Non Touch-techniek voor het inbrengen van een spiraaltje
De non-touch-techniek voor het inbrengen van intra-uteriene apparaten, een enkelvoudige, geblindeerde, gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12211
- Werving
- Kasr El Aini Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dina M Dakhly, MD
-
Contact:
- Dina M Dakhly, MD
- Telefoonnummer: 002 01003498919
- E-mail: dinadakhly@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes die anticonceptie willen met het gebruik van een spiraaltje
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger bent of denkt zwanger te zijn
- Septische zwangerschap of abortus
- Onverklaarbare abnormale vaginale bloedingen hebben
- Heb onbehandelde baarmoederhalskanker
- Heb een kwaadaardige zwangerschapstrofoblastziekte
- Heb baarmoederkanker
- Baarmoederafwijkingen hebben
- In de afgelopen drie maanden een bekkeninfectie hebben of kunnen hebben gehad
- Een seksueel overdraagbare aandoening hebben of kunnen hebben
- Bekkentuberculose hebben
- Zijn postpartum tussen 48 uur en 4 weken
- Heb een goedaardige trofoblastziekte tijdens de zwangerschap
- Heb eierstokkanker
- AIDS hebben (tenzij klinisch goed op antiretrovirale therapie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Non-touch techniek
het spiraaltje TCu 380A wordt op de conventionele manier als volgt ingebracht: Breng eerst het speculum in en bekijk de baarmoederhals. De positie van de baarmoederhals zal heel vaak bevestigen of de baarmoeder anteversie of retroversie is. Ten tweede houdt u met behulp van de Allis-pincet de achterkant van een wattenstaafje vast en dompelt u het in een povidine-jood-desinfecterende oplossing of een gelijkwaardig middel. Swab de baarmoederhals. Knip vervolgens de draden op de juiste lengte en verwijder het speculum. Bij deze techniek wordt het peilen van de baarmoeder weggelaten, wat wordt beschouwd als een typische procedure vóór het inbrengen van het spiraaltje waarvoor geen vaststaand bewijs bestaat. Het spiraaltje wordt achteraf gecontroleerd door middel van transvaginale echografie. |
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Traditionele IUD-insertie
het spiraaltje TCu 380A wordt op de conventionele manier ingebracht en daarna gecontroleerd door middel van transvaginale echografie.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van pijn tijdens het inbrengen van het spiraaltje
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CU161020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .