Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdotykowa technika zakładania wkładki wewnątrzmacicznej

19 października 2015 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Bezdotykowa technika wprowadzania urządzenia wewnątrzmacicznego, pojedyncza ślepa, randomizowana próba kontrolna

Technika bezdotykowa jest modyfikacją tradycyjnej techniki zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. Znosi stosowanie Allis i sondowania macicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dina M Dakhly, MD

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12211
        • Rekrutacyjny
        • Kasr El Aini Hospital
        • Główny śledczy:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety pragnące antykoncepcji z użyciem wkładki wewnątrzmacicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Są w ciąży lub podejrzewają, że mogą być w ciąży
  • Ciąża septyczna lub aborcja
  • Mają niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienie z pochwy
  • Masz nieleczonego raka szyjki macicy
  • Masz złośliwą ciążową chorobę trofoblastyczną
  • Mieć raka macicy
  • Mają nieprawidłowości macicy
  • Mają lub mogły mieć infekcję miednicy mniejszej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Mają lub mogą mieć jakąkolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową
  • Mieć gruźlicę miednicy
  • Są po porodzie od 48 godzin do 4 tygodni
  • Masz łagodną ciążową chorobę trofoblastyczną
  • Mieć raka jajnika
  • Masz AIDS (chyba że klinicznie dobrze na terapii antyretrowirusowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika bezdotykowa

wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A zostanie wprowadzona metodą konwencjonalną w następujący sposób: Najpierw włóż wziernik i obejrzyj szyjkę macicy. Pozycja szyjki macicy bardzo często potwierdzi, czy macica jest przodo-, czy tyłozgięta. Po drugie, za pomocą szczypiec Allis przytrzymać tylną część wacika i zanurzyć go w jodowym roztworze dezynfekującym lub jego odpowiedniku. Wymazać szyjkę macicy. Następnie utnij nici na odpowiednią długość i wyjmij wziernik.

Technika ta pomija sondowanie macicy, co jest uważane za kwintesencję procedury przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej, dla której nie ma jednego ustalonego dowodu. Następnie wkładka jest sprawdzana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
Urządzenie: wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A
Inne nazwy:
  • TCu 380A
Eksperymentalny: Tradycyjne zakładanie wkładki wewnątrzmacicznej
wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A zostanie wprowadzona metodą konwencjonalną, a następnie sprawdzona za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
Urządzenie: wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A
Inne nazwy:
  • TCu 380A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień bólu podczas zakładania wkładki
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU161020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj