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Non-Touch-Technik zum Einsetzen des IUP

19. Oktober 2015 aktualisiert von: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Die Non-Touch-Technik zur Einführung eines Intrauterinpessars, eine einfach verblindete randomisierte Kontrollstudie

Die Non-Touch-Technik ist eine Modifikation der traditionellen Technik zum Einführen eines Intrauterinpessars. Es entfällt die Verwendung von Allis und die Uterussondierung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12211
        • Rekrutierung
        • Kasr El Aini Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dina M Dakhly, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die eine Empfängnisverhütung mit einem IUP wünschen

Ausschlusskriterien:

  • schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein
  • Septische Schwangerschaft oder Abtreibung
  • Sie haben ungeklärte abnormale Vaginalblutungen
  • Habe unbehandelten Gebärmutterhalskrebs
  • Sie haben eine bösartige trophoblastische Schwangerschaftserkrankung
  • Habe Gebärmutterkrebs
  • Sie haben Gebärmutteranomalien
  • In den letzten drei Monaten eine Beckeninfektion haben oder gehabt haben könnten
  • Eine sexuell übertragbare Krankheit haben oder haben könnten
  • Habe Beckentuberkulose
  • Sind zwischen 48 Stunden und 4 Wochen nach der Geburt
  • Sie haben eine gutartige trophoblastische Schwangerschaftserkrankung
  • Habe Eierstockkrebs
  • AIDS haben (es sei denn, es ist klinisch gut unter antiretroviraler Therapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Non-Touch-Technik

Das Einführen des Intrauterinpessars TCu 380A erfolgt auf herkömmliche Weise wie folgt: Führen Sie zunächst das Spekulum ein und betrachten Sie den Gebärmutterhals. Die Position des Gebärmutterhalses gibt oft Aufschluss darüber, ob die Gebärmutter antevertiert oder retrovertiert ist. Zweitens halten Sie mit der Allis-Zange die Rückseite eines Wattebauschs fest und tauchen ihn in eine Povidin-Jod-Desinfektionslösung oder ein Äquivalent. Tupfen Sie den Gebärmutterhals ab. Schneiden Sie dann die Fäden auf die entsprechende Länge ab und entfernen Sie das Spekulum.

Bei dieser Technik entfällt die Sondierung der Gebärmutter, die als wesentliches Verfahren vor dem Einsetzen des IUP gilt und für die es keinen gesicherten Beweis gibt. Das IUP wird anschließend durch transvaginalen Ultraschall überprüft.
Gerät: Intrauterinpessar TCu 380A
Andere Namen:
  • TCU 380A
Experimental: Traditionelle IUP-Einführung
Das Intrauterinpessar TCu 380A wird konventionell eingeführt und anschließend per transvaginalem Ultraschall überprüft.
Gerät: Intrauterinpessar TCu 380A
Andere Namen:
  • TCU 380A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Schmerzen beim Einführen des IUP
Zeitfenster: 5 Monate
Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CU161020

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