Técnica sin contacto para la inserción del DIU
La técnica sin contacto para la inserción de dispositivos intrauterinos, un ensayo de control aleatorizado con cegamiento simple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12211
- Reclutamiento
- Kasr El Aini Hospital
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Investigador principal:
- Dina M Dakhly, MD
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Contacto:
- Dina M Dakhly, MD
- Número de teléfono: 002 01003498919
- Correo electrónico: dinadakhly@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que desean anticoncepción con el uso de DIU
Criterio de exclusión:
- Está embarazada o cree que puede estar embarazada
- Embarazo séptico o aborto
- Tiene sangrado vaginal anormal inexplicable
- Tiene cáncer de cuello uterino no tratado
- Tiene enfermedad trofoblástica gestacional maligna
- Tiene cáncer de útero
- Tiene anormalidades uterinas
- Tiene o puede haber tenido una infección pélvica en los últimos tres meses
- Tiene o puede tener alguna enfermedad de transmisión sexual
- Tiene tuberculosis pélvica
- Son posparto entre 48 horas y 4 semanas
- Tiene enfermedad trofoblástica gestacional benigna
- Tiene cáncer de ovario
- Tiene SIDA (a menos que esté clínicamente bien con la terapia antirretroviral)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica sin tocar
el dispositivo intrauterino TCu 380A se insertará en el método convencional de la siguiente manera: Primero, inserte el espéculo y observe el cuello uterino. La posición del cuello uterino muy a menudo confirmará si el útero está antevertido o retrovertido. En segundo lugar, utilizando las pinzas de Allis, sujete el dorso de un hisopo con una bola de algodón y sumérjalo en una solución desinfectante de povidona yodada o equivalente. Limpie el cuello uterino. Luego corte los hilos a la longitud adecuada y retire el espéculo. Esta técnica omite el sondeo del útero, que se considera un procedimiento por excelencia antes de la inserción del DIU para el cual no existe una evidencia establecida. El DIU se verifica posteriormente mediante una ecografía transvaginal. |
Otros nombres:
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Experimental: Inserción tradicional del DIU
el dispositivo intrauterino TCu 380A se insertará en el método convencional, y luego se controlará mediante ecografía transvaginal.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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grado de dolor durante la inserción del DIU
Periodo de tiempo: 5 meses
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El dolor se evaluará mediante el uso de la escala analógica visual (VAS).
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CU161020
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