第一選択の転移性非扁平上皮非小細胞肺癌（MK-3475-189 / KEYNOTE-189）の参加者におけるペムブロリズマブ（MK-3475）の有無にかかわらず、ペメトレキセド+プラチナ化学療法の研究

包含基準:

• -組織学的に確認された、または細胞学的に確認されたステージIVの非扁平上皮NSCLCの診断があります。
• -上皮成長因子受容体（EGFR）または未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）を対象とした治療が適応とならないことが確認されています。
• 測定可能な疾患があります。
• -進行/転移性NSCLCの以前の全身治療を受けていません。
• 腫瘍組織を提供できます。
• 少なくとも3か月の平均余命があります。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスで0または1のパフォーマンスステータスがあります。
• 十分な臓器機能を持っている
• -出産の可能性のある女性の場合、治験薬の最終投与から120日後まで、または化学療法剤の最終投与から180日後まで、治験の過程で適切な避妊を喜んで使用します。
• 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性の場合、治験薬の初回投与から治験薬の最終投与後120日まで、または化学療法剤の最終投与後180日まで、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 主に扁平上皮細胞の組織型 NSCLC があります。
• -現在参加して研究療法を受けているか、治験薬の研究に参加して研究療法を受けているか、ペムブロリズマブの投与前4週間以内に治験機器を使用しました。
• 治験薬の初回投与前： a) 転移性疾患に対して以前に全身性細胞毒性化学療法を受けたことがある、b) 抗腫瘍性生物学的療法を受けたことがある (例: エルロチニブ、クリゾチニブ、セツキシマブ)、c) 大手術を受けた (初回投与の 3 週間前未満) )
• -試験薬の最初の投与から6か月以内に30グレイ（Gy）を超える肺への放射線療法を受けました。
• -治験薬の最初の投与から7日以内に緩和放射線療法を完了しました。
• -研究中に他の形態の抗腫瘍療法が必要になると予想されます。
• -治験薬の計画開始から30日以内に生ウイルスワクチン接種を受けました。
• -臨床的に活動性の憩室炎、腹腔内膿瘍、胃腸閉塞、腹膜癌症があります。
• -以前の悪性腫瘍の既知の病歴がある場合を除き、参加者がその治療の開始から5年間、その疾患の再発の証拠がない潜在的に根治的な治療を受けている場合を除き、皮膚の基底細胞癌、表在性膀胱癌、扁平上皮癌の決定的な切除の成功を除く皮膚、上皮内子宮頸がん、またはその他の上皮内がん。
• -アクティブな中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られています。
• 以前に、別のモノクローナル抗体（mAb）による治療に対して重度の過敏症反応がありました。
• -シスプラチン、カルボプラチンまたはペメトレキセドのいずれかの成分に対する既知の感受性。
• -過去2年間に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患があります。
• 慢性全身性ステロイドを使用しています。
• アスピリンまたはその他の非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）を中断することができません。ただし、1 日あたり 1.3 g 以下のアスピリンを 5 日間（ピロキシカムなどの長時間作用型薬剤の場合は 8 日間）服用する場合を除きます。
• 葉酸またはビタミンB12のサプリメントを摂取できない、または摂取したくない.
• -他の抗プログラム細胞死-1（PD-1）、またはPD-リガンド1（PD-L1）またはPD-L2剤、または他の免疫調節受容体またはメカニズムを標的とする抗体による前治療がありました。 -他のペムブロリズマブ研究に参加しており、ペムブロリズマブで治療されています。
• 治療を必要とする活動性の感染症があります。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既往歴があります。
• -活動性のB型またはC型肝炎が知られています。
• -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
• 違法薬物の常用者 (「娯楽目的の使用」を含む) であるか、薬物乱用 (アルコールを含む) の最近の履歴 (過去 1 年以内) がある。
• 症候性腹水または胸水がある。
• -間質性肺疾患または管理を支援するためにIVグルココルチコイドの経口を必要とする肺炎の病歴があります。
• -妊娠中または授乳中、または研究薬の最終投与後120日以前、または化学療法剤の最終投与後180日までに子供を妊娠または父親にする予定です。