Non Touch-teknik til IUD-indsættelse
Non Touch-teknikken til indsættelse af intrauterin enhed, et enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12211
- Rekruttering
- Kasr El Aini Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dina M Dakhly, MD
-
Kontakt:
- Dina M Dakhly, MD
- Telefonnummer: 002 01003498919
- E-mail: dinadakhly@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der ønsker prævention med brug af spiral
Ekskluderingskriterier:
- Er gravide eller tror, de kan være gravide
- Septisk graviditet eller abort
- Har uforklarlig unormal vaginal blødning
- Har ubehandlet livmoderhalskræft
- Har ondartet gestationstrofoblastisk sygdom
- Har livmoderkræft
- Har abnormiteter i livmoderen
- Har eller kan have haft en bækkeninfektion inden for de seneste tre måneder
- Har eller kan have en seksuelt overført sygdom
- Har bækken tuberkulose
- Er postpartum mellem 48 timer og 4 uger
- Har godartet graviditetstrofoblastisk sygdom
- Har kræft i æggestokkene
- Har AIDS (medmindre det er klinisk godt i antiretroviral behandling)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Berøringsfri teknik
den intrauterine enhed TCu 380A vil blive indsat i den konventionelle metode som følger: Indsæt først spekulum og se livmoderhalsen. Livmoderhalsens position vil meget ofte bekræfte, om livmoderen er anteverteret eller retroverteret. For det andet skal du bruge Allis-tangen til at holde bagsiden af en vatpind og dyppe den i en povidin-jod-desinfektionsopløsning eller tilsvarende. Vat livmoderhalsen. Klip derefter trådene til den passende længde og fjern spekulumet. Denne teknik udelader lyden af livmoderen, som betragtes som en indbegrebet procedure før indsættelse af spiral, som der ikke er et fastlagt bevis for. Spiralen kontrolleres efterfølgende ved transvaginal ultralyd. |
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Traditionel IUD indsættelse
det intrauterine apparat TCu 380A indsættes i den konventionelle metode og kontrolleres efterfølgende ved transvaginal ultralyd.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af smerte under indsættelse af spiral
Tidsramme: 5 måneder
|
Smerter vil blive vurderet ved brug af visuel analog skala (VAS).
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CU161020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .