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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02578290
Aide à la décision clinique (CDS) pour l'imagerie radiologique ambulatoire
L'impact de l'aide à la décision clinique (CDS) pour l'imagerie radiologique ambulatoire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dépenses de santé représentant près d'un cinquième de l'économie américaine et une part encore plus importante des budgets du secteur public, il existe un intérêt substantiel pour les innovations dans la prestation des soins de santé qui peuvent réduire la "surutilisation" des ressources qui n'ont pas ou peu de valeur pour les patients . En conséquence, il existe un besoin essentiel de preuves rigoureuses sur les interventions évolutives visant à améliorer l'efficacité du secteur américain de la santé en général, et du secteur public en particulier, qui représente 1,25 billion de dollars en dépenses annuelles de santé (Centers for Medicare & Services d'assurance-maladie, 2013).
En particulier, la profession médicale (Callaghan et al., 2014 ; Sherman, 2012) et le secteur public (U.S. Government Accountability Office, 2008) s'inquiètent largement du coût et des risques pour la santé d'une « analyse excessive ». Les estimations suggèrent que jusqu'à 30 % de l'imagerie aux États-Unis ne sont pas nécessaires (Consumer Reports, 2015 ; Dehn et al., 2000 ; Georgiou et al., 2011). Dépenses directes de l'assurance-maladie pour les analyses "à coût élevé" (par ex. MRs et CTs) était d'environ 10 milliards de dollars en 2012, soit environ 2 % des coûts totaux de Medicare (Medicare Payment Advisory Commission, 2014) ; les coûts indirects sont probablement considérablement plus élevés, puisque l'imagerie déclenche souvent des soins de suivi supplémentaires (Sherman, 2012; Shreibati et Baker, 2011). On estime également qu'environ 2 % des cancers aux États-Unis sont dus à l'utilisation de la tomodensitométrie (Brenner et Hall, 2007).
Reflétant cette préoccupation, à compter de 2017, Medicare ne remboursera plus les examens coûteux à moins qu'ils ne soient commandés à l'aide d'un système d'aide à la décision clinique (ACD) « acceptable » (Pitts, 2014). Malgré ce changement de politique à venir, nous ne connaissons aucun essai randomisé à grande échelle sur l'impact du CDS pour l'imagerie.
L'intervention dans cette étude fournit une aide à la décision clinique (CDS) pour les commandes de radiologie ciblées à coût élevé, les IRM et les tomodensitogrammes, aux prestataires de soins de santé traitant des patients en ambulatoire affiliés à l'hôpital Mount Sinai et à l'hôpital Mount Sinai Queens à New York. Le CDS est un outil intégré dans un système de saisie des commandes qui fournit des informations et des conseils aux fournisseurs pour savoir si leur commande prévue est "appropriée" et s'il existe des alternatives plus fortement recommandées. La randomisation se fait au niveau des prestataires : un groupe recevra le CDS, tandis que les prestataires restants serviront de groupe témoin.
Le CDS sera livré via le logiciel de saisie des commandes, Epic, via le logiciel ACRSelect, qui est un outil d'aide à la décision de premier plan basé sur les critères d'adéquation de l'American College of Radiology (ACR).
Les recommandations qui apparaissent dans l'outil CDS sont une version informatisée des directives créées par l'American College of Radiology (ACR). Les lignes directrices notent la pertinence d'une ordonnance d'analyse pour une indication de santé donnée, où les indications incluent des symptômes courants et des mots-clés de diagnostic, tels que «maux de tête aigus». En particulier, les paires indication-scan se voient attribuer une "cote d'adéquation" de 1 à 9. Les scores de 1 à 3 correspondent à « généralement inapproprié », de 4 à 6 à « peut être approprié » et de 7 à 9 à « généralement approprié ».
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Long Island City, New York, États-Unis, 11102
- Mount Sinai Queens
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prestataire médical ambulatoire avec des autorisations de commande d'analyse à l'hôpital Mount Sinai ou à Mount Sinai Queens
- Possède un identifiant actif dans le système de commande de dossiers médicaux électroniques Epic
Critère d'exclusion:
- S'est retiré de l'étude avant le 13 octobre 2015
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Aide à la décision clinique (CDS)
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Un écran contextuel d'alerte des meilleures pratiques (BPA) fournissant le CDS apparaîtra à la signature du médecin pour tous les scans notés de 1 à 3 et les scans notés de 4 à 6 pour lesquels un scan alternatif noté de 7 à 9 existe. Cet écran affichera le score de pertinence de la commande d'analyse d'origine et affichera toutes les analyses alternatives notées de 7 à 9 pour les mêmes indications et caractéristiques du patient. Il affichera également un lien vers la documentation ACR pertinente concernant l'analyse et l'indication sélectionnées. Chaque fois que l'alerte contextuelle apparaît, une case à cocher supprimant le scan sélectionné des commandes non signées sera cochée par défaut. |
Aucune intervention: Contrôle
Ne recevra pas d'aide à la décision clinique (CDS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'analyses "non conseillées" commandées par prestataire visiteur
Délai: 365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
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Les examens « non recommandés » sont (a) tous les examens par résonance magnétique (IRM) ou tomodensitométrie (TDM) que l'ACR Select évalue de 1 à 3 (« généralement non appropriés ») et (b) tous les examens IRM ou TDM notés 4- 6 (« peut être approprié ») pour lequel un examen alternatif (IRM, TDM ou autre modalité) noté 7-9 (« généralement approprié ») existe
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365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'analyses commandées par fournisseur visiteur que l'ACR Select évalue de 1 à 3 ("généralement pas approprié")
Délai: 365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
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comprend des analyses par résonance magnétique (IRM) et tomodensitométrie (CT) notées par ACR Select
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365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
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Nombre d'examens commandés par fournisseur visiteur que l'ACR Select évalue de 4 à 6 (« peut être approprié ») pour lesquels un examen alternatif (IRM, CT ou autre modalité) évalué de 7 à 9 (« généralement approprié ») existe
Délai: 365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
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comprend des analyses par résonance magnétique (IRM) et tomodensitométrie (CT) notées par ACR Select
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365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Chercheur principal: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Chercheur principal: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
- Chercheur principal: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
- Chercheur principal: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
- Chercheur principal: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
- Chercheur principal: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
- Chercheur principal: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JPAL-3872
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