宫内节育器置入的非接触式技术
2015年10月19日 更新者：Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt
用于宫内节育器插入的非接触技术，一项单盲随机对照试验
非接触技术是对传统宫内节育器插入技术的改进。
它废除了 Allis 和子宫探测的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dina M Dakhly, MD
- 电话号码：002 01003498919
- 邮箱：dinadakhly@gmail.com
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、12211
- 招聘中
- Kasr El Aini Hospital
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首席研究员：
- Dina M Dakhly, MD
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接触：
- Dina M Dakhly, MD
- 电话号码：002 01003498919
- 邮箱：dinadakhly@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 希望使用宫内节育器避孕的女性
排除标准：
- 怀孕或认为自己可能怀孕
- 化脓性妊娠或流产
- 有不明原因的异常阴道流血
- 患有未经治疗的宫颈癌
- 患有恶性妊娠滋养细胞疾病
- 得了子宫癌
- 有子宫异常
- 在过去三个月内有过或可能有过盆腔感染
- 患有或可能患有任何性传播疾病
- 有盆腔结核
- 产后 48 小时到 4 周之间
- 患有良性妊娠滋养细胞疾病
- 患有卵巢癌
- 患有艾滋病（除非抗逆转录病毒治疗临床表现良好）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：非接触技术
宫内节育器 TCu 380A 将按以下常规方法插入：首先，插入窥器并查看子宫颈。 子宫颈的位置通常可以确定子宫是前倾还是后倾。 其次，使用 Allis 镊子夹住棉球拭子的背面并将其浸入聚维定碘消毒剂溶液或等效物中。 擦拭子宫颈。 然后将螺纹剪成合适的长度并取下窥器。 这种技术省略了子宫探查，这被认为是宫内节育器插入前的典型程序，没有任何确定的证据。之后通过经阴道超声检查宫内节育器。 |
其他名称：
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实验性的：传统宫内节育器插入
宫内节育器TCu 380A将以常规方法置入，然后经阴道超声检查。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放置宫内节育器时的疼痛程度
大体时间：5个月
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
|
5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina M Dakhly, MD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月19日
首次发布 (估计)
2015年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月19日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CU161020
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宫内节育器 TCu 380A的临床试验
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