nepřímé náklady jsou pravděpodobně podstatně vyšší, protože zobrazování často spouští další následnou péči (Sherman, 2012; Shreibati a Baker, 2011). Také se odhaduje, že asi 2 procenta rakovin v USA jsou způsobena používáním CT (Brenner a Hall, 2007).

Odrážejíc tuto obavu, počínaje rokem 2017 Medicare již nebude proplácet vysoce nákladné skenování, pokud nebude objednáno pomocí „přijatelného“ systému podpory klinického rozhodování (CDS) (Pitts, 2014). Navzdory této nadcházející změně politiky neznáme žádné rozsáhlé randomizované studie o dopadu CDS na zobrazování.

Intervence v této studii poskytuje podporu klinického rozhodování (CDS) pro cílené vysokonákladové radiologické objednávky, MR a CT vyšetření poskytovatelům zdravotní péče ošetřujícím pacienty v ambulantních zařízeních přidružených k nemocnici Mount Sinai Hospital a nemocnici Mount Sinai Queens v New Yorku. CDS je nástroj zabudovaný do systému zadávání objednávek, který poskytuje informace a pokyny poskytovatelům ohledně toho, zda je jejich zamýšlená objednávka „vhodná“ a zda existují více vysoce doporučené alternativy. Randomizace je na úrovni poskytovatelů: jedna skupina obdrží CDS, zatímco zbývající poskytovatelé budou sloužit jako kontrolní skupina.

CDS bude dodáno prostřednictvím softwaru Epic pro zadávání zakázek prostřednictvím softwaru ACRSelect, což je přední nástroj pro podporu rozhodování založený na kritériích vhodnosti Americké radiologické školy (ACR).

Doporučení, která se objevují v nástroji CDS, jsou počítačovou verzí pokynů vytvořených American College of Radiology (ACR). Pokyny hodnotí vhodnost příkazu ke skenování pro danou zdravotní indikaci, kde indikace zahrnují běžné symptomy a klíčová slova diagnózy, jako je „akutní bolest hlavy“. Zejména párům indikace a skenování je přiřazeno "hodnocení vhodnosti" od 1-9. Skóre 1-3 jsou „obvykle nevhodné“, 4-6 jsou „může být vhodné“ a 7-9 jsou „obvykle vhodné“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2033

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Long Island City, New York, Spojené státy, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel ambulantních lékařů s povolením k objednání skenování v nemocnici Mount Sinai Hospital nebo Mount Sinai Queens
  • Má aktivní ID v systému objednávání elektronických lékařských záznamů Epic

Kritéria vyloučení:

  • Odhlášeni ze studie před 13. říjnem 2015

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Klinická podpora rozhodování (CDS)

Vyskakovací obrazovka s upozorněním na doporučené postupy (BPA) poskytující CDS se objeví při odhlášení lékařem u všech skenů s hodnocením 1-3 a skenů s hodnocením 4-6, pro které existuje alternativní sken s hodnocením 7-9.

Tato obrazovka zobrazí skóre vhodnosti původního pořadí skenování a zobrazí všechny alternativní skeny, které mají skóre 7-9 pro stejné indikace a charakteristiky pacienta. Zobrazí také odkaz na příslušnou dokumentaci ACR relevantní pro vybraný sken a indikaci.

Kdykoli se objeví vyskakovací upozornění, bude ve výchozím nastavení zaškrtnuto políčko pro odstranění vybraného skenu z nepodepsaných objednávek.

Žádný zásah: Řízení
Nedostane podporu klinického rozhodování (CDS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet „nedoporučených“ skenů objednaných na hostujícího poskytovatele
Časové okno: prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu
"nedoporučená" vyšetření jsou (a) všechna vyšetření magnetickou rezonancí (MR) nebo počítačovou tomografií (CT), která ACR Select hodnotí 1-3 ("obvykle nevhodné"), a (b) všechna vyšetření MR nebo CT hodnocená 4- 6 ("může být vhodné"), pro které existuje alternativní sken (MR, CT nebo jiná modalita) s hodnocením 7-9 ("obvykle vhodné")
prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet skenů objednaných na hostujícího poskytovatele, kterého ACR Select hodnotí 1-3 ("obvykle nevhodné")
Časové okno: prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu
zahrnuje skenování magnetickou rezonancí (MR) a počítačovou tomografií (CT) hodnocené ACR Select
prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu
Počet skenů objednaných na hostujícího poskytovatele, kterého ACR Select hodnotí 4–6 („může být vhodné“), pro které existuje alternativní sken (MR, CT nebo jiná modalita) s hodnocením 7–9 („obvykle vhodné“)
Časové okno: prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu
zahrnuje skenování magnetickou rezonancí (MR) a počítačovou tomografií (CT) hodnocené ACR Select
prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
  • Vrchní vyšetřovatel: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JPAL-3872

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Objednávky CT a MR snímků

Klinické studie na Klinická podpora rozhodování (CDS)

Předplatit