Técnica sem toque para inserção do DIU
A técnica sem toque para inserção de dispositivo intrauterino, um estudo de controle randomizado cego único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12211
- Recrutamento
- Kasr El Aini Hospital
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Investigador principal:
- Dina M Dakhly, MD
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Contato:
- Dina M Dakhly, MD
- Número de telefone: 002 01003498919
- E-mail: dinadakhly@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que desejam contracepção com o uso de DIU
Critério de exclusão:
- Está grávida ou pensa que pode estar grávida
- Gravidez séptica ou aborto
- Tiver sangramento vaginal anormal inexplicável
- Tem câncer cervical não tratado
- Tem doença trofoblástica gestacional maligna
- Tem câncer uterino
- Tem anormalidades uterinas
- Tem ou pode ter tido uma infecção pélvica nos últimos três meses
- Tem ou pode ter alguma doença sexualmente transmissível
- Tem tuberculose pélvica
- Estão no pós-parto entre 48 horas e 4 semanas
- Tem doença trofoblástica gestacional benigna
- Tem câncer de ovário
- Tem AIDS (a menos que esteja clinicamente bem em terapia anti-retroviral)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica sem toque
o dispositivo intrauterino TCu 380A será inserido pelo método convencional da seguinte forma: Primeiro, insira o espéculo e visualize o colo do útero. A posição do colo do útero muitas vezes confirma se o útero está antevertido ou retrovertido. Em segundo lugar, usando a pinça Allis, segure a parte de trás de um cotonete e mergulhe-o em uma solução desinfetante de iodopovidine ou equivalente. Esfregue o colo do útero. Em seguida, corte os fios no comprimento adequado e remova o espéculo. Esta técnica omite a sondagem do útero, que é considerada um procedimento por excelência antes da inserção do DIU para o qual não há nenhuma evidência estabelecida. O DIU é verificado posteriormente por ultrassom transvaginal. |
Outros nomes:
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Experimental: Inserção de DIU tradicional
o dispositivo intrauterino TCu 380A será inserido pelo método convencional, e posteriormente verificado por ultrassom transvaginal.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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grau de dor durante a inserção do DIU
Prazo: 5 meses
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A dor será avaliada pelo uso da escala visual analógica (VAS).
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CU161020
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