Bezdotyková technika pro zavedení IUD
Bezdotyková technika pro zavedení nitroděložního tělíska, jednoduchý zaslepený randomizovaný kontrolní pokus
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12211
- Nábor
- Kasr El Aini Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dina M Dakhly, MD
-
Kontakt:
- Dina M Dakhly, MD
- Telefonní číslo: 002 01003498919
- E-mail: dinadakhly@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které chtějí antikoncepci s použitím IUD
Kritéria vyloučení:
- Jste těhotná nebo si myslíte, že by mohla být těhotná
- Septické těhotenství nebo potrat
- Máte nevysvětlitelné abnormální vaginální krvácení
- Máte neléčenou rakovinu děložního čípku
- Máte maligní gestační trofoblastickou nemoc
- Máte rakovinu dělohy
- Mají děložní abnormality
- Máte nebo jste mohli mít pánevní infekci během posledních tří měsíců
- Máte nebo můžete mít jakoukoli pohlavně přenosnou chorobu
- Máte pánevní tuberkulózu
- Jsou po porodu mezi 48 hodinami a 4 týdny
- Máte benigní gestační trofoblastické onemocnění
- Máte rakovinu vaječníků
- Máte AIDS (pokud není klinicky dobře na antiretrovirové léčbě)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezdotyková technika
nitroděložní tělísko TCu 380A bude zavedeno konvenční metodou takto: Nejprve zaveďte zrcátko a prohlédněte si děložní hrdlo. Postavení děložního čípku velmi často potvrdí, zda je děloha antevertovaná nebo retrovertovaná. Za druhé, pomocí Allisových kleští přidržte zadní stranu vatového tamponu a ponořte jej do dezinfekčního roztoku povidin-jód nebo ekvivalentu. Proveďte výtěr z děložního čípku. Poté odstřihněte nitě na vhodnou délku a odstraňte zrcátko. Tato technika vynechává sondování dělohy, které je považováno za základní postup před zavedením IUD, pro který neexistuje žádný prokázaný důkaz. IUD je poté kontrolováno transvaginálním ultrazvukem. |
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Tradiční zavedení IUD
nitroděložní tělísko TCu 380A bude zavedeno konvenční metodou a následně zkontrolováno transvaginálním ultrazvukem.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň bolesti při zavádění IUD
Časové okno: 5 měsíců
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CU161020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .