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Tecnica senza contatto per l'inserimento dello IUD

19 ottobre 2015 aggiornato da: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

La tecnica senza contatto per l'inserimento del dispositivo intrauterino, un singolo studio di controllo randomizzato in cieco

La tecnica non touch è una modifica della tradizionale tecnica di inserimento del dispositivo intrauterino. Abolisce l'uso di Allis e del sondaggio uterino.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12211
        • Reclutamento
        • Kasr El Aini Hospital
        • Investigatore principale:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che desiderano la contraccezione con l'uso di IUD

Criteri di esclusione:

  • Sono incinta o pensano di poterlo essere
  • Gravidanza settica o aborto
  • Avere sanguinamento vaginale anormale inspiegabile
  • Avere un cancro cervicale non trattato
  • Avere una malattia trofoblastica gestazionale maligna
  • Avere un cancro all'utero
  • Avere anomalie uterine
  • Ha o potrebbe aver avuto un'infezione pelvica negli ultimi tre mesi
  • Ha o può avere una malattia sessualmente trasmissibile
  • Avere la tubercolosi pelvica
  • Sono dopo il parto tra 48 ore e 4 settimane
  • Avere una malattia trofoblastica gestazionale benigna
  • Avere un cancro alle ovaie
  • Avere l'AIDS (a meno che non stia bene clinicamente in terapia antiretrovirale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica senza tocco

il dispositivo intrauterino TCu 380A verrà inserito nel metodo convenzionale come segue: In primo luogo, inserire lo speculum e visualizzare la cervice. La posizione della cervice confermerà molto spesso se l'utero è antiverso o retroverso. In secondo luogo, utilizzando la pinza Allis tenere la parte posteriore di un batuffolo di cotone e immergerlo in una soluzione disinfettante povidine-iodio, o equivalente. Tamponare la cervice. Quindi tagliare i fili alla lunghezza appropriata e rimuovere lo speculum.

Questa tecnica omette il sondaggio dell'utero che è considerato una procedura per eccellenza prima dell'inserimento dello IUD per il quale non esiste alcuna prova stabilita. Lo IUD viene successivamente controllato mediante ecografia transvaginale.
Dispositivo: dispositivo intrauterino TCu 380A
Altri nomi:
  • TCu380A
Sperimentale: Inserimento IUD tradizionale
il dispositivo intrauterino TCu 380A verrà inserito nel metodo convenzionale, e successivamente controllato mediante ecografia transvaginale.
Dispositivo: dispositivo intrauterino TCu 380A
Altri nomi:
  • TCu380A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di dolore durante l'inserimento dello IUD
Lasso di tempo: 5 mesi
Il dolore sarà valutato mediante l'uso della scala analogica visiva (VAS).
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CU161020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dispositivo intrauterino TCu 380A

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