Estudio de validación de cables COMET de Boston Scientific (COMET)

Teniendo en cuenta los siguientes puntos clave de evidencia, el tratamiento óptimo de los pacientes con dolor torácico que acuden a una angiografía coronaria de diagnóstico se lograría con mayor frecuencia si existieran datos concomitantes con respecto a la presencia de isquemia específica del paciente y de la lesión:

• que es la presencia y el alcance de la isquemia miocárdica reversible (IRM) lo que domina sobre la anatomía coronaria como predictor de eventos cardiovasculares a corto plazo, así como el alivio de los síntomas
• que el beneficio pronóstico después de la revascularización es mayor en pacientes con la mayor carga isquémica previa al procedimiento
• que los datos del cable de presión intracoronario (PW) están fuertemente correlacionados con eventos cardíacos posteriores a pesar de la naturaleza binaria de la prueba
• que la colocación de stent en lesiones coronarias que son PW negativas tiene un peor resultado que la terapia médica óptima (OMT)
• que la intervención coronaria percutánea (ICP) dirigida por PW en la enfermedad multivaso se asocia con un mejor resultado clínico que la ICP dirigida por angiograma a pesar de que hay menos lesiones tratadas y menos stents
• que la PCI dirigida por PW mejora el pronóstico en comparación con la OMT
• ese desajuste existe en hasta el 30-40% de las lesiones encontradas en la angiografía entre la apariencia visual de la gravedad de la lesión y si la lesión es "isquémica" (y por lo tanto un objetivo para la revascularización) según PW.

Se ha demostrado que la disponibilidad de PW ha tenido un efecto sustancial en el manejo general de los pacientes que se someten a una angiografía coronaria de diagnóstico (es decir, cuando las opciones aún son OMT/PCI y el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) en varios estudios de observación, incluidos RIPCORD y el Registro francés.

Sin embargo, a pesar de los datos aparentemente persuasivos resumidos aquí, la captación de PW en la etapa de diagnóstico de la vía del paciente aún es baja. Hasta el momento, no existen ensayos aleatorizados con el poder estadístico adecuado que utilicen el PW sistemáticamente en la etapa de la angiografía diagnóstica y que comparen el resultado con el tratamiento basado únicamente en la angiografía. Este es el espacio que llenará RIPCORD2.

RIPCORD2 utilizará el nuevo cable de presión de Boston Scientific (BSPW), que actualmente se encuentra en la primera prueba humana en Chile. Por supuesto, el dispositivo ya ha sido validado internamente por ingenieros y científicos de Boston Scientific, pero el propósito del estudio COMET es proporcionar una validación independiente y objetiva del rendimiento de BSPW utilizando el rendimiento del cable de presión de St Jude Medical (SJPW). como referencia, tanto con mediciones entre hilos como dentro de hilos. Por lo tanto, no solo evaluaremos la reproducibilidad de las mediciones entre los 2 cables, sino que los investigadores también compararán la reproducibilidad de las mediciones de 2 cables del mismo fabricante.