Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесконтактная техника введения ВМС

19 октября 2015 г. обновлено: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Бесконтактный метод введения внутриматочной спирали, одиночное слепое рандомизированное контрольное исследование

Бесконтактная техника представляет собой модификацию традиционной техники введения внутриматочной спирали. Это отменяет использование Allis и зондирование матки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12211
        • Рекрутинг
        • Kasr El Aini Hospital
        • Главный следователь:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Контакт:
          • Dina M Dakhly, MD
          • Номер телефона: 002 01003498919
          • Электронная почта: dinadakhly@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, желающие контрацепции с использованием ВМС

Критерий исключения:

  • Беременны или думают, что могут быть беременны
  • Септическая беременность или аборт
  • Необъяснимые аномальные вагинальные кровотечения
  • Нелеченный рак шейки матки
  • Имеют злокачественную гестационную трофобластическую болезнь
  • Есть рак матки
  • Имеют аномалии матки
  • Имели или могли иметь тазовую инфекцию в течение последних трех месяцев
  • Есть или может быть какое-либо заболевание, передающееся половым путем
  • Наличие туберкулеза малого таза
  • В послеродовом периоде от 48 часов до 4 недель
  • Имеют доброкачественную гестационную трофобластическую болезнь
  • Есть рак яичников
  • Больны СПИДом (за исключением случаев клинического выздоровления на антиретровирусной терапии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бесконтактная техника

внутриматочная спираль TCu 380A вводится традиционным методом следующим образом: сначала вводят зеркало и осматривают шейку матки. Положение шейки матки очень часто подтверждает, является ли матка антевертированной или ретровертированной. Во-вторых, с помощью щипцов Аллиса, удерживая заднюю часть ватного тампона, окуните его в дезинфицирующий раствор повидин-йод или аналогичный раствор. Мазок шейки матки. Затем обрежьте нити до нужной длины и снимите зеркало.

В этом методе отсутствует зондирование матки, которое считается наиболее важной процедурой перед введением ВМС, для которой нет единого установленного доказательства. После этого ВМС проверяют с помощью трансвагинального УЗИ.
Устройство: внутриматочная спираль TCu 380A
Другие имена:
  • ТЦу 380А
Экспериментальный: Традиционное введение ВМС
внутриматочная спираль TCu 380A вводится традиционным методом, после чего проверяется с помощью трансвагинального УЗИ.
Устройство: внутриматочная спираль TCu 380A
Другие имена:
  • ТЦу 380А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень боли при введении ВМС
Временное ограничение: 5 месяцев
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Woman's Health University Hospital, Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CU161020

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться