IUD挿入のための非接触技術
2015年10月19日 更新者：Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt
子宮内デバイス挿入のための非接触技術、単一盲検ランダム化対照試験
ノンタッチ技術は、従来の子宮内器具挿入技術を改良したものです。
アリスと子宮サウンディングの使用を廃止します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12211
- 募集
- Kasr El Aini Hospital
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主任研究者：
- Dina M Dakhly, MD
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コンタクト：
- Dina M Dakhly, MD
- 電話番号：002 01003498919
- メール：dinadakhly@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- IUDによる避妊を希望する女性
除外基準:
- 妊娠している、または妊娠している可能性があると思われる
- 敗血症性妊娠または中絶
- 原因不明の異常性器出血がある
- 未治療の子宮頸がんがある
- 悪性妊娠性絨毛疾患がある
- 子宮がんがある
- 子宮に異常がある
- 過去3か月以内に骨盤感染症にかかった、またはかかっていた可能性がある
- 性感染症に罹患している、または罹患している可能性がある
- 骨盤結核がある
- 産後 48 時間から 4 週間以内である
- 良性の妊娠性絨毛膜疾患がある
- 卵巣がんがある
- AIDSを患っている（抗レトロウイルス療法で臨床的に良好でない限り）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノンタッチテクニック
子宮内デバイス TCu 380A は、次のように従来の方法で挿入されます。 まず、膣鏡を挿入し、子宮頸部を観察します。 子宮頸部の位置によって、子宮が前傾しているか後傾しているかが確認できることがよくあります。 次に、Allis 鉗子を使用して綿球の裏側を持ち、ポビジンヨード消毒液または同等の溶液に浸します。 子宮頸部を綿棒で拭きます。 次に、糸を適切な長さに切り、検鏡を取り外します。 この技術では、確立された証拠が 1 つも存在しない IUD 挿入前の典型的な手順と考えられている子宮の音響検査が省略されます。IUD は挿入後に経膣超音波検査によって検査されます。 |
他の名前：
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実験的：従来の IUD 挿入
子宮内デバイス TCu 380A は従来の方法で挿入され、その後経膣超音波検査によって検査されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUD挿入時の痛みの程度
時間枠：5ヶ月
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痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価されます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dina M Dakhly, MD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CU161020
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。