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Apoio à decisão clínica (CDS) para imagens de radiologia ambulatorial

23 de janeiro de 2017 atualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

O impacto do suporte à decisão clínica (CDS) para imagens de radiologia ambulatorial: um estudo de controle randomizado

O objetivo do estudo é determinar se o suporte à decisão clínica (CDS) afeta o número, o tipo ou a adequação das imagens de radiologia de alto custo direcionadas (ou seja, RM e TC) solicitados. O CDS será entregue na Epic por meio do software ACRSelect, que é uma ferramenta líder de suporte à decisão baseada nos critérios de adequação do American College of Radiology (ACR) (consulte http://www.acr.org/Quality-Safety/Appropriateness-Criteria) , e apresenta as pontuações de adequação do ACR para cada imagem em uma escala de 1 a 9 com 1 a 3 rotulado como 'geralmente não apropriado', 4 a 6 'pode ser apropriado' e 7 a 9 'geralmente apropriado'.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Com os gastos com saúde respondendo por quase um quinto da economia dos EUA e uma parcela ainda maior dos orçamentos do setor público, há um interesse substancial em inovações na prestação de cuidados de saúde que possam reduzir o "uso excessivo" de recursos que não têm ou têm baixo valor para os pacientes . Como resultado, há uma necessidade fundamental de evidências rigorosas sobre intervenções escalonáveis ​​destinadas a melhorar a eficiência do setor de saúde dos EUA em geral e do setor público em particular, que responde por US$ 1,25 trilhão em gastos anuais com saúde (Centers for Medicare & Serviços Medicaid, 2013).

Em particular, há uma preocupação generalizada tanto na profissão médica (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) quanto no setor público (U.S. Government Accountability Office, 2008) sobre o custo e os riscos à saúde do "excesso de varredura". As estimativas sugerem que até 30% das imagens nos EUA são desnecessárias (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Gastos diretos do Medicare em exames de "alto custo" (p. MRs e CTs) foi de cerca de US$ 10 bilhões em 2012, ou cerca de 2% dos custos totais do Medicare (Medicare Payment Advisory Commission, 2014); os custos indiretos provavelmente são consideravelmente maiores, uma vez que a imagem geralmente desencadeia cuidados de acompanhamento adicionais (Sherman, 2012; Shreibati e Baker, 2011). Estima-se também que cerca de 2 por cento dos cânceres nos EUA são devidos ao uso de TC (Brenner e Hall, 2007).

Refletindo essa preocupação, a partir de 2017, o Medicare não reembolsará mais exames de alto custo, a menos que sejam solicitados usando um sistema de Apoio à Decisão Clínica (CDS) "aceitável" (Pitts, 2014). Apesar dessa próxima mudança de política, não temos conhecimento de estudos randomizados em larga escala sobre o impacto da CDS para imagens.

A intervenção neste estudo fornece Apoio à Decisão Clínica (CDS) para pedidos de radiologia de alto custo, ressonância magnética e tomografia computadorizada, para profissionais de saúde que tratam pacientes em ambulatórios afiliados ao hospital Mount Sinai e ao hospital Mount Sinai Queens na cidade de Nova York. O CDS é uma ferramenta incorporada a um sistema de entrada de pedidos que fornece informações e orientação aos fornecedores sobre se o pedido pretendido é "apropriado" e se existem alternativas mais altamente recomendadas. A randomização está no nível do provedor: um grupo receberá o CDS, enquanto os provedores restantes servirão como grupo de controle.

O CDS será fornecido por meio do software de entrada de pedidos, Epic, por meio do software ACRSelect, que é uma ferramenta líder de suporte à decisão baseada nos critérios de adequação do American College of Radiology (ACR).

As recomendações que aparecem na ferramenta CDS são uma versão computadorizada das diretrizes criadas pelo American College of Radiology (ACR). As diretrizes pontuam a adequação de uma ordem de varredura para uma determinada indicação de saúde, onde as indicações incluem sintomas comuns e palavras-chave de diagnóstico, como "dor de cabeça aguda". Em particular, os pares de indicação-varredura recebem uma "classificação de adequação" de 1 a 9. As pontuações de 1 a 3 são 'geralmente não apropriadas', 4 a 6 são 'podem ser apropriadas' e 7 a 9 são 'geralmente apropriadas'.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2033

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Long Island City, New York, Estados Unidos, 11102
        • Mount Sinai Queens
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Provedor médico ambulatorial com permissões de solicitação de exames no Mount Sinai Hospital ou Mount Sinai Queens
  • Tem um ID ativo no sistema de pedidos de registros médicos eletrônicos da Epic

Critério de exclusão:

  • Desistiu do estudo antes de 13 de outubro de 2015

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Apoio à Decisão Clínica (CDS)

Uma tela pop-up de alerta de melhores práticas (BPA) fornecendo CDS aparecerá na aprovação do médico para todos os exames com pontuação de 1 a 3 e exames com pontuação de 4 a 6 para os quais existe um exame alternativo com pontuação de 7 a 9.

Essa tela mostrará a pontuação de adequação do pedido de varredura original e exibirá todas as varreduras alternativas com pontuação de 7 a 9 para as mesmas indicações e características do paciente. Ele também exibirá um link para a documentação ACR relevante para a varredura e indicação selecionadas.

Sempre que o alerta pop-up aparecer, uma caixa de seleção removendo a verificação selecionada de pedidos não assinados será marcada por padrão.

Sem intervenção: Ao controle
Não receberá Apoio à Decisão Clínica (CDS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de varreduras "não recomendadas" solicitadas por provedor visitante
Prazo: primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento
Os exames "não recomendados" são (a) todos os exames de ressonância magnética (RM) ou tomografia computadorizada (TC) que classificam o ACR Select de 1 a 3 ("geralmente não são apropriados") e (b) todos os exames de RM ou TC classificados como 4- 6 ("pode ​​ser apropriado") para o qual existe um exame alternativo (RM, TC ou outra modalidade) classificado de 7 a 9 ("geralmente apropriado")
primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de varreduras solicitadas por provedor visitante que o ACR Select classifica de 1 a 3 ("geralmente não apropriado")
Prazo: primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento
inclui varreduras de ressonância magnética (RM) e tomografia computadorizada (TC) avaliadas pelo ACR Select
primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento
Número de exames solicitados por provedor visitante que o ACR Select classifica de 4 a 6 ("pode ​​ser apropriado") para o qual existe um exame alternativo (RM, TC ou outra modalidade) classificado de 7 a 9 ("geralmente apropriado")
Prazo: primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento
inclui varreduras de ressonância magnética (RM) e tomografia computadorizada (TC) avaliadas pelo ACR Select
primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
  • Investigador principal: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
  • Investigador principal: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
  • Investigador principal: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
  • Investigador principal: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JPAL-3872

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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