ボストン・サイエンティフィック社のCOMETワイヤー検証研究 (COMET)

以下の主要な証拠ポイントを考慮すると、患者固有および病変固有の虚血の存在に関する付随データがあれば、診断用冠動脈造影検査を受診する胸痛患者の最適な管理がより頻繁に達成されるであろう。

• 冠状動脈の解剖学的構造を支配するのは可逆性心筋虚血（RMI）の存在と程度であり、短期的な心血管イベントおよび症状の軽減を予測するものである
• 血行再建術後の予後利益は、術前の虚血負担が最も大きい患者で最大である
• 冠状動脈内圧力ワイヤー (PW) データは、検査のバイナリの性質にもかかわらず、その後の心臓イベントと強く相関していること
• PW陰性の冠動脈病変へのステント留置術は、最適な薬物療法（OMT）よりも悪い結果をもたらすこと
• 多枝疾患におけるPW主導型の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）は、治療病変やステントの数が少ないにもかかわらず、血管造影主導型PCIよりも良好な臨床転帰と関連している
• PW主導型PCIはOMTと比較して予後を改善する
• PWによれば、血管造影で遭遇する病変の最大30～40％において、病変の重症度の視覚的外観と、その病変が「虚血性」であるかどうか（したがって、血行再建の標的であるか）との間に不一致が存在する。

PWの利用可能性は、RIPCORDやFrench Registryを含むいくつかの観察研究で、診断用冠動脈造影検査を受けている患者（つまり、選択肢が依然としてOMT/PCIと冠動脈バイパス移植術（CABG）である場合）の全体的な管理に大きな影響を与えていることが示されています。

しかし、ここにまとめられた一見説得力のあるデータにもかかわらず、患者経路の診断段階における PW の取り込みは依然として低い。 血管造影診断の段階で系統的に PW を使用し、血管造影のみに基づく管理と結果を比較する、適切な検出力を備えたランダム化試験はまだありません。 これは RIPCORD2 によって埋められるギャップです。

RIPCORD2 は新しいボストン サイエンティフィック プレッシャー ワイヤー (BSPW) を使用し、現在チリで先行テストが行​​われています。 もちろん、このデバイスはボストン サイエンティフィック社のエンジニアと科学者によってすでに社内で検証されていますが、COMET 研究の目的は、セント ジュード メディカル圧力ワイヤー (SJPW) の性能を使用して、BSPW の性能を独立した客観的に検証することです。ワイヤ間およびワイヤ内の測定の両方を使用して、基準として使用します。 したがって、2 本のワイヤ間の測定の再現性を評価するだけでなく、研究者は同じメーカーの 2 本のワイヤからの測定の再現性も比較します。