Исследование Boston Scientific COMET Wire по валидации (COMET)

Принимая во внимание следующие ключевые факты, оптимальное ведение пациентов с болью в груди, которые приходят на диагностическую коронарографию, чаще достигается, если имеются сопутствующие данные о наличии специфической для пациента и специфического для поражения ишемии:

• что именно наличие и степень обратимой ишемии миокарда (ИИМ) доминирует над анатомией коронарных артерий в качестве предиктора ближайших сердечно-сосудистых событий, а также облегчения симптомов
• что прогностическая польза после реваскуляризации максимальна у пациентов с наибольшей ишемической нагрузкой до процедуры
• что данные внутрикоронарной проволоки (PW) сильно коррелируют с последующими сердечными событиями, несмотря на бинарный характер теста
• что стентирование поражений коронарных артерий с отрицательным PW имеет худший результат, чем оптимальная медикаментозная терапия (OMT)
• чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) под контролем PW при многососудистом поражении связано с лучшим клиническим исходом, чем ЧКВ под контролем ангиограммы, несмотря на меньшее количество обработанных поражений и меньшее количество стентов.
• ЧКВ под контролем PW улучшает прогноз по сравнению с ОМТ.
• это несоответствие существует до 30-40% поражений, обнаруженных при ангиографии, между визуальным проявлением тяжести поражения и тем, является ли поражение «ишемическим» (и, следовательно, мишенью для реваскуляризации) в соответствии с PW.

Было показано, что доступность PW оказала существенное влияние на общее ведение пациентов, подвергающихся диагностической коронарной ангиографии (т. е. когда варианты все еще ОМТ/ЧКВ и аортокоронарное шунтирование (АКШ) в нескольких обсервационных исследованиях, включая RIPCORD и French Registry.

Тем не менее, несмотря на кажущиеся убедительными данные, обобщенные здесь, использование PW на диагностическом этапе пути пациента все еще остается низким. На данный момент нет рандомизированных исследований подходящей мощности, систематически использующих PW на этапе диагностической ангиографии и сравнивающих результаты с лечением, основанным только на ангиографии. Это пробел, который будет заполнен RIPCORD2.

RIPCORD2 будет использовать новую проволоку Boston Scientific Pressure Wire (BSPW), которая в настоящее время впервые проходит испытания на людях в Чили. Устройство, конечно, уже прошло внутреннюю проверку инженерами и учеными Boston Scientific, но цель исследования COMET состоит в том, чтобы обеспечить независимую и объективную проверку эффективности BSPW с использованием характеристик нажимной проволоки St Jude Medical (SJPW). в качестве эталона при использовании как межпроводных, так и внутрипроводных измерений. Таким образом, мы не только оценим воспроизводимость измерений между двумя проводами, но и исследователи будут сравнивать воспроизводимость измерений на двух проводах одного и того же производителя.