Technique sans contact pour l'insertion du DIU
La technique sans contact pour l'insertion d'un dispositif intra-utérin, un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12211
- Recrutement
- Kasr El Aini Hospital
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Chercheur principal:
- Dina M Dakhly, MD
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Contact:
- Dina M Dakhly, MD
- Numéro de téléphone: 002 01003498919
- E-mail: dinadakhly@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes souhaitant une contraception avec l'utilisation d'un stérilet
Critère d'exclusion:
- êtes enceinte ou pensez être enceinte
- Grossesse septique ou avortement
- Avoir des saignements vaginaux anormaux inexpliqués
- Avoir un cancer du col de l'utérus non traité
- Avoir une maladie trophoblastique gestationnelle maligne
- Avoir un cancer de l'utérus
- Avoir des anomalies utérines
- Avoir ou avoir eu une infection pelvienne au cours des trois derniers mois
- Avoir ou peut avoir une maladie sexuellement transmissible
- Avoir une tuberculose pelvienne
- Sont post-partum entre 48 heures et 4 semaines
- Avoir une maladie trophoblastique gestationnelle bénigne
- Avoir un cancer de l'ovaire
- Avoir le SIDA (sauf si cliniquement bien sous traitement anti-rétroviral)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique non tactile
le dispositif intra-utérin TCu 380A sera inséré dans la méthode conventionnelle comme suit : Tout d'abord, insérez le spéculum et visualisez le col de l'utérus. La position du col confirmera très souvent si l'utérus est antéversé ou rétroversé. Deuxièmement, à l'aide de la pince Allis, maintenez le dos d'un coton-tige et plongez-le dans une solution désinfectante à base de povidine-iode, ou équivalent. Tamponnez le col de l'utérus. Coupez ensuite les fils à la longueur appropriée et retirez le spéculum. Cette technique omet le sondage de l'utérus qui est considéré comme une procédure par excellence avant l'insertion du DIU pour laquelle il n'existe aucune preuve établie. Le DIU est ensuite vérifié par échographie transvaginale. |
Autres noms:
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Expérimental: Insertion traditionnelle du DIU
le dispositif intra-utérin TCu 380A sera inséré dans la méthode conventionnelle, et contrôlé ensuite par échographie transvaginale.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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degré de douleur lors de l'insertion du DIU
Délai: 5 mois
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CU161020
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