- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02578290
Clinical Decision Support (CDS) avohoitoradiologian kuvantamiseen
Kliinisen päätöksentuen (CDS) vaikutus avohoitoradiologian kuvantamiseen: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska terveydenhuoltomenot muodostavat lähes viidenneksen Yhdysvaltain taloudesta ja vielä suuremman osuuden julkisen sektorin budjeteista, kiinnostus terveydenhuollon innovaatioihin, jotka voivat vähentää potilaille arvottomien tai vähäarvoisten resurssien "ylikäyttöä" . Tämän seurauksena on keskeinen tarve saada tiukkaa näyttöä skaalautuvista toimenpiteistä, joilla pyritään parantamaan Yhdysvaltojen terveydenhuoltosektorin tehokkuutta yleensä ja erityisesti julkisella sektorilla, jonka vuotuiset terveydenhuoltomenot ovat 1,25 biljoonaa dollaria (Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013).
Erityisesti sekä lääkäreissä (Callaghan et al., 2014; Sherman, 2012) että julkisella sektorilla (U.S. Government Accountability Office, 2008) ollaan laajalti huolissaan "yliskannauksen" kustannuksista ja terveysriskeistä. Arvioiden mukaan jopa 30 % kuvantamisesta Yhdysvalloissa on tarpeettomia (Consumer Reports, 2015; Dehn et al., 2000; Georgiou et al., 2011). Medicaren suorat menot "korkeisiin" skannauksiin (esim. MR ja CT) oli noin 10 miljardia dollaria vuonna 2012 eli noin 2 % Medicaren kokonaiskustannuksista (Medicare Payment Advisory Commission, 2014); välilliset kustannukset ovat todennäköisesti huomattavasti suuremmat, koska kuvantaminen laukaisee usein lisäseurantahoitoa (Sherman, 2012; Shreibati ja Baker, 2011). On myös arvioitu, että noin 2 prosenttia syövistä Yhdysvalloissa johtuu TT:n käytöstä (Brenner ja Hall, 2007).
Tämän huolen vuoksi Medicare ei enää vuodesta 2017 alkaen korvaa kalliita skannauksia, ellei niitä tilata "hyväksyttävällä" Clinical Decision Support (CDS) -järjestelmällä (Pitts, 2014). Tästä tulevasta politiikan muutoksesta huolimatta emme tiedä laajamittaisia satunnaistettuja tutkimuksia CDS:n vaikutuksesta kuvantamiseen.
Tämän tutkimuksen interventio tarjoaa kliinistä päätöstukea (Clinical Decision Support, CDS) kohdistetuille kalliille radiologian tilauksille, MR- ja CT-skannauksille terveydenhuollon tarjoajille, jotka hoitavat potilaita avohoidossa, jotka ovat sidoksissa Mount Sinai -sairaalaan ja Mount Sinai Queens -sairaalaan New Yorkissa. CDS on tilausten syöttöjärjestelmään upotettu työkalu, joka tarjoaa tietoa ja ohjeita palveluntarjoajille siitä, onko heidän suunniteltu tilauksensa "sopiva" ja onko olemassa muita erittäin suositeltavia vaihtoehtoja. Satunnaistaminen on palveluntarjoajatasolla: yksi ryhmä saa CDS:n, kun taas muut tarjoajat toimivat kontrolliryhmänä.
CDS toimitetaan Epic-tilausohjelmiston kautta ACRSelect-ohjelmiston kautta, joka on johtava päätöksenteon tukityökalu, joka perustuu American College of Radiology (ACR) -sopivuuskriteereihin.
CDS-työkalussa näkyvät suositukset ovat tietokoneistettu versio American College of Radiologyn (ACR) luomista ohjeista. Ohjeet arvioivat skannausmääräyksen asianmukaisuuden tietylle terveysaiheelle, jossa indikaatioita ovat yleiset oireet ja diagnoosiavainsanat, kuten "akuutti päänsärky". Erityisesti indikaatio-skannaus-pareille on annettu "sopivuusluokitus" 1-9. Pisteet 1-3 ovat "yleensä sopimattomia", 4-6 ovat "voi olla sopivia" ja 7-9 ovat "yleensä sopivia".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11102
- Mount Sinai Queens
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoitolääkäri, jolla on skannaustilausluvat Mount Sinai -sairaalassa tai Mount Sinai Queensissa
- Hänellä on aktiivinen tunnus sähköisessä Epic-potilaskertomustilausjärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Poistui tutkimuksesta ennen 13.10.2015
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Kliinisen päätöksen tuki (CDS)
|
Parhaiden käytäntöjen hälytys (BPA) -ponnahdusnäyttö, joka tarjoaa CDS:n, tulee näkyviin lääkärin kirjautumisen yhteydessä kaikille skannauksille, joiden pistemäärä on 1–3, ja skannauksille, joiden pistemäärä on 4–6, joille on olemassa vaihtoehtoinen skannaus, jonka arvo on 7–9. Tämä näyttö näyttää alkuperäisen skannausjärjestyksen soveltuvuuspisteet ja kaikki vaihtoehtoiset skannaukset, jotka ovat saaneet pistemäärän 7–9 samojen indikaatioiden ja potilaan ominaisuuksien osalta. Se näyttää myös linkin valittuun skannaukseen ja indikaatioon liittyviin ACR-dokumentaatioihin. Aina kun ponnahdusikkuna tulee näkyviin, oletusarvoisesti valitaan valintaruutu, joka poistaa valitun skannauksen allekirjoittamattomista tilauksista. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saa kliinistä päätöstukea (CDS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"ei-suositeltujen" tarkistusten määrä vierailevaa tarjoajaa kohti
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
"ei-suositeltuja" skannauksia ovat (a) kaikki magneettikuvaukset (MR) tai tietokonetomografia (CT) -skannaukset, joiden ACR Select -arvot ovat 1–3 ("yleensä ei sovellu"), ja (b) kaikki MR- tai CT-skannaukset, joiden luokitus on 4- 6 ("voi olla sopiva"), jolle on olemassa vaihtoehtoinen skannaus (MR, CT tai muu menetelmä), jonka arvosana on 7–9 ("yleensä sopiva").
|
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierailevaa tarjoajaa kohden tilattujen skannausten määrä, joiden ACR-valinnan arvo on 1–3 ("yleensä ei sovi")
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
sisältää magneettiresonanssin (MR) ja tietokonetomografian (CT), jotka on laskettu ACR Selectin avulla
|
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
|
Vierailevaa tarjoajaa kohden tilattujen skannausten määrä, joiden ACR Valitse arvot 4–6 ("voi olla tarkoituksenmukaista"), joille on olemassa vaihtoehtoinen skannaus (MR, CT tai muu menetelmä), jonka arvosana on 7-9 ("yleensä sopiva").
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
sisältää magneettiresonanssin (MR) ja tietokonetomografian (CT), jotka on laskettu ACR Selectin avulla
|
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Päätutkija: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Päätutkija: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
- Päätutkija: Madhu Mazumdar, Mazumdar, The Mount Sinai Health System
- Päätutkija: Bruce Darrow, MD, PhD, The Mount Sinai Health System
- Päätutkija: Joseph Kannry, MD, The Mount Sinai Health System
- Päätutkija: David S Mendelson, MD FACR, The Mount Sinai Health System
- Päätutkija: Jesse Shapiro, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPAL-3872
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .