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Aide à la décision clinique (CDS) pour l'imagerie radiologique ambulatoire

23 janvier 2017 mis à jour par: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

L'impact de l'aide à la décision clinique (CDS) pour l'imagerie radiologique ambulatoire : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de l'étude est de déterminer si l'aide à la décision clinique (CDS) affecte le nombre, le type ou la pertinence des images radiologiques ciblées à coût élevé (c.-à-d. MR et CT) commandés. Le CDS sera livré dans Epic via le logiciel ACRSelect, qui est un outil d'aide à la décision de premier plan basé sur les critères d'adéquation de l'American College of Radiology (ACR) (voir http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria) , et présente les scores de pertinence ACR pour chaque image sur une échelle de 1 à 9, 1 à 3 indiquant « généralement non approprié », 4-6 « Peut être approprié » et 7-9 « généralement approprié ».

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Les dépenses de santé représentant près d'un cinquième de l'économie américaine et une part encore plus importante des budgets du secteur public, il existe un intérêt substantiel pour les innovations dans la prestation des soins de santé qui peuvent réduire la "surutilisation" des ressources qui n'ont pas ou peu de valeur pour les patients . En conséquence, il existe un besoin essentiel de preuves rigoureuses sur les interventions évolutives visant à améliorer l'efficacité du secteur américain de la santé en général, et du secteur public en particulier, qui représente 1,25 billion de dollars en dépenses annuelles de santé (Centers for Medicare & Services d'assurance-maladie, 2013).

En particulier, la profession médicale (Callaghan et al., 2014 ; Sherman, 2012) et le secteur public (U.S. Government Accountability Office, 2008) s'inquiètent largement du coût et des risques pour la santé d'une « analyse excessive ». Les estimations suggèrent que jusqu'à 30 % de l'imagerie aux États-Unis ne sont pas nécessaires (Consumer Reports, 2015 ; Dehn et al., 2000 ; Georgiou et al., 2011). Dépenses directes de l'assurance-maladie pour les analyses "à coût élevé" (par ex. MRs et CTs) était d'environ 10 milliards de dollars en 2012, soit environ 2 % des coûts totaux de Medicare (Medicare Payment Advisory Commission, 2014) ; les coûts indirects sont probablement considérablement plus élevés, puisque l'imagerie déclenche souvent des soins de suivi supplémentaires (Sherman, 2012; Shreibati et Baker, 2011). On estime également qu'environ 2 % des cancers aux États-Unis sont dus à l'utilisation de la tomodensitométrie (Brenner et Hall, 2007).

Reflétant cette préoccupation, à compter de 2017, Medicare ne remboursera plus les examens coûteux à moins qu'ils ne soient commandés à l'aide d'un système d'aide à la décision clinique (ACD) « acceptable » (Pitts, 2014). Malgré ce changement de politique à venir, nous ne connaissons aucun essai randomisé à grande échelle sur l'impact du CDS pour l'imagerie.

L'intervention dans cette étude fournit une aide à la décision clinique (CDS) pour les commandes de radiologie ciblées à coût élevé, les IRM et les tomodensitogrammes, aux prestataires de soins de santé traitant des patients en ambulatoire affiliés à l'hôpital Mount Sinai et à l'hôpital Mount Sinai Queens à New York. Le CDS est un outil intégré dans un système de saisie des commandes qui fournit des informations et des conseils aux fournisseurs pour savoir si leur commande prévue est "appropriée" et s'il existe des alternatives plus fortement recommandées. La randomisation se fait au niveau des prestataires : un groupe recevra le CDS, tandis que les prestataires restants serviront de groupe témoin.

Le CDS sera livré via le logiciel de saisie des commandes, Epic, via le logiciel ACRSelect, qui est un outil d'aide à la décision de premier plan basé sur les critères d'adéquation de l'American College of Radiology (ACR).

Les recommandations qui apparaissent dans l'outil CDS sont une version informatisée des directives créées par l'American College of Radiology (ACR). Les lignes directrices notent la pertinence d'une ordonnance d'analyse pour une indication de santé donnée, où les indications incluent des symptômes courants et des mots-clés de diagnostic, tels que «maux de tête aigus». En particulier, les paires indication-scan se voient attribuer une "cote d'adéquation" de 1 à 9. Les scores de 1 à 3 correspondent à « généralement inapproprié », de 4 à 6 à « peut être approprié » et de 7 à 9 à « généralement approprié ».

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2033

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Long Island City, New York, États-Unis, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prestataire médical ambulatoire avec des autorisations de commande d'analyse à l'hôpital Mount Sinai ou à Mount Sinai Queens
  • Possède un identifiant actif dans le système de commande de dossiers médicaux électroniques Epic

Critère d'exclusion:

  • S'est retiré de l'étude avant le 13 octobre 2015

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Aide à la décision clinique (CDS)

Un écran contextuel d'alerte des meilleures pratiques (BPA) fournissant le CDS apparaîtra à la signature du médecin pour tous les scans notés de 1 à 3 et les scans notés de 4 à 6 pour lesquels un scan alternatif noté de 7 à 9 existe.

Cet écran affichera le score de pertinence de la commande d'analyse d'origine et affichera toutes les analyses alternatives notées de 7 à 9 pour les mêmes indications et caractéristiques du patient. Il affichera également un lien vers la documentation ACR pertinente concernant l'analyse et l'indication sélectionnées.

Chaque fois que l'alerte contextuelle apparaît, une case à cocher supprimant le scan sélectionné des commandes non signées sera cochée par défaut.

Aucune intervention: Contrôle
Ne recevra pas d'aide à la décision clinique (CDS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'analyses "non conseillées" commandées par prestataire visiteur
Délai: 365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
Les examens « non recommandés » sont (a) tous les examens par résonance magnétique (IRM) ou tomodensitométrie (TDM) que l'ACR Select évalue de 1 à 3 (« généralement non appropriés ») et (b) tous les examens IRM ou TDM notés 4- 6 (« peut être approprié ») pour lequel un examen alternatif (IRM, TDM ou autre modalité) noté 7-9 (« généralement approprié ») existe
365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'analyses commandées par fournisseur visiteur que l'ACR Select évalue de 1 à 3 ("généralement pas approprié")
Délai: 365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
comprend des analyses par résonance magnétique (IRM) et tomodensitométrie (CT) notées par ACR Select
365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
Nombre d'examens commandés par fournisseur visiteur que l'ACR Select évalue de 4 à 6 (« peut être approprié ») pour lesquels un examen alternatif (IRM, CT ou autre modalité) évalué de 7 à 9 (« généralement approprié ») existe
Délai: 365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
comprend des analyses par résonance magnétique (IRM) et tomodensitométrie (CT) notées par ACR Select
365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Chercheur principal: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Chercheur principal: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Chercheur principal: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
  • Chercheur principal: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
  • Chercheur principal: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
  • Chercheur principal: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
  • Chercheur principal: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2015

Première publication (Estimation)

16 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JPAL-3872

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Commandes d'images CT et IRM

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